Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej w przypadku uszkodzenia przezcewnikowej zastawki aortalnej

16 października 2023 zaktualizowane przez: Luca Testa, IRCCS Policlinico S. Donato

Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej w przypadku uszkodzenia przezcewnikowej zastawki aortalnej. Rejestr międzynarodowy

Chorzy z niewydolnością przezcewnikowej zastawki aortalnej (zwężenie, niedomykalność, obie) ze wskazaniem do dalszej przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR).

Celem tego badania jest ocena wskazań do drugiej TAVR, kryteriów wyboru drugiej przezcewnikowej zastawki aortalnej, wyników zabiegowych i klinicznych.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była śmiertelność ogólna i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych po 1 roku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Włochy, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z uszkodzoną przezcewnikową zastawką aortalną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z niewydolnością przezcewnikowej zastawki aortalnej (zwężenie, niedomykalność, obie) ze wskazaniem do dalszej przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uszkodzona przezcewnikowa zastawka aortalna (stenotyczna)
Urządzenie: TAVR
Transcewnikowa wymiana zastawki aortalnej
uszkodzona przezcewnikowa zastawka aortalna (Regurgitacja)
Urządzenie: TAVR
Transcewnikowa wymiana zastawki aortalnej
uszkodzona przezcewnikowa zastawka aortalna (Regurgitacja i zwężenie))
Urządzenie: TAVR
Transcewnikowa wymiana zastawki aortalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność ogólna i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych po 1 roku
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia VARC-3
Ramy czasowe: 1 rok
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe, powikłania krwotoczne, okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia, BVF, sukces zabiegu, sukces urządzenia, AKI (wszystko według VARC-2).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRANSIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TAVR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj