Effektiviteten af ​​en antiage-æstetisk behandling for den midterste og underordnede tredjedel af ansigtet

Inklusionskriterier:

• kvindelig køn;
• kaukasisk race;
• ikke-rygere;
• intet alkoholmisbrug og/eller stofbrug;
• 40-65 år;
• FVLS 2-4;
• tilgængelig og i stand til at vende tilbage til studiestedet for de post-proceduremæssige opfølgningsundersøgelser;
• accepterer ikke at ændre deres vaner med hensyn til mad, fysisk aktivitet, kosmetik og renseprodukter til ansigtet;
• accepterer ikke at udsætte deres ansigt for stærk UV-bestråling (UV-session og/eller solbadning) under hele undersøgelsens varighed uden passende solbeskyttelse;
• accepterer at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet (kun for kvindelige personer, der ikke er i overgangsalderen);
• amning (kun for kvindelige forsøgspersoner, der ikke er i overgangsalderen);
• rygere;
• alkoholmisbrug og/eller stofbrug;
• kvindelige forsøgspersoner, der ikke er i overgangsalderen, som ikke anvender tilstrækkelige præventionsforanstaltninger for at undgå graviditeter under undersøgelsen;
• kvindelige forsøgspersoner, der ikke er i overgangsalderen, som ikke accepterer at udføre graviditetstesten ved T0 og T1 (før 1. og 2. æstetiske procedure);
• Body Mass Index (BMI) variation (± 1) i løbet af undersøgelsesperioden;
• at have udført ansigtsbehandlinger til æstetisk korrektion (biomaterialeimplantater, ansigtsløftning, botox-indsprøjtninger, laser, kemisk peeling) i de 6 måneders begyndelse af undersøgelsen;
• at have brugt permanent fyldstof tidligere;
• ændring i de normale vaner med hensyn til mad, fysisk aktivitet, ansigtskosmetik, rensning og brug af make-up i løbet af måneden forud for testen;
• følsomhed over for testfyldstoffet eller dets ingredienser, herunder forsinket overfølsomhed over for hyaluronsyre og granulomatøse reaktioner (skal vurderes af investigator under baseline);
• forsøgspersoner, hvis utilstrækkelige adhæsion til undersøgelsesprotokollen kan forudses;
• deltagelse i en lignende undersøgelse i øjeblikket eller i løbet af de foregående 9 måneder;
• dermatitis;
• tilstedeværelse af kutan sygdom på det testede område, som læsioner, ar, misdannelser;
• personer, der har tendens til at udvikle hypertrofiske ar;
• tilbagevendende ansigts-/labial herpes;
• klinisk og signifikant hudtilstand på testområdet (f.eks. aktivt eksem, psoriasis, svær rosacea, sklerodermi, lokale infektioner og svær acne);
• diabetes;
• endokrin sygdom;
• leversygdom;
• nyrelidelse;
• hjertesygdom;
• lungesygdom;
• Kræft;
• neurologisk eller psykologisk sygdom;
• inflammatorisk/immunsuppressiv sygdom;
• lægemiddelallergi;
• antikoagulantia og trombocythæmmende lægemidler, antihistaminiske, topiske og systemiske kortikosteroider, narkotiske, antidepressive, immunsuppressive lægemidler (med undtagelse af prævention eller hormonbehandling startet for mere end 1 år siden);
• brug af stoffer, der kan påvirke testresultaterne efter efterforskerens opfattelse.