Um Registro Clínico Retrospectivo de Bloqueio de Nervos Periféricos
8 de agosto de 2022 atualizado por: Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Um Registro Clínico Retrospectivo de Bloqueio de Nervos Periféricos: Prática Atual e Complicações
A anestesia locorregional tem aumentado seu papel em diferentes tipos de cirurgias, isoladamente ou combinadas com a anestesia geral. Devido ao ultrassom, os bloqueios de nervos periféricos aumentaram sua importância na anestesia locorregional. Proporcionam excelente analgesia intraoperatória e pós-operatória, diminuindo a necessidade de opioides intravenosos que aumentam as náuseas e vômitos pós-operatórios, podendo prolongar a permanência hospitalar.
O objetivo principal do estudo é analisar retrospectivamente o uso de bloqueios de nervos periféricos na prática atual de uma divisão especializada em anestesia regional.
Este é um estudo observacional, retrospectivo e unicêntrico. Foram inscritos 1.346 pacientes agendados para a cirurgia que precisavam de um bloqueio do nervo periférico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia locorregional tem aumentado seu papel em diferentes tipos de cirurgias, isoladamente ou combinadas com a anestesia geral. Devido ao ultrassom, os bloqueios de nervos periféricos aumentaram sua importância na anestesia locorregional. Proporcionam excelente analgesia intraoperatória e pós-operatória, diminuindo a necessidade de opioides intravenosos que aumentam as náuseas e vômitos pós-operatórios, podendo prolongar a permanência hospitalar.
No entanto, bloqueios de nervos periféricos podem estar associados a complicações pós-operatórias, principalmente neurológicas. Classicamente, o bloqueio interescalênico do plexo braquial produzia 100% de incidência de paralisia do nervo frênico com consequente comprometimento pulmonar. Pouca literatura publicou um seguimento de complicações.
O objetivo principal do estudo é analisar retrospectivamente o uso de bloqueios de nervos periféricos na prática atual de uma divisão especializada em anestesia regional. Os objetivos secundários são avaliar as características dos pacientes de nossa amostra, a dose de anestésico local utilizada, o operador do bloqueio do nervo periférico, a técnica de localização do nervo, a cirurgia e a taxa de complicações após o bloqueio do nervo periférico.
Este é um estudo observacional, retrospectivo e unicêntrico. Foram inscritos 1.346 pacientes agendados para a cirurgia que precisavam de um bloqueio do nervo periférico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13816
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Zaragoza, Espanha, 50012
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados na prática atual do Departamento de Anestesia (Divisão de Anestesia Regional) no Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS) em Zaragoza, Espanha.
O HUMS atende a uma população de cerca de 400.000 habitantes, a maioria urbana, e realiza mais de 200 cirurgias de ombro e membros superiores por ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente que necessita de bloqueio de nervo periférico realizado pelo Departamento de Anestesia.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ao bloqueio do nervo periférico.
- Alergia conhecida aos anestésicos locais do tipo amida
- Contra-indicações absolutas para realizar um bloqueio de nervo periférico como coagulopatia, infecção ativa no local do bloqueio ou fundo respiratório grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de bloqueio de nervo periférico
Todos os pacientes agendados durante 2011-2019 para a cirurgia que precisavam de um bloqueio do nervo periférico foram incluídos.
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O bloqueio do nervo periférico consiste na administração de um anestésico local nos nervos para inibir a transmissão nervosa em uma parte específica do corpo.
Ultrassom ou estimulador de nervo pode ser usado para localizar o nervo periférico.
Uma agulha é colocada através das referências anatômicas para administrar anestésico local ao redor do nervo periférico.
Bloqueios únicos ou contínuos são realizados no pré e pós-operatório como prática corrente no centro cirúrgico.
Usando ultra-som, a abordagem no plano ou fora do plano pode ser realizada.
O bloqueio do nervo periférico proporciona excelente analgesia intra e pós-operatória, diminuindo a necessidade de analgésicos intravenosos.
Bloqueio interescalênico, bloqueio supraclavicular, bloqueio safeno, bloqueio femoral, bloqueio BRILMA são diferentes tipos de bloqueio de nervo periférico usados na prática anestésica atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bloqueio de nervo periférico
Prazo: Durante o procedimento
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Este resultado primário é o tipo de bloqueio do nervo periférico realizado
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Durante o procedimento
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Incidência e frequência de Eventos Adversos Graves (SAE)
Prazo: Desde a realização do bloqueio do nervo periférico até o acompanhamento de 1 ano
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Este resultado primário é a incidência, frequência e gravidade de Eventos Adversos Graves (SAE) conforme avaliados pelo CTCAE v4.0 após o bloqueio do nervo periférico.
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Desde a realização do bloqueio do nervo periférico até o acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência e frequência de complicações neurológicas pós-operatórias (PONC)
Prazo: Desde a realização do bloqueio do nervo periférico até o acompanhamento de 1 ano
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Este resultado secundário é a incidência, frequência e gravidade das complicações neurológicas pós-operatórias (PONC), avaliadas por CTCAE v4.0 após o bloqueio do nervo periférico.
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Desde a realização do bloqueio do nervo periférico até o acompanhamento de 1 ano
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Anestésico local usado em bloqueio de nervo periférico
Prazo: Durante o procedimento
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Tipo de anestésico local (fármaco da FDA) usado na realização de bloqueio de nervo periférico
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Durante o procedimento
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Dose de anestésico local usada em bloqueio de nervo periférico
Prazo: Durante o procedimento
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Dose de anestésico local (mg) utilizada na realização de bloqueios de nervos periféricos
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Durante o procedimento
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Volume de anestésico local usado em bloqueio de nervo periférico
Prazo: Durante o procedimento
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Volume de anestésico local (ml) usado na realização de bloqueio de nervo periférico
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Durante o procedimento
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Técnica de localização do nervo usada no bloqueio do nervo periférico
Prazo: Durante o procedimento
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Tipo de técnica de localização do nervo (ultrassom, estimulador de nervo ou técnica de parestesia) usada na realização do bloqueio de nervo periférico
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Durante o procedimento
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Operador de bloqueio de nervo periférico
Prazo: Durante o procedimento
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Anestesiologista operador de bloqueio de nervo periférico (assistente ou estagiário).
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Oliver Forniés, MD, Hospital Miguel Servet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fredrickson MJ, Kilfoyle DH. Neurological complication analysis of 1000 ultrasound guided peripheral nerve blocks for elective orthopaedic surgery: a prospective study. Anaesthesia. 2009 Aug;64(8):836-44. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05938.x.
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Singh A, Kelly C, O'Brien T, Wilson J, Warner JJ. Ultrasound-guided interscalene block anesthesia for shoulder arthroscopy: a prospective study of 1319 patients. J Bone Joint Surg Am. 2012 Nov 21;94(22):2040-6. doi: 10.2106/JBJS.K.01418.
- Auroy Y, Benhamou D, Bargues L, Ecoffey C, Falissard B, Mercier FJ, Bouaziz H, Samii K. Major complications of regional anesthesia in France: The SOS Regional Anesthesia Hotline Service. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1274-80. doi: 10.1097/00000542-200211000-00034. Erratum In: Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):595. Mercier Frederic [corrected to Mercier Frederic J].
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Oliver-Fornies P, Ortega Lahuerta JP, Gomez Gomez R, Gonzalo Pellicer I, Herranz Andres P, Sancho-Saldana A. Postoperative neurological complications after brachial plexus block: a retrospective study conducted at a teaching hospital. J Anesth. 2021 Dec;35(6):844-853. doi: 10.1007/s00540-021-02989-7. Epub 2021 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POF-LEV-2019-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todas as IPD coletadas estarão disponíveis em arquivo em armazenamento e na Internet (URL ainda indefinido) após o término da coleta de dados por 25 anos no site participante.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de julho de 2021 por 25 anos.
DOI: 10.1007/s00540-021-02989-7
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- Para entrar em contato com o Pesquisador Principal do Estudo.
- Fornecer ao Pesquisador Principal do Estudo uma solicitação para explicar o motivo do acesso ao estudo IPD.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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