Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza mikrobiomu zdrowych palaczy i chorych na POChP

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Sei Won Lee, Asan Medical Center
To badanie ma na celu zbudowanie kohorty mikrobiomu poprzez zbieranie próbek plwociny i kału co kilka miesięcy przez trzy lata od zdrowych palaczy i pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Celem pracy jest analiza składu mikrobiomu różnych próbek (m.in. plwocina, kał) i opisują różnicę między zdrowymi palaczami a pacjentami z POChP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wprowadzeniu teorii osi jelita-płuca szeroko zakrojone badania ujawniły różnorodność mikrobiomów wśród zdrowych palaczy i pacjentów z POChP w próbkach układu oddechowego lub tkankach płuc. W poprzednim badaniu wykazano wyraźną różnicę w składzie mikrobiomu w tkance płucnej między zdrowymi palaczami a chorymi na POChP. To badanie ma na celu zbudowanie kohorty mikrobiomu poprzez pobieranie próbek plwociny i kału co kilka miesięcy przez trzy lata od zdrowych palaczy i pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy są obserwowani przez Centrum Medyczne Asan. Celem pracy jest analiza składu mikrobiomu różnych próbek (m.in. plwocina, kał) i opisują różnicę między zdrowymi palaczami a pacjentami z POChP. Badanie to pomogłoby w ustaleniu modelu osi jelitowo-płucnej u ludzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine and Clinical Research Center for Chronic Obstructive Airway Diseases, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowy palacz Zdrowi palacze z historią palenia co najmniej 10 paczkolat i prawidłowym wynikiem spirometrycznym

Pacjenci z POChP Pacjenci z paleniem tytoniu w wywiadzie trwającym co najmniej 10 paczkolat i utrzymującym się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie było w pełni odwracalne (np. natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy/natężona pojemność życiowa (FEV1/FVC) <0,7)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z historią palenia co najmniej 10 paczkolat
  • Pacjenci z trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie było w pełni odwracalne (np. natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy/natężona pojemność życiowa (FEV1/FVC) <0,7)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącą chorobą, która może wpływać na wyniki badania (np. nowotwór złośliwy, zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, przewlekła niewydolność nerek, cukrzyca z ciężkimi powikłaniami lub niekontrolowane nadciśnienie)
  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego innymi niż obturacyjna choroba płuc (np. po wcześniejszej resekcji płuc, płuca zniszczone gruźlicą i rozstrzeni oskrzeli)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy palacz
Zdrowi palacze z historią palenia co najmniej 10 paczkolat i prawidłowym wynikiem spirometrii
Test diagnostyczny: Pobierz próbki plwociny i kału
Próbki pobierane są od uczestników. Nie jest wymagana dalsza interwencja. Pobrane próbki będą dalej analizowane.
Pacjent z POChP
Pacjenci z historią palenia tytoniu trwającą co najmniej 10 paczkolat i uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie było w pełni odwracalne (np. natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy/natężona pojemność życiowa (FEV1/FVC) <0,7)
Test diagnostyczny: Pobierz próbki plwociny i kału
Próbki pobierane są od uczestników. Nie jest wymagana dalsza interwencja. Pobrane próbki będą dalej analizowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność alfa mierzona za pomocą analizy ilościowej operacyjnej jednostki taksonomicznej (OTU).
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące
DNA jest ekstrahowane z każdej próbki od każdego pacjenta przy użyciu zestawu do izolacji DNA. Uniwersalne startery 16S służą do amplifikacji genów 16S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA) w systemie reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Po amplifikacji przeprowadza się sekwencjonowanie przy użyciu bazy danych GREENGENES, po czym analiza metagenomiczna została przeprowadzona przez korporację MD Healthcare przy użyciu oprogramowania MDx-Pro (Ver.1, Seul, Korea Południowa). Przypisanie taksonomiczne tych sekwencji odbywa się z odcięciem operacyjnej jednostki taksonomicznej (OTU) wynoszącej 3%.
Średnio 3 miesiące
Skład mikrobiomu metodą analizy metagenomicznej
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące
Skład mikrobiomu przedstawiono w postaci wykresu słupkowego.
Średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność biologiczna opisana indeksem różnorodności Shannona i indeksem Simpsona
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące
Indeks Shannona i indeks Simpsona oblicza się przy użyciu danych metagenomicznych.
Średnio 3 miesiące
Różnorodność biologiczna opisana za pomocą analizy głównych składników (PCA)
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące
PCA przeprowadza się dla wszystkich odczytów genu 16S rRNA zgrupowanych z 97% podobieństwem.
Średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sei Won Lee, M.D. Ph.D., University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microbiome cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj