Efficacia di un Trattamento Estetico Antiage per il Terzo Medio ed Inferiore del Viso

Criterio di inclusione:

• sesso femminile;
• Razza caucasica;
• non fumatori;
• nessun abuso di alcol e/o uso di droghe;
• 40-65 anni;
• VLS 2-4 ;
• disponibile e in grado di tornare nel sito dello studio per gli esami di follow-up post-procedurali;
• accettare di non modificare le proprie abitudini in materia di alimentazione, attività fisica, cosmetici e prodotti per la pulizia del viso;
• accettare di non esporre il viso a forti radiazioni UV (sessione UV e/o bagni di sole) durante l'intera durata dello studio, senza un'adeguata protezione solare;
• accettando di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza (solo per soggetti di sesso femminile non in menopausa);
• allattamento (solo per soggetti di sesso femminile non in menopausa);
• fumatori;
• abuso di alcol e/o uso di droghe;
• soggetti di sesso femminile non in menopausa, che non utilizzino adeguate precauzioni contraccettive al fine di evitare gravidanze durante lo studio;
• soggetti di sesso femminile non in menopausa, che non accettano di eseguire il test di gravidanza a T0 e T1 (prima del 1° e del 2° intervento estetico);
• Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) (± 1) durante il periodo di studio;
• aver eseguito trattamenti viso per la correzione estetica (impianti di biomateriali, lifting facciale, iniezioni di botox, laser, peeling chimico) nei 6 mesi dall'inizio dello studio;
• aver utilizzato in passato filler permanenti;
• cambiamento delle normali abitudini relative all'alimentazione, all'attività fisica, alla cosmesi del viso, alla detersione e all'uso del trucco durante il mese precedente il test;
• sensibilità al filler di prova o ai suoi ingredienti, inclusa ipersensibilità ritardata all'acido ialuronico e reazioni granulomatose (da valutare dallo sperimentatore durante il basale);
• soggetti di cui è prevedibile una insufficiente adesione al protocollo di studio;
• partecipazione a uno studio simile attualmente o durante i 9 mesi precedenti;
• dermatite;
• presenza di malattie cutanee nell'area esaminata, come lesioni, cicatrici, malformazioni;
• soggetti che tendono a sviluppare cicatrici ipertrofiche;
• herpes facciale/labiale ricorrente;
• condizione clinica e significativa della pelle nell'area del test (ad es. eczema attivo, psoriasi, rosacea grave, sclerodermia, infezioni locali e acne grave);
• diabete;
• malattia endocrina;
• disturbo epatico;
• disturbo renale;
• disturbo cardiaco;
• malattia polmonare;
• cancro;
• malattia neurologica o psicologica;
• malattia infiammatoria/immunosoppressiva;
• allergia al farmaco;
• anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici, antistaminici, corticosteroidi topici e sistemici, narcotici, antidepressivi, immunosoppressori (ad eccezione di contraccettivi o terapie ormonali iniziate da più di 1 anno);
• uso di farmaci in grado di influenzare i risultati del test a giudizio dello sperimentatore.