Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Registry Study of COVID-19 Serologic and Virologic Testing to Accelerate Recovery and Transition (START)

9 września 2022 zaktualizowane przez: Jill M Kolesar

A Registry Study of COVID-19 Serologic and Virologic Testing to Accelerate Recovery and Transition (START) - Assessment of COVID19 Penetrance in HCW and Non HCW in Kentucky

The co-primary objectives of this study are to:

  1. Determine and compare the COVID-19 antibody positivity rate in health care workers and patients without a known COVID-19 infection
  2. Determine if PCR negativity for COVID-19 early in quarantine predicts negativity at Day 14 in quarantining individuals

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

This is a prospective cohort study designed to identify the prevalence of IgG antibodies to SARS CoV-2 as well as to assess risk factors for IgG positivity. It will compare rates of positivity and risk factors among healthcare workers and non-healthcare workers and assess the ability of PCR negativity at day 3 or 4, 5, 7, or 10 to predict negativity on day 14 in individuals quarantining after a COVID exposure.

In addition to having a standard of care clinical antibody test, both healthcare workers, quarantining individuals, and patients will be asked to fill out a survey to assess risk factors for COVID infection and provide a research blood sample. Quarantining individuals will also have standard of care PCR testing on days 3 or 4, 5, 7, 10, and 14 of the quarantine period.

Collected blood samples will be used to assess for the presence of neutralizing antibodies and measure antibodies with a research test. An annual blood specimen and survey will be collected from each study participant for up to 2 years total after study entry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Individuals (health-care workers and patients) undergoing standard of care assessment of SARS-CoV-2 serology testing at the University of Kentucky or individuals with a COVID-19 exposure requiring quarantine who are asymptomatic and who will receive standard of care testing. Notably, these individuals may not have active COVID infection; they will be assessed for antibodies which is evidence of a prior, asymptomatic COVID infection or infection associated with a known exposure as diagnosed by polymerase chain reaction (PCR).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Individuals (health-care workers and patients) undergoing standard of care assessment of SARS-CoV-2 serology testing
  • Individuals with a COVID-19 exposure requiring quarantine who are asymptomatic and who will receive standard of care SARS-CoV-2 PCR testing.
  • Able to understand and sign the Informed Consent and Research Authorization From.

Exclusion Criteria:

  • Prisoners
  • Patients with psychiatric illness that would limit compliance
  • Patients with social situations that would limit compliance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Health Care Workers
Health-care workers undergoing standard of care assessment of SARS-CoV-2 serology testing at UKHC.
Eligible Patients
Patients undergoing standard of care assessment of SARS-CoV-2 serology testing at UKHC.
Quarantining Individuals
Individuals with a COVID-19 exposure requiring quarantine who are asymptomatic and who will receive standard of care SARS-CoV-2 PCR testing.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of COVID-19
Ramy czasowe: 2 years
Proportion of people with IgG antibodies against SARS CoV-2 using a standard of care, Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), IgG antibody test.
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCR Conversion in Exposed Individuals
Ramy czasowe: 14 days
Determine the average time point at which PCR conversion occurs following exposure.
14 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jill M Kolesar

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Kolesar, PharmD, MS, University of Kentucky
  • Główny śledczy: Derek Forster, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHARM-20-COVID19-START

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj