Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia na szeroką skalę w celu naprawy ścięgien w urazach dłoni

31 października 2020 zaktualizowane przez: Saba Kiran, Dow University of Health Sciences

Główny śledczy

Operacja naprawy ścięgien w stanie pełnej świadomości po urazie ręki Porównanie wyników funkcjonalnych pod względem aktywnego zakresu ruchu w operacjach naprawy ścięgien wykonywanych w znieczuleniu ogólnym w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku co najmniej 15 lat z urazem ręki skutkującym uszkodzeniem ścięgna.65 pacjentów poddawanych naprawie ścięgien w znieczuleniu w stanie pełnej świadomości przydzielono do ramienia podejścia, a kolejnych 65 pacjentów z grupy znieczulenia ogólnego trzymano jako ramię kontrolne. Zakres ruchu odpowiednich ścięgien mierzono po zakończeniu szóstego tygodnia po operacji za pomocą goniometru. Całkowity aktywny zakres ruchu obliczono według kryteriów podanych metodą Stricklanda i American Society for Surgery of the Hand (ASSH).

Wyniki funkcjonalne porównano w dwóch grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75080
        • Saba Kiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dowolnej płci w wieku 15 lat lub starsi.
  2. Wszyscy chorzy z urazami ręki wymagającymi naprawy ścięgien byli operowani na terenie szpitala

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na środki znieczulenia miejscowego.
  2. Pacjenci z objawami lękowymi
  3. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi zrozumienie i wykonywanie poleceń śródoperacyjnych.
  4. Pacjenci z towarzyszącymi urazami nerwów.
  5. Pacjenci wymagający zespolenia kości lub z innymi złożonymi urazami i ubytkami tkanek miękkich wymagającymi pokrycia.
  6. Pacjenci z masowym zakażeniem, urazami zmiażdżeniowymi lub infekcją, którym należy się zająć i leczyć przed ostateczną naprawą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operacja na jawie
Jako tryb znieczulenia do operacji naprawy ścięgien zastosowano znieczulenie miejscowe w stanie pełnego wybudzenia. Wynik czynnościowy w zakresie czynnego zakresu ruchu obliczono metodą Stricklanda i kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Ręki w 6. tygodniu operacji za pomocą goniometru
Procedura: Operacja na jawie
Operacje naprawcze ścięgien wykonywano w znieczuleniu miejscowym w stanie spoczynku. Iniekcje znieczulenia miejscowego wykonywano igłą z gazy 27 w płaszczyźnie tkanki podskórnej. Naprawę ścięgien wykonano metodą zmodyfikowanej naprawy Kesslera. Wynik operacji oceniano w 6. tygodniu pooperacyjnym.
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne
Operacje naprawcze ścięgien przeprowadzono w znieczuleniu ogólnym. Wynik czynnościowy w zakresie czynnego zakresu ruchu obliczono metodą Stricklanda i kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Ręki w 6. tygodniu operacji za pomocą goniometru
Procedura: Znieczulenie ogólne
Naprawa ścięgna wykonana w znieczuleniu ogólnym zmodyfikowaną naprawą Kesslera. Efekty operacji oceniane w 6. tygodniu po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: sześć tygodni
aktywny zakres ruchu oceniany przez Stricklanda i Amerykańskie Towarzystwo dla kryteriów chirurgicznych
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Saba Kiran, MBBS, Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja na jawie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj