Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny rejestr kliniczny bloku nerwów obwodowych

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Retrospektywny rejestr kliniczny bloku nerwów obwodowych: aktualna praktyka i powikłania

Znieczulenie miejscowe zwiększyło swoją rolę w różnego rodzaju operacjach, samodzielnie lub w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym. Dzięki ultradźwiękom blokady nerwów obwodowych zyskały na znaczeniu w znieczuleniu miejscowym. Zapewniają doskonałą analgezję śródoperacyjną i pooperacyjną, zmniejszając zapotrzebowanie na dożylne opioidy, które nasilają pooperacyjne nudności i wymioty, co może wydłużyć pobyt w szpitalu.

Podstawowym celem pracy jest retrospektywna analiza stosowania blokad nerwów obwodowych w aktualnej praktyce specjalistycznego oddziału anestezjologii regionalnej.

Jest to badanie obserwacyjne, retrospektywne i jednoośrodkowe. Do badania włączono 1346 pacjentów zakwalifikowanych do operacji wymagających blokady nerwów obwodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie miejscowe zwiększyło swoją rolę w różnego rodzaju operacjach, samodzielnie lub w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym. Dzięki ultradźwiękom blokady nerwów obwodowych zyskały na znaczeniu w znieczuleniu miejscowym. Zapewniają doskonałą analgezję śródoperacyjną i pooperacyjną, zmniejszając zapotrzebowanie na dożylne opioidy, które nasilają pooperacyjne nudności i wymioty, co może wydłużyć pobyt w szpitalu.

Jednak blokady nerwów obwodowych mogą wiązać się z powikłaniami pooperacyjnymi, zwłaszcza neurologicznymi. Klasycznie blokada splotu ramiennego między pochyłym powodowała 100% częstość występowania porażenia nerwu przeponowego z wynikającym z tego upośledzeniem czynności płuc. W niewielkiej literaturze opublikowano następujące powikłania.

Podstawowym celem pracy jest retrospektywna analiza stosowania blokad nerwów obwodowych w aktualnej praktyce specjalistycznego oddziału anestezjologii regionalnej. Celami drugorzędowymi są ocena charakterystyki pacjentów z naszej próbki, zastosowanej dawki środka znieczulającego miejscowo, operatora blokady nerwów obwodowych, techniki lokalizacji nerwów, operacji i częstości powikłań po blokadzie nerwów obwodowych.

Jest to badanie obserwacyjne, retrospektywne i jednoośrodkowe. Do badania włączono 1346 pacjentów zakwalifikowanych do operacji wymagających blokady nerwów obwodowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13816

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50012
        • Hospital Universitario Miguel Servet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy byli rekrutowani z aktualnej praktyki Oddziału Anestezjologii (Oddziału Anestezjologii Regionalnej) w Szpitalu Universitario Miguel Servet (HUMS) w Saragossie w Hiszpanii. HUMS zapewnia opiekę zdrowotną populacji liczącej około 400 000 mieszkańców, głównie miejskich, a każdego roku przeprowadza się ponad 200 operacji barku i kończyn górnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent wymagający blokady nerwów obwodowych wykonywany jest przez Oddział Anestezjologiczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta na blokadę nerwów obwodowych.
  • Znana alergia na amidowe leki miejscowo znieczulające
  • Bezwzględne przeciwwskazania do wykonania blokady nerwów obwodowych to koagulopatia, czynna infekcja w miejscu blokady lub ciężkie tło oddechowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa blokady nerwów obwodowych
Do badania włączono każdego pacjenta zaplanowanego w latach 2011-2019 na operację wymagającą blokady nerwów obwodowych.
Procedura: Blokada nerwów obwodowych
Blokada nerwów obwodowych polega na podaniu środka znieczulającego miejscowo do nerwów w celu zahamowania transmisji nerwów w określonej części ciała. Do zlokalizowania nerwu obwodowego można użyć ultradźwięków lub stymulatora nerwów. Igła jest wprowadzana przez anatomiczne odniesienia w celu podania miejscowego środka znieczulającego wokół nerwu obwodowego. Blokady pojedyncze lub ciągłe są wykonywane przed i po operacji zgodnie z obecną praktyką w sali operacyjnej. Za pomocą ultradźwięków można wykonać podejście w płaszczyźnie lub poza płaszczyzną. Blokada nerwów obwodowych zapewnia doskonałą analgezję śródoperacyjną i pooperacyjną, zmniejszając zapotrzebowanie na dożylne leki przeciwbólowe. Blokada międzykostna, blokada nadobojczykowa, blokada safene'a, blokada udowa, blokada BRILMA to różne rodzaje blokady nerwów obwodowych stosowane w praktyce anestezjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blokada nerwów obwodowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Tym głównym wynikiem jest rodzaj wykonanej blokady nerwów obwodowych
Podczas zabiegu
Występowanie i częstotliwość poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Od wykonania blokady nerwów obwodowych do rocznej obserwacji
Tym głównym wynikiem jest częstość występowania, częstość i nasilenie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oceniane za pomocą CTCAE v4.0 po bloku nerwów obwodowych.
Od wykonania blokady nerwów obwodowych do rocznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i częstość pooperacyjnych powikłań neurologicznych (PONC)
Ramy czasowe: Od wykonania blokady nerwów obwodowych do rocznej obserwacji
Tym drugorzędnym wynikiem jest częstość występowania, częstość i nasilenie pooperacyjnych powikłań neurologicznych (PONC) oceniane za pomocą CTCAE v4.0 po bloku nerwów obwodowych.
Od wykonania blokady nerwów obwodowych do rocznej obserwacji
Miejscowy środek znieczulający stosowany w bloku nerwów obwodowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Miejscowy środek znieczulający (lek FDA) stosowany w blokowaniu nerwów obwodowych
Podczas zabiegu
Dawka znieczulenia miejscowego stosowana w bloku nerwów obwodowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Dawka środka znieczulającego miejscowo (mg) stosowana w wykonaniu blokady nerwów obwodowych
Podczas zabiegu
Miejscowa objętość środka znieczulającego stosowana w bloku nerwów obwodowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Objętość środka znieczulającego miejscowo (ml) użyta do wykonania blokady nerwów obwodowych
Podczas zabiegu
Technika lokalizacji nerwów stosowana w bloku nerwów obwodowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Rodzaj techniki lokalizacji nerwów (ultradźwięki, stymulacja nerwów lub technika parestezji) stosowanej w wykonywaniu blokady nerwów obwodowych
Podczas zabiegu
Operator blokady nerwów obwodowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Anestezjolog operator blokady nerwów obwodowych (adiunkt lub stażysta).
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Współpracownicy

Hospital Miguel Servet

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo Oliver Forniés, MD, Hospital Miguel Servet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POF-LEV-2019-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD będą dostępne w pliku w pamięci masowej iw Internecie (adres URL nie został jeszcze ustalony) po zakończeniu gromadzenia danych przez 25 lat w uczestniczącej witrynie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od lipca 2021 na 25 lat. DOI: 10.1007/s00540-021-02989-7

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  • Aby skontaktować się z głównym badaczem badania.
  • Wysłanie do kierownika badania prośby o wyjaśnienie przyczyny dostępu do badania dotyczącego IChP.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwów obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj