- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04790201
Przystosowanie ławki przyjaźni w celu poprawy wyników zaangażowania w zakresie zdrowia psychicznego i opieki nad HIV wśród PLWH i PWID w Wietnamie (VITAL)
Adaptacja interwencji doradczej Friendship Bench w celu poprawy zdrowia psychicznego i wyników zaangażowania w opiekę nad HIV wśród osób żyjących z HIV, które przyjmują narkotyki iniekcyjnie w Wietnamie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przyjmowanie narkotyków dożylnie jest główną przyczyną epidemii HIV w Azji Południowo-Wschodniej. W 2017 roku rozpowszechnienie HIV wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie (PWID) w Azji Południowo-Wschodniej wyniosło 15%. PWID, z których większość ma OUD, którzy żyją z HIV, mają niski wskaźnik zatrzymania w opiece, rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej (ART) i supresji wirusa. PWID również doświadczają wysokiego wskaźnika śmiertelności związanej z HIV iz jakiejkolwiek przyczyny. Powszechne zaburzenia psychiczne (CMD), w tym choroby depresyjne, lękowe i związane ze stresem, występują u 40-50% osób z PLWH i OUD. Pomimo poważnych konsekwencji chorób psychicznych dla zdrowia i progresji HIV, choroby psychiczne są nadal niedostatecznie diagnozowane i leczone w populacjach zakażonych wirusem HIV, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), takich jak wiele krajów Azji Południowo-Wschodniej.
Aby odpowiedzieć na ogromne zapotrzebowanie na leczenie zdrowia psychicznego w krajach o niskich i średnich dochodach, globalna dziedzina zdrowia psychicznego skupiła się na opracowaniu podejścia polegającego na przesunięciu zadań i integracji, które wyposaża osoby niebędące specjalistami w dostarczanie interwencji w zakresie zdrowia psychicznego opartych na dowodach na dużą skalę. Jednak takie interwencje polegające na przesunięciu zadań w celu rozwiązania CMD spotkały się z ograniczoną uwagą w Azji Południowo-Wschodniej wśród OUD. Wietnam, z wysokim rozpowszechnieniem PLWH i OUD, integracją terapii podtrzymującej metadonem (MMT) z opieką nad HIV oraz priorytetem rozwoju opieki nad CMD dla tej populacji, jest idealnym miejscem do oceny podejścia do zdrowia psychicznego polegającego na przesunięciu zadań w celu rozwiązania CMD i poprawić wyniki leczenia HIV.
Friendship Bench (FB) to wykonalna i skuteczna interwencja w zakresie zdrowia psychicznego polegająca na przesunięciu zadań, przeznaczona dla środowisk o niskich zasobach, która jest silnym kandydatem do zajęcia się CMD w tej populacji. FB to interwencja oparta na terapii rozwiązywania problemów, której skuteczność została wykazana w leczeniu CMD wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, gdy jest prowadzona przez doradców niezawodowych. Doradcy niezawodowi mogą skutecznie dostarczać FB osobom PLWH z OUD, ale CMD może okazać się trudniejsze do leczenia u pacjentów z OUD i wymagać profesjonalnie przeszkolonych doradców, aby byli skuteczni.
Celem badaczy jest ukończenie pilotażowego randomizowanego badania z udziałem 75 pacjentów z 4 klinik MMT w Hanoi. Konkretne cele badaczy to: 1) Dostosowanie protokołu Friendship Bench (FB) w celu optymalizacji pod kątem PLWH i OUD w Wietnamie; oraz 2) Ocena wykonalności, wierności i akceptowalności dostosowanego FB, jak również wstępnych wskaźników jego wpływu na poprawę opieki nad CMD i HIV oraz wyników leczenia uzależnienia od narkotyków. Podejście Friendship Bench może wnieść istotny wkład w rozwiązywanie problemów związanych z CMD i zmniejszanie barier na drodze do sukcesu leczenia HIV wśród PLWH z OUD, krytycznej populacji napędzającej epidemię HIV w Wietnamie i wielu krajach Azji Południowo-Wschodniej. Ta propozycja wygeneruje krytyczne dowody do zaprojektowania pełnej mocy badania klinicznego w celu przetestowania dostosowanego protokołu FB w poprawie wyników leczenia HIV, zdrowia psychicznego i używania narkotyków w tej wrażliwej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hanoi City
-
Hanoi, Hanoi City, Wietnam
- CDC Hanoi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujące się osoby będą spełniać następujące kryteria:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) leczeni w poradni leczenia podtrzymującego metadonem (MMT).
- Dokumentacja medyczna wskazuje na zakażenie wirusem HIV
- Zostały przebadane za pomocą DASS-21, który został przetłumaczony, znormalizowany i zatwierdzony w populacji wietnamskiej z wynikiem pozytywnym wskazującym na CMD (Henry i Crawford 2005; Le i in. 2017; Tran i in. 2013). Badacze uznają za kwalifikujących się wszystkich pacjentów z wynikiem w podskali depresji ≥ 7, wynikiem w podskali lęku ≥ 6 i/lub wynikiem w podskali stresu ≥ 10. Nasilone objawy depresyjne utrzymują się przez ≥2 tygodnie, a podwyższone objawy lękowe lub objawy związane ze stresem pourazowym przez ≥1 miesiąc. Badacze uznają dodatni wynik przesiewowy dla którejkolwiek z trzech kategorii za wskazujący na CMD.
Kryteria wyłączenia:
• Osoby z objawami psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej zgodnie z Mini Międzynarodowym Wywiadem Neuropsychiatrycznym (MINI) zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ławka Przyjaźni prowadzona przez profesjonalnego doradcę
Uczestnicy poszukujący usług w zakresie leczenia HIV i/lub MMT w uczestniczących klinikach w Hanoi w Wietnamie zostaną zapisani do tej grupy badania podczas rekrutacji do badania.
Osoby zapisane do tej części założą FB u doradcy zawodowego.
Osoby zapisane do tej grupy otrzymają 6 cotygodniowych sesji doradczych zgodnie z dostosowanym protokołem FB (Cel 1).
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają protokół Friendship Bench dostarczony przez profesjonalnego doradcę.
|
|
Eksperymentalny: Ławka Przyjaźni dostarczona przez doradcę świeckiego
Uczestnicy poszukujący usług w zakresie leczenia HIV i/lub MMT w uczestniczących klinikach w Hanoi w Wietnamie zostaną zapisani do tej grupy badania podczas rekrutacji do badania.
Osoby zapisane do tego ramienia założą konto na FB u przeszkolonego doradcy świeckiego.
Osoby zapisane do tego ramienia otrzymają 6 cotygodniowych sesji doradczych zgodnie z dostosowanym protokołem FB (Cel 1).
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają protokół Friendship Bench dostarczony przez przeszkolonego doradcę świeckiego.
|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła opieka
Uczestnicy poszukujący usług w zakresie leczenia HIV i/lub MMT w uczestniczących klinikach w Hanoi w Wietnamie zostaną zapisani do tej grupy badania podczas rekrutacji do badania.
Wzmocniona standardowa opieka obejmie ogólne szkolenie dostawców HIV i klinik w zakresie identyfikacji i leczenia CMD, a także informacje zwrotne dla dostawcy HIV na temat statusu jego zapisanego pacjenta, aby umożliwić kontynuację zgodnie ze standardową opieką kliniki.
|
Rozszerzona standardowa opieka (EUC) będzie obejmować ogólne szkolenie dostawców HIV i klinik w zakresie identyfikacji i leczenia CMD oraz informacje zwrotne dla dostawcy HIV na temat statusu ich zarejestrowanego pacjenta, aby umożliwić kontynuację zgodnie ze standardową opieką kliniki.
Informacje będą zbierane podczas wywiadów uzupełniających, aby scharakteryzować opiekę, jaką otrzymują pacjenci.
Działania te będą miały miejsce we wszystkich trzech ramionach, ale są to jedyne działania w ramieniu EUC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie badania (wykonalność badania)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Ta miara wykonalności będzie mierzona jako zdolność do zatrzymania PLWH i OUD za pomocą CMD w próbie pilotażowej.
Wykonalność zostanie oceniona poprzez pomiar liczby uczestników pozostałych w badaniu (liczba pacjentów włączonych na początku badania, którzy nadal są zapisani do badania) aż do zakończenia badania.
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Całkowita liczba uczestników, którzy kwalifikowali się i zostali zapisani (wykonalność interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miarą wykonalności będzie możliwość pomyślnego włączenia do interwencji pilotażowej osób zakażonych wirusem HIV (PLWH) i osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) z CMD.
Wykonalność zostanie oceniona poprzez pomiar wskaźnika rekrutacji (liczby pacjentów, do których zwrócono się w celu zgromadzenia ostatecznej próby).
|
Linia bazowa
|
|
Procent sesji FB, w których uczestniczyło (możliwość interwencji)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Procent sesji FB, w których uczestniczyli uczestnicy, spośród wszystkich oferowanych sesji FB podczas docelowego czasu trwania interwencji wynoszącego 6 tygodni.
|
6 tygodni
|
|
Liczba uczestników zadowolonych z ławki przyjaźni (akceptowalność interwencji)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba pacjentów, którzy byli albo bardzo zadowoleni, albo raczej zadowoleni z FB wśród wszystkich uczestników, którzy otrzymali FB.
Satysfakcja będzie mierzona za pomocą pojedynczego pytania z 4-punktową skalą Likerta – 1 oznacza wysokie zadowolenie, a 4 oznacza wysokie niezadowolenie.
|
6 tygodni
|
|
Liczba sesji doradczych spełniających próg wierności (wierność interwencji)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Całkowita liczba sesji FB, które spełniają lub przekraczają co najmniej 75% całkowitej liczby elementów listy kontrolnej wierności ocenianych na sesję.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których uzyskano supresję wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Miano wirusa HIV będzie mierzone na podstawie dokumentacji klinicznej lub mierzone i zamawiane na podstawie badania, jeśli w odpowiednim oknie nie zostanie zebrana żadna miano wirusa.
Supresję wirusa definiuje się jako <20 kopii RNA HIV-1 na mililitr.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Odsetek zaplanowanych wizyt w związku z zakażeniem HIV, które odbyły się w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Badanie bazowe przez 12 miesięcy obserwacji
|
Proporcja zaplanowanych wizyt w 12-miesięcznym okresie kontrolnym, na które wzięto udział, w porównaniu z liczbą niestawienniczych wizyt („proporcja zachowanych wizyt”), przy czym niestawienie się definiowane jest jako brak wizyty w ciągu 30 dni od zaplanowanej wizyty.
Dane dotyczące wizyt w szpitalu w związku z zakażeniem HIV zostaną pobrane z dokumentacji kliniki pod koniec okresu badania.
|
Badanie bazowe przez 12 miesięcy obserwacji
|
|
Całkowita punktacja objawów CMD dla uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji
|
Objawy CMD będą oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która składa się z trzech podskal.
Odpowiedzi są uszeregowane od 0 (w ogóle mnie nie dotyczą) do 3 (dotyczą mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Wszystkie podskale mnoży się przez 2. Całkowitą skalę oblicza się poprzez zsumowanie podskal w zakresie 0-126, dla depresji (próg ≥14), lęku (próg ≥10) i stresu (próg ≥19); wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
6 tygodni po rejestracji
|
|
Zmiana objawów CMD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po rejestracji
|
Zmiana objawów CMD od wartości początkowej do 6 tygodni w całkowitym wyniku DASS-21 jest obliczana jako wyjściowy całkowity wynik DASS-21 minus całkowity wynik DASS-21 z 6. tygodnia.
Objawy CMD będą oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która składa się z trzech podskal.
Odpowiedzi są uszeregowane od 0 (w ogóle mnie nie dotyczą) do 3 (dotyczą mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Wszystkie podskale mnoży się przez 2. Całkowitą skalę oblicza się poprzez zsumowanie podskal w zakresie 0-126, dla depresji (próg ≥14), lęku (próg ≥10) i stresu (próg ≥19); wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po rejestracji
|
|
Średni wynik w zakresie zaburzeń depresyjnych wśród uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji
|
Objawy depresji będą oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która składa się z trzech podskal.
Odpowiedzi są uszeregowane od 0 (w ogóle mnie nie dotyczą) do 3 (dotyczą mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Wszystkie podskale mnoży się przez 2. Wyniki w podskali depresji mieszczą się w zakresie 0-42, przy czym ≥ 14 w podskali depresji wskazuje na zaburzenie depresyjne.
|
6 tygodni po rejestracji
|
|
Absolutna redukcja objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji
|
Bezwzględne zmniejszenie objawów depresyjnych od wartości początkowej do 6 tygodni będzie oceniane za pomocą podskali depresji DASS-21.
Objawy depresji będą oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która składa się z trzech podskal.
Odpowiedzi są uszeregowane od 0 (w ogóle mnie nie dotyczą) do 3 (dotyczą mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Wszystkie podskale mnoży się przez 2. Wyniki w podskali depresji mieszczą się w zakresie 0-42, przy czym ≥ 14 w podskali depresji wskazuje na zaburzenie depresyjne.
|
6 tygodni po rejestracji
|
|
Średni wynik zaburzeń lękowych wśród uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji
|
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która składa się z trzech podskal.
Odpowiedzi są uszeregowane od 0 (w ogóle mnie nie dotyczą) do 3 (dotyczą mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Wszystkie podskale mnoży się przez 2. Wyniki w podskali lęku mieszczą się w zakresie 0-42, przy czym ≥ 10 w podskali lęku wskazuje na zaburzenie lękowe.
|
6 tygodni po rejestracji
|
|
Absolutna redukcja objawów lękowych
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji
|
Bezwzględne zmniejszenie objawów lękowych od wartości początkowej do 6 tygodni będzie oceniane za pomocą podskali lęku DASS-21.
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która składa się z trzech podskal.
Odpowiedzi są uszeregowane od 0 (w ogóle mnie nie dotyczą) do 3 (dotyczą mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Wszystkie podskale mnoży się przez 2. Wyniki w podskali lęku mieszczą się w zakresie 0-42, przy czym ≥ 10 w podskali lęku wskazuje na zaburzenie lękowe.
|
6 tygodni po rejestracji
|
|
Średni wynik zaburzeń stresowych wśród uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji
|
Objawy stresu będą oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która składa się z trzech podskal.
Odpowiedzi są uszeregowane od 0 (w ogóle mnie nie dotyczą) do 3 (dotyczą mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Wszystkie podskale mnoży się przez 2. Wyniki w podskali stresu mieszczą się w zakresie 0-42, przy czym ≥ 19 w podskali stresu wskazuje na zaburzenie stresowe.
|
6 tygodni po rejestracji
|
|
Absolutna redukcja objawów stresu
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji
|
Bezwzględna redukcja objawów stresu od wartości wyjściowej do 6 tygodni będzie oceniana za pomocą skali stresu DASS-21.
Objawy stresu będą oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która składa się z trzech podskal.
Odpowiedzi są uszeregowane od 0 (w ogóle mnie nie dotyczą) do 3 (dotyczą mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Wszystkie podskale mnoży się przez 2. Wyniki w podskali stresu mieszczą się w zakresie 0-42, przy czym ≥ 19 w podskali stresu wskazuje na zaburzenie stresowe.
|
6 tygodni po rejestracji
|
|
Średni odsetek dni z przestrzeganiem MMT
Ramy czasowe: Badanie stanu wyjściowego przez 6 miesięcy obserwacji
|
Z pierwszych 183 dni udziału w badaniu całkowita liczba dni, w których uczestnik uczestniczył w wizycie MMT, podzielona przez 183 dni.
|
Badanie stanu wyjściowego przez 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bradley Gaynes, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Springer SA, Chen S, Altice F. Depression and symptomatic response among HIV-infected drug users enrolled in a randomized controlled trial of directly administered antiretroviral therapy. AIDS Care. 2009 Aug;21(8):976-83. doi: 10.1080/09540120802657555.
- Le MTH, Tran TD, Holton S, Nguyen HT, Wolfe R, Fisher J. Reliability, convergent validity and factor structure of the DASS-21 in a sample of Vietnamese adolescents. PLoS One. 2017 Jul 19;12(7):e0180557. doi: 10.1371/journal.pone.0180557. eCollection 2017.
- Tran TD, Tran T, Fisher J. Validation of the depression anxiety stress scales (DASS) 21 as a screening instrument for depression and anxiety in a rural community-based cohort of northern Vietnamese women. BMC Psychiatry. 2013 Jan 12;13:24. doi: 10.1186/1471-244X-13-24.
- Mathers BM, Degenhardt L, Phillips B, Wiessing L, Hickman M, Strathdee SA, Wodak A, Panda S, Tyndall M, Toufik A, Mattick RP; 2007 Reference Group to the UN on HIV and Injecting Drug Use. Global epidemiology of injecting drug use and HIV among people who inject drugs: a systematic review. Lancet. 2008 Nov 15;372(9651):1733-45. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61311-2. Epub 2008 Sep 23.
- Chesney MA. Factors affecting adherence to antiretroviral therapy. Clin Infect Dis. 2000 Jun;30 Suppl 2:S171-6. doi: 10.1086/313849.
- Malta M, Strathdee SA, Magnanini MM, Bastos FI. Adherence to antiretroviral therapy for human immunodeficiency virus/acquired immune deficiency syndrome among drug users: a systematic review. Addiction. 2008 Aug;103(8):1242-57. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02269.x.
- Sherer R. Adherence and antiretroviral therapy in injection drug users. JAMA. 1998 Aug 12;280(6):567-8. doi: 10.1001/jama.280.6.567. No abstract available.
- Jordan MR, Obeng-Aduasare Y, Sheehan H, Hong SY, Terrin N, Duong DV, Trung NV, Wanke C, Kinh NV, Tang AM. Correlates of non-adherence to antiretroviral therapy in a cohort of HIV-positive drug users receiving antiretroviral therapy in Hanoi, Vietnam. Int J STD AIDS. 2014 Aug;25(9):662-668. doi: 10.1177/0956462413516301. Epub 2013 Dec 18.
- Mathers BM, Degenhardt L, Bucello C, Lemon J, Wiessing L, Hickman M. Mortality among people who inject drugs: a systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2013 Feb 1;91(2):102-23. doi: 10.2471/BLT.12.108282.
- Weber R, Huber M, Battegay M, Stahelin C, Castro Batanjer E, Calmy A, Bregenzer A, Bernasconi E, Schoeni-Affolter F, Ledergerber B; Swiss HIV Cohort Study. Influence of noninjecting and injecting drug use on mortality, retention in the cohort, and antiretroviral therapy, in participants in the Swiss HIV Cohort Study. HIV Med. 2015 Mar;16(3):137-51. doi: 10.1111/hiv.12184. Epub 2014 Aug 15.
- Lappalainen L, Hayashi K, Dong H, Milloy MJ, Kerr T, Wood E. Ongoing impact of HIV infection on mortality among people who inject drugs despite free antiretroviral therapy. Addiction. 2015 Jan;110(1):111-9. doi: 10.1111/add.12736. Epub 2014 Oct 16.
- Adams C, Zacharia S, Masters L, Coffey C, Catalan P. Mental health problems in people living with HIV: changes in the last two decades: the London experience 1990-2014. AIDS Care. 2016;28 Suppl 1(sup1):56-9. doi: 10.1080/09540121.2016.1146211. Epub 2016 Feb 17.
- Gaynes BN, Pence BW, Eron JJ Jr, Miller WC. Prevalence and comorbidity of psychiatric diagnoses based on reference standard in an HIV+ patient population. Psychosom Med. 2008 May;70(4):505-11. doi: 10.1097/PSY.0b013e31816aa0cc. Epub 2008 Mar 31.
- Bouhnik AD, Preau M, Vincent E, Carrieri MP, Gallais H, Lepeu G, Gastaut JA, Moatti JP, Spire B; MANIF 2000 Study Group. Depression and clinical progression in HIV-infected drug users treated with highly active antiretroviral therapy. Antivir Ther. 2005;10(1):53-61.
- Jones DL, Waldrop-Valverde D, Gonzalez P, Mack A, Kumar AM, Ownby R, Weiss SM, Kumar M. Mental health in HIV seronegative and seropositive IDUs in South Florida. AIDS Care. 2010 Feb;22(2):152-8. doi: 10.1080/09540120903039851.
- WHO Secretariat. HIV/AIDS and mental health. World Health Institution; 2008.
- Tran HV, Nong HTT, Tran TTT, Filipowicz TR, Landrum KR, Pence BW, Le GM, Nguyen MX, Chibanda D, Verhey R, Go VF, Ho HT, Gaynes BN. Adaptation of a Problem-solving Program (Friendship Bench) to Treat Common Mental Disorders Among People Living With HIV and AIDS and on Methadone Maintenance Treatment in Vietnam: Formative Study. JMIR Form Res. 2022 Jul 8;6(7):e37211. doi: 10.2196/37211.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30446-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-1689
- R34DA051933 (Grant/umowa NIH USA)
- IGHID 12028 (Inny identyfikator: UNC-CH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objawy behawioralne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone