Breve intervento di formazione sulle abilità di ansia per i veterani nelle cure primarie

Contesto/motivazione: molti pazienti veterani delle cure primarie manifestano sintomi di ansia compromettenti, ma i tassi di trattamento comportamentale sono bassi. Primary Care-Mental Health Integration (PCMHI), in cui i medici di salute mentale integrati nelle cure primarie forniscono un breve trattamento, offre l'opportunità di colmare questa lacuna terapeutica. Tuttavia, sono necessari interventi comportamentali compatibili con il breve formato di trattamento PCMHI e in grado di accogliere un'ampia gamma di presentazioni di ansia. Di conseguenza, Veterans Anxiety Skills Training (VAST) è stato progettato per essere basato sull'evidenza, transdiagnostico, fattibile per PCMHI e centrato sui veterani. VAST consiste in tecniche di terapia cognitivo-comportamentale supportate empiricamente adattate in un intervento modulare manualizzato specificamente progettato per la consegna in PCMHI.

Obiettivi: Gli obiettivi specifici di questo studio sono: (1) Confrontare gli esiti clinici dei pazienti per VAST vs PCMHI tra il basale e le 16 settimane (post) ed esaminare anche se è più probabile che i guadagni del trattamento vengano mantenuti per VAST vs. PCMHI consueta cura a 28 settimane (follow-up); (2) Per i partecipanti che ricevono VAST, esplorare i predittori a livello di paziente di (a) risposta al trattamento precoce (8 settimane) e (b) complessiva (16 settimane); e (3) Condurre una valutazione del processo con metodi misti dell'implementazione VAST per esaminare i tassi, gli ostacoli e i facilitatori per raggiungere e sostenere la consegna di interventi ad alta fedeltà.

Metodi: in questo studio clinico randomizzato multi-sito, ibrido di tipo I per l'implementazione dell'efficacia, 178 veterani adulti con sintomi di ansia elevati saranno reclutati dalle cure primarie presso i centri medici VAMC di Syracuse e Western New York e le cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC). I fornitori di PCMHI saranno randomizzati per fornire cure VAST o abituali (cure PCMHI di routine, ovvero qualunque cura il fornitore ritenga appropriata) e i partecipanti veterani saranno randomizzati in base alla condizione. VAST (fino a sei sessioni da 30 minuti) è costituito da una sessione iniziale e finale standard e da un massimo di 4 moduli di abilità cognitivo-comportamentali. L'outcome primario (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale [OASIS]) e gli esiti secondari (ansia e gravità dei sintomi depressivi, funzionamento, qualità della vita, suicidalità) saranno valutati al basale, 16 settimane (post) e 28 settimane (follow-up ). La gravità e la compromissione dei sintomi saranno valutate anche a 4, 8 e 12 settimane come parte dell'obiettivo 2. La fedeltà dell'erogazione di VAST da parte dei fornitori di PCMHI sarà misurata e monitorata e i fornitori di VAST completeranno interviste semi-strutturate all'inizio e alla fine dello studio.

Piano analitico: verrà utilizzata la modellazione multilivello per valutare l'ipotesi che i risultati clinici dei pazienti miglioreranno maggiormente dal basale al post (16 settimane) per i partecipanti che ricevono VAST rispetto alle cure abituali PCMHI. L'analisi primaria sarà condotta utilizzando l'approccio intent-to-treat. La modellazione multilivello verrà utilizzata anche per esaminare le differenze di gruppo negli esiti secondari post (16 settimane) e gli esiti primari al follow-up (28 settimane). Verrà utilizzata la regressione logistica multivariata per esplorare i predittori della risposta al trattamento VAST precoce (8 settimane) e complessiva (16 settimane) (definita come una diminuzione di 4 o più punti sull'OASIS). Una valutazione del processo con metodi misti esaminerà la percentuale di fornitori di PCMHI che ottengono e sostengono la distribuzione VAST ad alta fedeltà, nonché le barriere e i facilitatori della distribuzione ad alta fedeltà.