Krótka interwencja szkoleniowa w zakresie umiejętności lękowych dla weteranów podstawowej opieki zdrowotnej

Tło/uzasadnienie: Wielu pacjentów weteranów podstawowej opieki zdrowotnej doświadcza upośledzających objawów lęku, ale wskaźniki leczenia behawioralnego są niskie. Integracja podstawowej opieki zdrowotnej ze zdrowiem psychicznym (PCMHI), w ramach której klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym osadzeni w podstawowej opiece zdrowotnej zapewniają krótkie leczenie, daje możliwość wypełnienia tej luki w leczeniu. Potrzebne są jednak interwencje behawioralne, które są zgodne z krótkim formatem leczenia PCMHI i są w stanie uwzględnić szeroki zakres prezentacji lękowych. W związku z tym, Veterans Anxiety Skills Training (VAST) został zaprojektowany tak, aby był oparty na dowodach, transdiagnostyczny, wykonalny dla PCMHI i skoncentrowany na weteranach. VAST składa się z empirycznie wspieranych technik terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanych do manualnej interwencji modułowej specjalnie zaprojektowanej do dostarczania w PCMHI.

Cele: Konkretne cele tego badania to: (1) Porównanie wyników klinicznych pacjentów w przypadku standardowej opieki VAST i PCMHI między stanem wyjściowym a 16 tygodniami (po), a także zbadanie, czy istnieje większe prawdopodobieństwo utrzymania korzyści z leczenia w przypadku VAST vs. zwykła opieka PCMHI po 28 tygodniach (kontynuacja); (2) W przypadku uczestników otrzymujących VAST zbadaj na poziomie pacjenta predyktory (a) wczesnej (8 tygodni) i (b) ogólnej (16 tygodni) odpowiedzi na leczenie; oraz (3) Przeprowadzić ocenę procesu wdrażania VAST przy użyciu metod mieszanych w celu zbadania wskaźników, barier i czynników ułatwiających osiągnięcie i utrzymanie interwencji o wysokiej wierności.

Metody: W tym wieloośrodkowym, hybrydowym, randomizowanym badaniu klinicznym skuteczności i wdrażania typu I, 178 dorosłych weteranów z podwyższonymi objawami lęku zostanie zrekrutowanych z podstawowej opieki zdrowotnej w Syracuse i Western New York VA Medical Centers (VAMC) oraz przychodniach środowiskowych (CBOC). Dostawcy PCMHI zostaną losowo przydzieleni do zapewnienia VAST lub zwykłej opieki (rutynowa opieka PCMHI, co oznacza taką opiekę, jaką dostawca uzna za odpowiednią), a uczestnicy weterani zostaną losowo przydzieleni do stanu. VAST (do sześciu 30-minutowych sesji) składa się ze standardowej sesji początkowej i końcowej oraz do 4 modułów umiejętności poznawczo-behawioralnych. Główny wynik (Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia [OASIS]) oraz drugorzędne wyniki (nasilenie objawów lękowych i depresyjnych, funkcjonowanie, jakość życia, skłonności samobójcze) zostaną ocenione na początku badania, 16 tygodni (po) i 28 tygodni (kontynuacja) ). Nasilenie objawów i upośledzenie będą również oceniane po 4, 8 i 12 tygodniach w ramach Celu 2. Wierność dostarczania VAST przez dostawców PCMHI będzie mierzona i śledzona, a dostawcy VAST przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady na początku i na końcu badania.

Plan analityczny: modelowanie wielopoziomowe zostanie wykorzystane do oceny hipotezy, że wyniki kliniczne pacjentów poprawią się bardziej od wartości początkowej do okresu po (16 tygodni) w przypadku uczestników otrzymujących VAST w porównaniu ze zwykłą opieką PCMHI. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia. Modelowanie wielopoziomowe zostanie również wykorzystane do zbadania różnic między grupami w drugorzędnych wynikach po zakończeniu (16 tygodni) i głównych wyników w okresie obserwacji (28 tygodni). Wieloczynnikowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do zbadania predyktorów wczesnej (8 tygodni) i ogólnej (16 tygodni) odpowiedzi na leczenie VAST (zdefiniowanej jako spadek o 4 lub więcej punktów w skali OASIS). Ocena procesu metodami mieszanymi zbada odsetek dostawców PCMHI, którzy osiągają i utrzymują wysoką wierność dostarczania VAST, a także bariery i czynniki ułatwiające dostarczanie wysokiej wierności.