Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия бодрствования для восстановления сухожилий при травме руки

31 октября 2020 г. обновлено: Saba Kiran, Dow University of Health Sciences

Главный следователь

Хирургия восстановления сухожилия в бодрствующем состоянии при травме руки Сравнить функциональные результаты с точки зрения диапазона активных движений при операциях по восстановлению сухожилия, выполненных под анестезией в состоянии бодрствования, по сравнению с общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были включены все пациенты в возрасте 15 лет и старше с травмой руки, приведшей к повреждению сухожилий.65 пациенты, перенесшие пластику сухожилий в условиях анестезии в бодрствующем состоянии, были сгруппированы в качестве группы доступа, а еще 65 пациентов из группы общей анестезии были сохранены в качестве контрольной группы. Диапазон движения соответствующих сухожилий измерялся в конце шестой послеоперационной недели с помощью гониометра. Общий активный диапазон движения был рассчитывается в соответствии с критериями, данными методом Стрикленда и Американским обществом хирургии кисти (ASSH).

Функциональные результаты сравнивали между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты любого пола в возрасте 15 лет и старше.
  2. Все пациенты с травмами кисти, требующие пластики сухожилий, прооперированы на территории стационара.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергией на средства местной анестезии.
  2. Пациенты с тревожными симптомами
  3. Пациенты с психическими расстройствами, делающими их неспособными понимать и выполнять интраоперационные команды.
  4. Пациенты с сочетанными повреждениями нервов.
  5. Пациенты, нуждающиеся в фиксации кости или с другими сложными травмами и с потерей мягких тканей, требующей покрытия.
  6. Пациенты с массивным загрязнением, размозжением или инфекцией, которые необходимо лечить до окончательного ремонта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургия бодрствования
Местная анестезия в состоянии бодрствования использовалась в качестве режима анестезии при операциях по восстановлению сухожилий. Функциональный результат с точки зрения активного диапазона движений рассчитывали по методу Стрикленда и критериям Американского общества хирургии кисти на шестой неделе операции с использованием гониометра.
Процедура: Хирургия бодрствования
Для проведения операций по восстановлению сухожилий применялась местная анестезия в бодрствующем состоянии. Инъекции местного анестетика вводились с помощью марлевой иглы 27 в плоскости подкожной ткани. Восстановление сухожилия выполнялось с использованием модифицированного восстановления Кесслера. Результат операции оценивали на шестой неделе после операции.
Активный компаратор: Общая анестезия
Операции по восстановлению сухожилий проводились под общей анестезией. Функциональный результат с точки зрения активного диапазона движений рассчитывали по методу Стрикленда и критериям Американского общества хирургии кисти на шестой неделе операции с использованием гониометра.
Процедура: Общая анестезия
Восстановление сухожилия, выполненное под общей анестезией с использованием модифицированного восстановления Кесслера. Результаты операции оценивают на шестой неделе после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активный диапазон движения
Временное ограничение: шесть недель
активный диапазон движений по критериям Стрикленда и Американского общества хирургии
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Saba Kiran, MBBS, Dow University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травма сухожилия — рука

Клинические исследования Хирургия бодрствования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться