Długoterminowy wpływ stymulacji magnetycznej θ Burst na objawy kliniczne choroby Alzheimera

Eksperymentalny: Grupa TBS

Na zasadzie leczenia farmakologicznego co 3 miesiące przeprowadza się kurację TBS i 4 kuracje rocznie.

Inny: θ rozerwanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

Oprócz farmakoterapii stosowano terapię uzupełniającą TBS co 3 miesiące. Parametry TBS były następujące: 3 impulsy, impulsy 50 Hz podawane co 200 ms (o częstotliwości 5 Hz) oraz intensywność 70% spoczynkowego progu motorycznego, mierząc od prawego pierwszego mięśnia międzykostnego grzbietowego za pomocą ręcznej cewki ósemkowej o średnicy 70 mm. Weź udział w kursie co 10 tygodni.

Komparator placebo: Grupa narkotykowa

Stabilne dawki inhibitorów cholinoesterazy do leczenia i poradnictwa podstawowej opieki zdrowotnej. Raz na 3 miesiące kontrola.

Lek: Farmakoterapia

Podawano stałe dawki inhibitorów cholinoesterazy i kontrolowano pacjentów co 3 miesiące.

zmiany w montrealskiej ocenie funkcji poznawczych (MoCA)

Zmiany w MoCA będą stanowiły ocenę odpowiedzi na rTMS, drugorzędną miarę wyników badań. MoCA została opracowana przez Nasreddine i in. w oparciu o doświadczenie kliniczne i odniesienia do elementów poznawczych i wyników MMSE, a ostateczna wersja została sfinalizowana w listopadzie 2004 r. Przyjęliśmy zlokalizowaną wersję (wersja mandaryńska#zawiera 2 wersje alternatywne) zgodną z chińskim tłem kulturowym. Obejmuje 11 elementów kontrolnych w 8 obszarach poznawczych, w tym umiejętności struktury wizualnej, funkcje wykonawcze, nazywanie, uwagę i obliczenia, język, myślenie abstrakcyjne , pamięć i orientację. Przy całkowitym wyniku 30 lub więcej niż 26 jest to normalne. Każdy, kto kształci się krócej niż 12 lat, będzie musiał dodać jeden punkt do końcowego wyniku. Im wyższy wynik końcowy, tym lepiej i mamy nadzieję, że wyniki badanych poprawią się po leczeniu.

Zmiany w MMSE (Mini Mental State Examination)

Zmiany w MMSE będą stanowić drugorzędny wynik badań. Pełna nazwa MMSE to mini-badanie stanu psychicznego, a skala składa się z 30 podmiotów, obejmujących siedem aspektów: orientację w czasie, orientację w miejscu, pamięć bezpośrednią, uwagę i kalkulację, opóźnienie pamięci, język, przestrzeń wizualna. Jeden punkt przyznawany jest za każdą poprawną odpowiedź na pytanie podczas oceny MMSE. Jeżeli badany podał błędną odpowiedź lub nie zna odpowiedzi, przyznaje 0 punktów, zakres punktacji skali od 0 do 30 punktów. Im wyższy wynik, tym lepiej. W tym badaniu zmiany w wynikach MMSE przed i po leczeniu wykorzystano jako obserwacje wtórne, mieliśmy nadzieję, że wyniki wzrosną po leczeniu.

HAMD (skala depresji Hamiltona)

Zmiany w HAMD będą stanowiły drugorzędny wynik badań. Skala Depresji Hamiltona (HAMD) opracowana przez Hamiltona w 1960 roku jest najpowszechniejszą kliniczną skalą depresji. W tym badaniu wybrano 17 wersji i było 17 pytań. Badanych oceniano pod kątem depresji w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie punktowane od 0 do 4 punktów. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych. Ciężkość choroby i efekt terapeutyczny można ocenić po leczeniu. W tym badaniu mieliśmy nadzieję, że wyniki zmniejszą się po leczeniu.

HAMA (skala lęku Hamiltona)

Zmiany w HAMA będą stanowiły drugorzędny wynik badań. Skala Lęku Hamiltona (HAMA) została opracowana przez Hamiltona w 1959 roku. Była to jedna z najczęściej używanych skal w klinice psychiatrycznej, obejmująca 14 pozycji. Jest często stosowany w diagnostyce klinicznej i klasyfikacji stopnia zaburzeń lękowych. Badanych oceniano pod kątem lęku w ciągu ostatniego tygodnia. Za każde pytanie można było otrzymać od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym więcej objawów lęku.

Ciężkość choroby i efekt terapeutyczny można ocenić po leczeniu. W tym badaniu mieliśmy nadzieję, że wyniki zmniejszą się po leczeniu.

NPI (inwentarz neuropsychiatryczny)

Zmiany NPI stanowić będą drugorzędny wynik badań. Skala Neuropsychologii (NPI) ocenia 12 zaburzeń neuropsychiatrycznych, które obejmowały 10 objawów neuropsychiatrycznych i 2 autonomiczne objawy neurologiczne na podstawie postrzegania przez opiekuna zachowania pacjenta i postrzeganego cierpienia. Każda pozycja była oceniana pod kątem częstości występowania (1-4 punkty) i nasilenia (1-3 punkty). Częstotliwość i nasilenie zostały pomnożone, aby uzyskać wynik (0-12 punktów) dla każdej pozycji. Ocena pacjenta mieści się w zakresie od 0 do 144, a ocena opiekuna wynosi od 0 do 60. Im niższy wynik, tym lżejsze objawy i spodziewamy się, że wynik spadnie po leczeniu.

ADL (czynności życia codziennego Lawtona-Brody'ego)

Zmiany ADL będą stanowiły drugorzędny wynik badań. ADL ocenia 20 elementów czynności życia codziennego, które obejmowały podstawową zdolność życiową i umiejętność posługiwania się instrumentami w oparciu o postrzeganie zachowania pacjenta przez opiekuna. Każda pozycja była oceniana pod kątem jej dotkliwości (1-4 punkty). Ocena pacjenta waha się od 20 do 80, przy czym im niższy wynik, tym lżejsze objawy i oczekujemy, że punktacja spadnie po leczeniu.

LMT (test pamięci logicznej)

Zmiany w LMT będą stanowiły drugorzędny wynik badań.

DST (cyfrowy test zakresu; do przodu i do tyłu)

Zmiany czasu letniego będą stanowiły drugorzędny wynik badań. Cyfrowy test rozpiętości (DST) był powszechnie stosowany do oceny zdolności uwagi i zdolności pamięci chwilowej. Istnieją dwa rodzaje testów: do przodu (0-14) i do tyłu (0-13). W teście do przodu badani byli proszeni o powtórzenie cyfr natychmiast po ich usłyszeniu, aż nie można było ich poprawnie powtórzyć. W teście wstecz , badani zostali poproszeni o powtórzenie zestawu liczb w odwrotnej kolejności, aż nie można ich było powtórzyć poprawnie. Długość ostatniego zestawu Liczb poprawnie powtórzonego przez osoby badane stanowiła punktację końcową, w przód i w tył liczone są oddzielnie. Im wyższy wynik, tym lepiej. W tym badaniu mieliśmy nadzieję, że wyniki wzrosną po leczeniu.

TMT (Test tworzenia szlaków)

Zmiany w TMT będą stanowiły drugorzędny wynik badań. Test tworzenia śladów (TMT) jest podzielony na dwie części, część A i część B. W części A badany musi połączyć po kolei 25 liczb na kartce, a w części B badany musi połączyć po kolei 25 liczb w różnych kolorach . Czas potrzebny pacjentowi na wypełnienie wszystkich liczb jest końcowym wynikiem badanego. W tym badaniu mieliśmy nadzieję, że wyniki zmniejszą się po leczeniu.

JLOT (ocena linii ocena testu orientacji linii test orientacji)

Zmiany w JLOT (Judgment of line Judgement of line orientation test orientation test) będą stanowić ocenę odpowiedzi na rTMS, drugorzędną miarę wyników badań. Test JLOT został określony przez Bentona i in. w 1994 roku

Istnieją dwie wersje H i V. Różnica polega na tym, że kolejność prezentowania zdjęć jest inna.

Każda wersja zawiera 35 obrazków, z czego oficjalny test składa się z 30 obrazków, a pozostałych 5 obrazków jest do nauki przez uczestników. Końcowy wynik to prawidłowa liczba osób do udzielenia odpowiedzi, pełny wynik to 30 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza zdolność postrzegania przestrzeni przez badanego. Mamy nadzieję, że wyniki badanych poprawią się po leczeniu.

HVOT (test organizacji wizualnej Hoopera test organizacji wizualnej Hoopera)

Zmiany w HVOT (test organizacji wizualnej Hoopera Test organizacji wizualnej Hoopera) będą stanowić ocenę odpowiedzi na rTMS, drugorzędną miarę wyniku badania. HVOT to test poznawczy służący do oceny postrzeganej struktury podmiotu. Składa się z 30 pozycji, a każde pytanie to 1 punkt, a łączny wynik to 30 punktów. Końcowy wynik to prawidłowa liczba osób do udzielenia odpowiedzi, pełny wynik to 30 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza zdolność postrzegania przestrzeni przez badanego. Mamy nadzieję, że wyniki badanych poprawią się po leczeniu.

Test kolorów Stroopa

Zmiany w teście kolorów Stroopa będą stanowiły ocenę odpowiedzi na rTMS, drugorzędną miarę wyników badań. Test słów kolorów Stroopa został opracowany przez Stroopa w 1935 roku i służy do oceny funkcji uwagi badanego. Osoba badana jest zobowiązana do prawidłowego odczytania docelowego koloru na karcie bodźca i odnotowania czasu ukończenia. Ostateczny czas ukończenia to wynik uczestnika. Im krótszy czas, tym lepsze wyniki badanych. Oczekujemy, że uczestnicy będą spędzać mniej czasu po prawdziwej stymulacji.

Środki MRI

Uzyskano dane z multimodalnego rezonansu magnetycznego, w tym rezonansu magnetycznego fazy strukturalnej i rezonansu magnetycznego stanu spoczynku, aby porównać różnice neuroobrazowania między grupami stymulacji prawdziwej i pozorowanej przed i po stymulacji.

Chińska wersja testu uczenia się werbalnego (AVLT)

Zmiany w AVLT będą stanowiły drugorzędny wynik badań.

Test modalności symboli cyfrowych (SDMT)

Zmiany w SDMT będą stanowiły drugorzędny wynik badań.

Test płynności słownej i semantyczny (VFT-L/S).

Zmiany w VFT będą stanowiły drugorzędny wynik badań.

Bostoński test nazewnictwa (BNT)

Zmiany w BNT będą stanowić drugorzędny wynik badań.