Wdrożenie pomocy w podejmowaniu decyzji diagnostycznych dla osób z zaburzeniami pamięci i ich lekarzy ogólnych (S-DeciDeD)
Wdrożenie pomocy w podejmowaniu decyzji diagnostycznych dla osób z zaburzeniami pamięci i ich lekarzy ogólnych: protokół badania oceny metodą mieszaną przed i po
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt metod mieszanych przed i po. W grupie przed (BG) lekarze rodzinni będą jak zwykle dbać o proces decyzyjny dotyczący trajektorii diagnostycznej skarg na pamięć. W grupie po leczeniu (AG) pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta zostanie dodana do procesu podejmowania decyzji zapewnianego przez lekarza rodzinnego. Ci sami lekarze rodzinni będą uczestniczyć zarówno w BG, jak i AG, co maksymalizuje porównywalność między BG i AG. Badacze zamierzają zastosować podejście metod mieszanych, aby uzyskać szerokie i dogłębne zrozumienie kwestii ważnych dla osób z zaburzeniami pamięci, ich bliskich oraz lekarzy rodzinnych zaangażowanych w proces podejmowania decyzji. Podejście to ma na celu pełne rozwikłanie złożoności procesu decyzyjnego dla trajektorii diagnostycznej skarg na pamięć i interwencji SDM.
Otoczenie Badanie zostało opracowane przez Maastricht University Medical Center (MUMC+) w ścisłej współpracy z Radboud University Medical Center Nijmegen (Radboudumc Nijmegen). Uczestniczący lekarze pierwszego kontaktu, osoby cierpiące na problemy z pamięcią i inne ważne dla nich osoby będą rekrutowani z przychodni lekarskich zlokalizowanych w południowo-wschodniej części Holandii.
Uczestnicy Zaangażowanie pacjentów Przed rozpoczęciem badania panel klientów Centrum Alzheimera Limburg (tj. panel złożony z osób z demencją i ich bliskich) został poproszony o zastanowienie się nad planem badania. Podczas badania osoby z problemami z pamięcią i ich bliscy będą ściśle zaangażowani w opracowywanie i wdrażanie interwencji SDM.
Rekrutacja i uczestnicy badania Najpierw naukowcy zwrócą się do lekarzy pierwszego kontaktu pracujących w południowo-wschodniej części Holandii z listem informacyjnym o badaniu. Nie sformułowano żadnych konkretnych kryteriów włączenia i wyłączenia dla lekarzy pierwszego kontaktu. Lekarze pierwszego kontaktu, którzy chcą wziąć udział, zostaną poproszeni o odesłanie formularza zgłoszeniowego do zespołu badawczego. Następnie zespół badawczy dostarczy uczestniczącym lekarzom pierwszego kontaktu materiały badawcze (formularze zgłoszeniowe pacjentów, listy informacyjne i formularze świadomej zgody). Lekarze pierwszego kontaktu zostaną poproszeni o rekrutację pacjentów z dolegliwościami pamięciowymi podczas 6-miesięcznego okresu włączenia zarówno do grupy przed, jak i po. W grupie przed, lekarze POZ poinformują potencjalnych uczestników o badaniu po podjęciu decyzji o trajektorii diagnostycznej (tj. czekać i zobaczyć, poddać się badaniom diagnostycznym przez lekarza rodzinnego lub skierować do ośrodka medycznego). Pacjenci mogą zostać włączeni maksymalnie do 3 miesięcy po podjęciu decyzji. Znaczące inne osoby z dolegliwościami pamięciowymi również zostaną poproszone o udział; ich udział jest preferowany, ale nie wymagany. Kryteria włączenia i wykluczenia z badania przedstawiono w Tabeli 1. Jeśli potencjalny uczestnik jest zainteresowany badaniem, lekarz rodzinny prześle badaczom swoje dane kontaktowe. Badacze skontaktują się z potencjalnym uczestnikiem w celu przekazania szczegółowych informacji na temat badania. Kwalifikujący się uczestnicy podpiszą formularze świadomej zgody przed wzięciem udziału. Procedura włączenia/zgody do grupy po leczeniu zostanie sfinalizowana w oparciu o opracowaną interwencję w późniejszym etapie badania.
Wielkość próby Biorąc pod uwagę zależność między pacjentami a ich lekarzami rodzinnymi w naszej próbie, w obliczeniach wielkości próby wzięto pod uwagę grupowanie pacjentów przypadających na lekarza rodzinnego. Oczekiwano, że klastry będą obejmować co najmniej dwie osoby z problemami z pamięcią, a korelacja wewnątrzklasowa będzie wynosić 0,05 lub mniej. Aby osiągnąć moc 0,8 i testowanie dwustronne na poziomie 0,05, potrzeba 35 lekarzy ogólnych.
Badacze zamierzają zatem objąć naszym badaniem od 30 do 40 lekarzy pierwszego kontaktu, co wydaje się realistyczną liczbą opartą na poprzednim (porównywalnym) badaniu.
W przypadku jakościowego komponentu badania oczekuje się, że wywiady z 15-30 pacjentami, z udziałem lub bez ich znaczącej osoby, wystarczą do osiągnięcia nasycenia danymi (tj. punktu, w którym wywiady nie ujawnią żadnych nowych informacji ani spostrzeżeń). Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w rozmowie w zależności od wyniku procesu decyzyjnego (tj. czekać i zobaczyć, poddać się badaniom diagnostycznym u lekarza rodzinnego, skierować do centrum medycznego na zaawansowane badania diagnostyczne). W ten sposób badacze mogą zapewnić, że każda „kategoria wyboru” jest reprezentowana w próbie selekcyjnej. Od tych pacjentów, którzy nie zostali wybrani do wywiadów, tylko dane jakościowe z ich dzienników medycznych (np. notatki tekstowe) zostaną przeanalizowane. Ta procedura będzie taka sama w grupie przed i po. W przypadku wywiadów z lekarzami pierwszego kontaktu przewiduje się, że do osiągnięcia nasycenia danymi wystarczy udział 20-25% włączonych lekarzy pierwszego kontaktu.
Analiza danych Analiza ilościowa Przeprowadzona zostanie analiza opisowa charakterystyki socjodemograficznej osób z zaburzeniami pamięci, ich bliskich oraz lekarzy pierwszego kontaktu. Dla oceny procesu decyzyjnego przeprowadzone zostaną analizy opisowe dotyczące: liczby konsultacji przed ostateczną decyzją, ostatecznej decyzji (tj. liczba decyzji w każdej „kategorii wyboru”), poziom SDM oraz poziom poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do SDM wskazany przez lekarzy rodzinnych. Dane będą przedstawiane jako wartości procentowe, wartości liczbowe i średnie/odchylenia standardowe (SD). Ponadto zostanie przeprowadzona analiza regresji wielokrotnej w celu zbadania: (1) czy cechy socjodemograficzne lub cechy procesu decyzyjnego są powiązane z wynikiem procesu decyzyjnego lub z poziomem SDM oraz (2) czy poziom SDM wiąże się z wynikiem procesu decyzyjnego. Wielopoziomowa analiza efektu losowego zostanie wykorzystana do oceny zmian w procesie decyzyjnym przed i po wdrożeniu interwencji SDM z uwzględnieniem grupowania na poziomie GP. Charakterystyka wyjściowa zostanie dodana jako czynniki zakłócające w przypadku zaobserwowanych różnic w grupie przed i po. Integracja tych analiz z pomiarami jakościowymi pomoże wyjaśnić te wyniki. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS.
Analiza jakościowa Metody jakościowe zostaną wykorzystane do analizy danych dotyczących doświadczeń w procesie podejmowania decyzji, SDM i konfliktu decyzyjnego. Wywiady zostaną nagrane na taśmę audio i spisane dosłownie. Dwóch niezależnych badaczy przeanalizuje transkrypty za pomocą analizy treści. Ci sami badacze będą uzgadniać kody, łączyć kody w celu tworzenia kategorii (kodowanie osiowe) oraz łączyć kategorie i udoskonalać tematy (kodowanie selektywne). Atlas.ti będzie używany do obsługi analiz.
Mieszana analiza modeli Integracja ilościowych i jakościowych metod badawczych będzie stosowana zarówno podczas zbierania danych, jak i analiz. Podczas gromadzenia danych uwaga zostanie zwrócona na „budowanie” i „łączenie”. Zastosowane zostanie budowanie poprzez wybór pacjentów do częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w oparciu o dane ilościowe, takie jak wiek, płeć i ostateczny wynik decyzji w procesie podejmowania decyzji. Lekarze pierwszego kontaktu zostaną wybrani na podstawie ich wyników w miarach ilościowych SDM-Q-Doc i VAS poczucia własnej skuteczności, a także na podstawie tych samych kryteriów wieku i płci. Łączenie zostanie zastosowane poprzez dostosowanie list tematów dla częściowo ustrukturyzowanych wywiadów do osobistej sytuacji pacjentów i ich bliskich, zadanie, które zostanie zrealizowane za pomocą informacji z ich dokumentacji medycznej. Podczas analiz danych zastosowane zostanie „łączenie” i „osadzanie” (tj. dane jakościowe zostaną wykorzystane do wyjaśnienia zidentyfikowanych wzorców w ilościowych pomiarach wyników, co zapewni wgląd w działające mechanizmy interwencji SDM).
Etyka i rozpowszechnianie Opieka jak zwykle nie będzie miała wpływu na poprzednią grupę projektu S-DeciDeD. Od lekarzy rodzinnych i pacjentów wymagana będzie tylko niewielka inwestycja czasu: 5 minut na wypełnienie kwestionariuszy i dwadzieścia minut na udział w wywiadzie. Protokół poprzedniej grupy został zatwierdzony przez Medical Review Ethics Committee (MEC) Maastricht University Medical Center (MUMC+) w Holandii, numer 2018-0333. Zbieranie danych w grupie przed rozpocznie się na początku 2021 roku.
Protokół dla grupy po leczeniu zostanie przesłany do MEC po opracowaniu pomocy decyzyjnej dla pacjenta, ponieważ ocena powinna zawierać pełne informacje na temat tej nowej interwencji. Projekt S-DeciDeD jest częścią krajowego programu Memorabel finansowanego przez ZonMw.
Ponadto, ponieważ Maastricht University dąży do tego, aby stać się uniwersytetem FAIR (wyszukiwalnym, dostępnym, interoperacyjnym i nadającym się do ponownego wykorzystania), dane zostaną również opublikowane na DataverseNL (https://dataverse.nl/). Jest to strona internetowa, na której naukowcy mogą przesyłać swoje anonimowe dane z ograniczonym dostępem, co umożliwia innym badaczom wykorzystanie danych lub replikację wyników po otrzymaniu pozwolenia od projektu S-DeciDeD. Wreszcie, odkrycia zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach międzynarodowych i zaprezentowane na konferencjach oraz w jednej rozprawie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba zgłosiła się do lekarza pierwszego kontaktu z powodu dolegliwości pamięci nie dłuższych niż 3 miesiące temu (zauważone przez osobę, osobę pokrewną i/lub lekarza pierwszego kontaktu)
- Osoba jest w wieku powyżej 60 lat
- Osoba jest w stanie wykonać podstawowe oceny
- Osoba musi być sprawna umysłowo
- Osoba musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed uczestnictwem
Kryteria wyłączenia:
- Osoba ma problemy z komunikacją/językiem/rozumieniem/czytaniem lub (poważne) problemy ze słuchem
- Osoba cierpiała na poważną chorobę psychiczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy, taką jak schizofrenia, depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa nieokreślona inaczej
- Osoba cierpi na zagrażającą życiu chorobę współistniejącą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przed grupą
W grupie „przed” (BG) lekarze pierwszego kontaktu będą jak zwykle zwracać uwagę w procesie decyzyjnym dotyczącym ścieżki diagnostycznej w przypadku dolegliwości związanych z pamięcią.
|
|
|
Aktywny komparator: Po grupie
W grupie „po” (AG) pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta zostanie dodana do procesu decyzyjnego zapewnianego przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
Interwencja będzie polegała na wdrożeniu wspomagania decyzji pacjenta (PtDA) w praktyce lekarza rodzinnego.
Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta zostanie opracowana zgodnie z systematycznym procesem rozwoju określonym w Międzynarodowych Standardach Pomocy w Decyzji Pacjenta (IPDAS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebieg procesu decyzyjnego (liczba konsultacji)
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Przebieg procesu decyzyjnego zostanie zbadany poprzez retrospektywne badanie liczby konsultacji potrzebnych do podjęcia ostatecznej decyzji oraz poprzez badanie „dowolnych tekstów” w dokumentacji medycznej osoby z problemami z pamięcią.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Ostateczny wynik procesu decyzyjnego
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Wynik procesu decyzyjnego, czyli czekać, zobaczyć, poddać się badaniom diagnostycznym przez lekarza pierwszego kontaktu, czy skierowanie do ośrodka medycznego, uzyskamy również z dokumentacji medycznej osoby z zaburzeniami pamięci.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Doświadczenia w procesie podejmowania decyzji (osoby z zaburzeniami pamięci)
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Proces podejmowania decyzji w praktyce ogólnej zostanie zbadany za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (telefonicznych lub bezpośrednich) z osobami z zaburzeniami pamięci. Pytania będą koncentrować się na ich doświadczeniach, przemyśleniach, preferencjach i oczekiwaniach podczas procesu podejmowania decyzji.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Doświadczenia podczas procesu decyzyjnego (inne znaczące osób z dolegliwościami pamięciowymi)
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Proces podejmowania decyzji w praktyce ogólnej zostanie zbadany za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (telefonicznych lub twarzą w twarz) z innymi znaczącymi osobami z problemami z pamięcią.
Pytania będą koncentrować się na ich doświadczeniach, przemyśleniach, preferencjach i oczekiwaniach podczas procesu decyzyjnego.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Doświadczenia w procesie decyzyjnym (lekarze ogólni)
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Proces podejmowania decyzji w praktyce ogólnej zostanie zbadany za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (telefonicznych lub bezpośrednich) z lekarzami pierwszego kontaktu.
Pytania będą koncentrować się na ich doświadczeniach, przemyśleniach, preferencjach i oczekiwaniach podczas procesu decyzyjnego.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Postrzegane wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Aby ocenić wspólne podejmowanie decyzji podczas procesu decyzyjnego, osoby ze skargami na pamięć (i ich znaczące inne osoby) zostaną przesłuchane na temat ich doświadczenia w zakresie SDM i preferencji dotyczących SDM.
Ich lekarze rodzinni zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących poziomu SDM i poczucia własnej skuteczności w zakresie SDM
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Poziom wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Poziom SDM zostanie oceniony za pomocą holenderskiej wersji Wspólnego Kwestionariusza Podejmowania Decyzji - Doc (SDM-Q-Doc).
Ten składający się z 9 pozycji dokument SDM-Q-Doc skupia się w szczególności na perspektywie lekarza ogólnego na proces SDM.
Kwestionariusz ma sześć poziomów odpowiedzi (od 0 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej SDM. Wykazano, że skala ma dobrą spójność wewnętrzną i akceptację oraz trafność zbieżną od akceptowalnej do dobrej w próbie lekarzy.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie SDM zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Lekarze rodzinni muszą wskazać poziom SDM podczas ostatniej konsultacji z osobą z dolegliwościami pamięci (zakotwiczone przez -brak SDM - pełna SDM) oraz ich poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do SDM (zakotwiczone przez -zupełnie kompetentny - bardzo kompetentny) po ostatniej konsultacji konsultacja z pacjentem.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Konflikty decyzyjne osób z problemami z pamięcią i ich znaczących innych zostaną zbadane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu (telefonicznego lub twarzą w twarz).
Pytania będą koncentrować się na niepewności co do dokonanego wyboru, czynnikach wpływających na tę niepewność oraz postrzeganej skuteczności decyzji.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Przebieg procesu decyzyjnego (notatki tekstowe)
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Przebieg procesu decyzyjnego zostanie zbadany poprzez retrospektywne badanie notatek „dowolnego tekstu” w dokumentacji medycznej osoby z dolegliwościami pamięciowymi.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne osób z dolegliwościami pamięciowymi i ich znaczących innych osób
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Podstawowy kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi danych demograficznych
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
|
Charakterystyka lekarza pierwszego kontaktu (GP)
Ramy czasowe: Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Skontaktujemy się z przychodniami lekarskimi w celu dostarczenia informacji na temat lokalizacji, lat doświadczenia lekarza rodzinnego i składu przychodni ogólnej.
|
Od początku „fazy przed fazą grupową” badania badano do 6 miesięcy. Po wdrożeniu pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta rozpocznie się „faza pogrupowa”, a środki będą badane do 6 miesięcy po rozpoczęciu tej fazy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rudolf Ponds, Professor, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70-73305-98-1225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnostyczna pomoc w podejmowaniu decyzji s-zdecydowała
-
Unity Health TorontoZakończony