Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duke COVID-19 Shared Data and Repository Repository

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Udostępnione przez Duke'a repozytorium danych i próbek dotyczących pacjentów z COVID-19

Celem tego repozytorium danych jest zapewnienie bezpiecznego i scentralizowanego miejsca przechowywania i zasobów do gromadzenia podstawowych danych i próbek medycznych, w ramach protokołów związanych z COVID-19 w Duke.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego repozytorium danych jest zapewnienie bezpiecznego i scentralizowanego miejsca przechowywania i zasobów do gromadzenia kluczowych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania, a także przechowywania odpowiednich próbek pacjentów, w ramach protokołów związanych z COVID-19 w Duke. Podstawowe zmienne danych zostały częściowo wybrane tak, aby ściśle odpowiadały zmiennym uzgodnionym przez akademickie centra medyczne w całych Stanach Zjednoczonych, z zamiarem zwiększenia wydajności i skuteczności ponownego wykorzystania danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację w badaniach na poziomie populacji. Dodatkową korzyścią jest to, że scentralizowane, współdzielone przechowywanie danych demograficznych i zmiennych podłużnych zmniejszy obciążenie uczestników, ponieważ wiele pytań będzie trzeba teraz zadać tylko raz, a nie za każdym razem, gdy dany podmiot dołącza do innego badania związanego z COVID-19 w Duke.

Ten wspólny projekt danych i biorepozytorium będzie zawierał wszystkie podstawowe dane wszystkich pacjentów z COVID-19 (lub podejrzanymi przypadkami), a także indywidualne ICF uczestników dla wszystkich innych uczestniczących badań COVID-19, w których biorą udział pacjenci Duke. Każde uczestniczące badanie będzie miało swój własny, oddzielny protokół zatwierdzony przez IRB. Próbki mogą być pobierane zgodnie z protokołem lub obejmować próbki kliniczne pozostałe po testach i leczeniu pacjentów z COVID-19 w Duke.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent Duke, który jest leczony z powodu COVID-19.

Opis

Uczestnicy zostaną włączeni do tego repozytorium danych, jeśli spełnią kryteria włączenia do dowolnego powiązanego/uczestniczącego protokołu zatwierdzonego przez IRB lub jeśli nie zostaną zapisani do innego badania związanego z COVID, ale spełnią jedno z następujących kryteriów włączenia:

  1. Podejrzenie zakażenia nowym koronawirusem (nCoV) (osoba objęta dochodzeniem) i/lub
  2. Potwierdzone laboratoryjnie ostre zakażenie nowym koronawirusem (nCoV) i/lub
  3. Pierwotne rozpoznanie przyjęcia zakażenia nCoV

Badania obejmą:

  • Wszelkie badania kliniczne COVID-19 rekrutujące pacjentów Duke
  • Nie obejmuje: protokołów wymiany danych EHR bez zgody z krajowymi/międzynarodowymi repozytoriami i badaniami rekrutującymi uczestników społeczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z COVID-19
Każdy pacjent Duke, który jest leczony z powodu COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie repozytorium danych w celu zapewnienia bezpiecznego, scentralizowanego miejsca przechowywania próbek związanych z COVID-19
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ten wspólny projekt danych i biorepozytorium będzie zawierał wszystkie podstawowe dane wszystkich pacjentów z COVID-19 (lub podejrzanymi przypadkami), a także formularze świadomej zgody poszczególnych uczestników dla wszystkich innych uczestniczących badań COVID-19, w których biorą udział pacjenci Duke. Każde uczestniczące badanie będzie miało swój własny, oddzielny protokół zatwierdzony przez IRB. Próbki mogą być pobierane zgodnie z protokołem lub obejmować próbki kliniczne pozostałe po testach i leczeniu pacjentów z COVID-19 w Duke.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Woods, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00105316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj