Minimalnie inwazyjna a otwarta radykalna pankreatektomia po neoadiuwantowej chemioterapii raka trzustki

W ostatnich latach na świecie wzrasta częstość występowania gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC). Stał się czwartą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka i poważnie zagraża życiu ludzkiemu. Odsetek resekcji chirurgicznych PDAC jest bardzo niski, tylko około 15% - 20% pacjentów może zostać poddanych leczeniu chirurgicznemu na pierwszej wizycie. Ale obecnie resekcja chirurgiczna jest nadal jedynym sposobem leczenia, który może sprawić, że pacjenci z PDAC przeżyją stosunkowo długo. (CA Cancer J Clin. 2016;66(1):7) Wraz z zastosowaniem chemioterapii neoadiuwantowej w praktyce klinicznej koncepcja leczenia PDAC uległa istotnej zmianie. Coraz więcej badań wskazuje, że chemioterapia neoadiuwantowa może znacznie poprawić odsetek resekcji radykalnych (R0) u pacjentów z PDAC, a tym samym poprawić rokowanie (J Clin Oncol. 2017;35(5):515; J Surg Oncol. 2019;120(6):976). Obecnie, zgodnie z najnowszą edycją wytycznych National Comprehensive Cancer Network (NCCN), chorzy na resekcyjnego raka trzustki (RPC) z wysokimi czynnikami ryzyka, borderline resekcyjnego raka trzustki (BRPC) w dobrej kondycji fizycznej oraz miejscowo zaawansowanego raka trzustki (LAPC) ) w stanie ogólnym znośnym, powinni otrzymać chemioterapię neoadjuwantową.

Wraz z rozwojem chirurgii trzustkowej śmiertelność spadła z 30% do 3-5%. Zaletą małoinwazyjnej techniki jest mniejsze krwawienie śródoperacyjne, mniejszy ból pooperacyjny, mniej powikłań pooperacyjnych i stosunkowo wysoka opłacalność. W przypadku innych guzów jamy brzusznej, takich jak rak żołądka i jelita grubego, minimalnie inwazyjna technika jest zalecana jako pierwszy wybór w przypadku radykalnej operacji (Gastroenterol Res Pract, 2017,2017:9278469; Surg Clin North Am, 2017,97(3):54) . Minimalnie inwazyjna chirurgia trzustki składa się głównie z minimalnie inwazyjnej pankreatoduodenektomii (MIPD) i minimalnie inwazyjnej dystalnej pankreatektomii (MIDP). Wraz z postępem techniki chirurgicznej, zwłaszcza dojrzałością laparoskopowej lub zrobotyzowanej resekcji i rekonstrukcji naczyń, MIPD staje się bezpieczna i wykonalna i jest wykonywana w dużych ośrodkach chirurgii trzustki. Z drugiej strony MIDP jest głównym wskazaniem do małoinwazyjnej chirurgii trzustki, ponieważ nie wymaga rekonstrukcji przewodu pokarmowego, nie ma skomplikowanych zespoleń i zajmuje mniej dużych naczyń. W porównaniu z otwartą operacją trzustki, MIDP ma zalety mniejszego krwawienia śródoperacyjnego i szybszej rekonwalescencji pooperacyjnej, a także nie było istotnej różnicy w częstości występowania przetoki trzustkowej, całkowitego odsetka powikłań i śmiertelności (Ann Surg. 2019;269(1):2; Aktualizacje Surg. 2020;72(2):387).

Chemioterapia neoadjuwantowa może pomóc w zmniejszeniu stopnia zaawansowania nowotworu, złagodzeniu inwazji naczyń, poprawie wskaźnika resekcji R0, kontrolowaniu mikroprzerzutów guza oraz zmniejszeniu nawrotu guza i ryzyka przerzutów. Zgodnie z zaleceniami wytycznych klinicznych wzrasta liczba pacjentów z PDAC otrzymujących chemioterapię neoadiuwantową. W przypadku tych pacjentów nie doniesiono, jak wybrać dalszą strategię chirurgiczną i czy operacja małoinwazyjna jest bezpieczna i skuteczna w porównaniu z operacją otwartą.

Dlatego zaprojektowaliśmy to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność minimalnie inwazyjnej i otwartej radykalnej pankreatektomii po chemioterapii neoadjuwantowej w przypadku PDAC. Badanie to dostarczy medycyny opartej na dowodach wysokiego poziomu w zakresie wyboru strategii chirurgicznej dla PDAC po chemioterapii neoadiuwantowej.