Minimalt invasiv versus åpen radikal pankreatektomi etter neoadjuvant kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen

De siste årene har forekomsten av pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) økt i verden. Det har blitt den fjerde ledende årsaken til kreftdød, og truer menneskers liv alvorlig. Den kirurgiske reseksjonsraten av PDAC er svært lav, bare ca. 15 % - 20 % av pasientene kan få kirurgisk behandling ved første besøk. Men foreløpig er kirurgisk reseksjon fortsatt den eneste behandlingen som kan få PDAC-pasientene til å overleve relativt lenge. (CA Cancer J Clin. 2016;66(1):7) Med anvendelse av neoadjuvant kjemoterapi i klinisk praksis har behandlingskonseptet til PDAC endret seg betydelig. Et økende antall studier viser at neoadjuvant kjemoterapi betydelig kan forbedre radikal reseksjonsraten (R0) hos PDAC-pasienter, og dermed forbedre prognosen (J Clin Oncol. 2017;35(5):515; J Surg Oncol. 2019;120(6):976). Foreløpig, i henhold til den siste utgaven av retningslinjer fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN), pasienter med resektabel kreft i bukspyttkjertelen (RPC) med høye risikofaktorer, borderline resektabel kreft i bukspyttkjertelen (BRPC) med god fysisk tilstand og lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen (LAPC). ) med tolerabel allmenntilstand, bør få neoadjuvant kjemoterapi.

Med utviklingen av bukspyttkjertelkirurgi har dødeligheten gått ned fra 30 % til 3-5 %. Minimalt invasiv teknikk har fordelene med mindre intraoperativ blødning, mindre postoperativ smerte, færre postoperative komplikasjoner og relativt høy kostnadseffektivitet. Ved andre abdominale svulster, som mage- og tykktarmskreft, har minimalt invasiv teknikk blitt anbefalt som førstevalg for radikal operasjon (Gastroenterol Res Pract, 2017,2017:9278469; Surg Clin North Am, 2017,97(3):54) . Minimalt invasiv pankreatisk kirurgi består hovedsakelig av minimalt invasiv pankreatoduodenektomi (MIPD) og minimalt invasiv distal pankreatektomi (MIDP). Med utviklingen av kirurgisk teknikk, spesielt modenhet av laparoskopisk eller robot vaskulær reseksjon og rekonstruksjon, blir MIPD trygt og gjennomførbart, og har blitt utført i store sentre for bukspyttkjertelkirurgi. På den annen side er MIDP hovedindikasjonen på minimalt invasiv bukspyttkjertelkirurgi fordi den ikke trenger rekonstruksjon av fordøyelseskanalen, har ingen kompleks anastomose og involverer mindre store kar. Sammenlignet med åpen bukspyttkjertelkirurgi har MIDP fordelene med mindre intraoperativ blødning og raskere postoperativ restitusjon, og det var ingen signifikant forskjell i forekomst av bukspyttkjertelfistel, total komplikasjonsrate og dødelighet (Ann Surg. 2019;269(1):2; Oppdateringer Surg. 2020;72(2):387).

Neoadjuvant kjemoterapi kan bidra til å redusere tumorstadiet, lindre vaskulær invasjon, forbedre R0-reseksjonsfrekvensen, kontrollere tumormikrometastaser og redusere tumorresidiv og metastaserisiko. Med anbefalingene fra kliniske retningslinjer øker pasienter med PDAC som får neoadjuvant kjemoterapi. For disse pasientene er det ikke rapportert hvordan man velger den videre kirurgiske strategien og om minimalt invasiv kirurgi er sikker og effektiv sammenlignet med åpen kirurgi.

Derfor designet vi denne multisenter randomiserte kontrollerte studien for å vurdere sikkerheten og effektiviteten av minimalt invasiv versus åpen radikal pankreatektomi etter neoadjuvant kjemoterapi for PDAC. Denne studien vil gi evidensbasert medisin på høyt nivå for valg av kirurgisk strategi for PDAC etter neoadjuvant kjemoterapi.