Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi for Comorbid Depression in T2DM Patients

29 października 2020 zaktualizowane przez: Di Qin, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Tai Chi for Comorbid Depression in T2DM Patients: A Randomized Controlled Trial Protocol

Previous studies suggested that Tai Chi may be beneficial for T2DM patients. However, no studies have investigated the effectiveness of Tai Chi for comorbid depression in T2DM patients, as well as the optimal frequency of Tai Chi. Thus, we intend to investigate the effectiveness of Tai Chi for comorbid depression in T2DM patients and test whether the effectiveness of Tai Chi depends on its frequency.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150040
        • Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450046
        • Henan University of Chinese Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610075
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with depression by experienced psychiatrist;
  • Participants diagnosed with T2DM by experienced endocrinologist;
  • Participants aged between 18~75 years;
  • Participants with HbA1c ranges from 6.5% to 8.5%;
  • Participants with Hamilton Depression Scale (HAMD) (24-item-version) ranges from 20~35 scores;
  • Participants passed the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q);
  • Participants willing to complete 12-week intervention and 12-week follow-up.
  • Participants willing to sign informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Participants with uncontrolled hypertension (SBP >160mmHg or DBP >100mmHg after taking hypotensive drugs);
  • Participants with severe diabetic complications;
  • Regular exercisers (at least 20 minutes/time, 3 times/week) in the last 3 months;
  • Participants with cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] scores <26);
  • Participants with history of bipolar disorder or schizophrenia or other mental illness;
  • Participants with contraindications to exercise;
  • Participants with acute, infectious diseases, cancer, or serious neurological disease, cardiovascular disease, pulmonary disease or other serious medical conditions limiting the ability;
  • Participants taking psychoactive drugs;
  • Participants participating in other clinical trials at the same time.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi (5 times/week)
5 sessions of Tai Chi per week for 12 weeks
Behawioralne: Tai Chi
24-form Tai Chi will be performed for 12 weeks. Each session contains a warm-up period (10 minutes), a Tai Chi period (40 minutes) and a cool-down period (10 minutes).
Eksperymentalny: Tai Chi (3 times/week)
3 sessions of Tai Chi per week for 12 weeks
Behawioralne: Tai Chi
24-form Tai Chi will be performed for 12 weeks. Each session contains a warm-up period (10 minutes), a Tai Chi period (40 minutes) and a cool-down period (10 minutes).
Eksperymentalny: Tai Chi (1 time/week)
1 session of Tai Chi per week for 12 weeks
Behawioralne: Tai Chi
24-form Tai Chi will be performed for 12 weeks. Each session contains a warm-up period (10 minutes), a Tai Chi period (40 minutes) and a cool-down period (10 minutes).
Aktywny komparator: cognitive behavior therapy (CBT)
1 session of CBT per week for 12 weeks
Behawioralne: CBT
CBT will be performed once a week for 12 weeks. Each session lasts for 1 hour.
Brak interwencji: Waiting-list
Participants will maintain their routine treatment and life style for 12 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Montgomery Asberg depression rating scale
Ramy czasowe: change from baseline to 12 weeks after intervention
change from baseline to 12 weeks after intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montgomery Asberg depression rating scale
Ramy czasowe: baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Hamilton Depression Scale (HAMD) (24-item-version)
Ramy czasowe: change from baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
change from baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Social Disability Screening Schedule
Ramy czasowe: baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
EuroQol-5D questionnaire
Ramy czasowe: baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Clinical Global Impression scale
Ramy czasowe: after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Biochemical indicators
Ramy czasowe: baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
HbA1c
baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Fasting plasma glucose
Ramy czasowe: baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Biochemical indicators
baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Postprandial plasma glucose
Ramy czasowe: baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Biochemical indicators
baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
insulin level
Ramy czasowe: baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Biochemical indicators
baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pittsburgh sleep quality index
Ramy czasowe: baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
Hamilton Anxiety Rating Scale
Ramy czasowe: baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)
baseline, after intervention (12 weeks), after follow-up (24 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Youping Liu, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019YFC1710302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj