Wirksamkeit einer ästhetischen Antiage-Behandlung für das mittlere und untere Drittel des Gesichts

Einschlusskriterien:

• weibliches Geschlecht;
• Kaukasische Rasse;
• Nichtraucher;
• kein Alkoholmissbrauch und/oder Drogenkonsum;
• 40-65 Jahre;
• FVLS 2-4 ;
• verfügbar und in der Lage, für die postprozeduralen Nachuntersuchungen an den Studienort zurückzukehren;
• akzeptieren, ihre Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität, Kosmetik- und Reinigungsprodukte für das Gesicht nicht zu ändern;
• Akzeptieren, das Gesicht während der gesamten Dauer der Studie keiner starken UV-Strahlung (UV-Sitzung und/oder Sonnenbäder) ohne angemessenen Sonnenschutz auszusetzen;
• Zustimmung zur Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft (nur für weibliche Probanden außerhalb der Menopause);
• Laktation (nur für weibliche Probanden außerhalb der Menopause);
• Raucher;
• Alkoholmissbrauch und/oder Drogenkonsum;
• weibliche Probanden außerhalb der Menopause, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, um Schwangerschaften während der Studie zu vermeiden;
• Frauen außerhalb der Wechseljahre, die den Schwangerschaftstest nicht zu T0 und T1 (vor dem 1. und 2. ästhetischen Eingriff) durchführen wollen;
• Variation des Body-Mass-Index (BMI) (± 1) während des Studienzeitraums;
• Gesichtsbehandlungen zur ästhetischen Korrektur (Implantate mit Biomaterialien, Facelifting, Botox-Injektionen, Laser, chemisches Peeling) in den 6 Monaten zu Beginn der Studie durchgeführt haben;
• in der Vergangenheit permanente Füllstoffe verwendet haben;
• Änderung der normalen Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität, Gesichtskosmetik, Reinigung und Make-up-Verwendung während des Monats vor dem Test;
• Empfindlichkeit gegenüber dem Testfüllstoff oder seinen Inhaltsstoffen, einschließlich verzögerter Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure und granulomatösen Reaktionen (vom Prüfarzt während der Baseline zu beurteilen);
• Probanden, deren unzureichende Einhaltung des Studienprotokolls absehbar ist;
• Teilnahme an einer ähnlichen Studie derzeit oder während der letzten 9 Monate;
• Dermatitis;
• Vorhandensein von Hauterkrankungen auf dem getesteten Bereich, wie Läsionen, Narben, Missbildungen;
• Personen, die dazu neigen, hypertrophe Narben zu entwickeln;
• wiederkehrender Gesichts-/Labialherpes;
• klinischer und signifikanter Hautzustand im Testbereich (z. aktives Ekzem, Psoriasis, schwere Rosacea, Sklerodermie, lokale Infektionen und schwere Akne);
• Diabetes;
• endokrine Erkrankung;
• Lebererkrankung;
• Nierenerkrankung;
• Herzstörung;
• Lungenkrankheit;
• Krebs;
• neurologische oder psychische Erkrankung;
• entzündliche/immunsuppressive Erkrankung;
• Drogenallergie;
• Antikoagulantien und Thrombozytenaggregationshemmer, Antihistaminika, topische und systemische Kortikosteroide, Narkotika, Antidepressiva, Immunsuppressiva (mit Ausnahme von Verhütungsmitteln oder Hormonbehandlungen, die vor mehr als 1 Jahr begonnen wurden);
• Verwendung von Medikamenten, die die Testergebnisse nach Meinung des Prüfarztes beeinflussen können.