Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Замена транскатетерного аортального клапана для неисправного транскатетерного аортального клапана

16 октября 2023 г. обновлено: Luca Testa, IRCCS Policlinico S. Donato

Замена транскатетерного аортального клапана при неудачном транскатетерном аортальном клапане. Международный реестр

Пациенты с неудачным транскатетерным аортальным клапаном (стенозом, регургитацией, и тем, и другим) и показаниями к дальнейшему транскатетерному протезированию аортального клапана (TAVR).

Целью данного исследования является оценка показаний к повторной TAVR, критериев выбора второго транскатетерного аортального клапана, процедурных и клинических результатов.

Первичной конечной точкой исследования является общая смертность и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний через 1 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Италия, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неудачным транскатерным аортальным клапаном

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неудачным транскатетерным аортальным клапаном (стенозом, регургитацией, и тем, и другим) и показаниями к дальнейшему транскатетерному протезированию аортального клапана (TAVR).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
несостоятельность транскатерного аортального клапана (стенотический)
Устройство: ТАВР
Транскатетерная замена аортального клапана
недостаточность транскатерного аортального клапана (регургитация)
Устройство: ТАВР
Транскатетерная замена аортального клапана
недостаточность транскатерного аортального клапана (регургитация и стеноз))
Устройство: ТАВР
Транскатетерная замена аортального клапана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая смертность
Временное ограничение: 1 год
Общая смертность и сердечно-сосудистая смертность через 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
События ВАРК-3
Временное ограничение: 1 год
Цереброваскулярные события, геморрагические осложнения, перипроцедурный ИМ, нарушения проводимости, BVF, успех процедуры, успех устройства, ОПП (все по VARC-2).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Policlinico S. Donato

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TRANSIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАВР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться