Minimaal invasieve versus open radicale pancreatectomie na neoadjuvante chemotherapie voor alvleesklierkanker

In de afgelopen jaren is de incidentie van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) in de wereld toegenomen. Het is de vierde belangrijkste doodsoorzaak door kanker geworden en vormt een ernstige bedreiging voor het menselijk leven. Het percentage chirurgische resecties van PDAC is erg laag, slechts ongeveer 15% - 20% van de patiënten kan bij het eerste bezoek een chirurgische behandeling ondergaan. Maar op dit moment is chirurgische resectie nog de enige behandeling waarmee de PDAC-patiënten relatief lang kunnen overleven. (CA Cancer J Clin. 2016;66(1):7) Met de toepassing van neoadjuvante chemotherapie in de klinische praktijk is het behandelingsconcept van PDAC aanzienlijk veranderd. Een groeiend aantal onderzoeken toont aan dat neoadjuvante chemotherapie het aantal radicale resecties (R0) van PDAC-patiënten significant kan verbeteren en daarmee de prognose kan verbeteren (J Clin Oncol. 2017;35(5):515; J Surg Oncol. 2019;120(6):976). Volgens de laatste editie van de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) worden momenteel patiënten met resectabele pancreaskanker (RPC) met hoge risicofactoren, borderline resectabele pancreaskanker (BRPC) met een goede fysieke conditie en lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC) ) met een aanvaardbare algemene toestand, moet neoadjuvante chemotherapie krijgen.

Met de ontwikkeling van alvleesklierchirurgie is de mortaliteit gedaald van 30% naar 3-5%. Minimaal invasieve techniek heeft als voordelen minder intraoperatieve bloedingen, minder postoperatieve pijn, minder postoperatieve complicaties en een relatief hoge kosteneffectiviteit. Bij andere buiktumoren, zoals maag- en darmkanker, wordt minimaal invasieve techniek aanbevolen als eerste keuze voor radicale operatie (Gastroenterol Res Pract, 2017,2017:9278469; Surg Clin North Am, 2017,97(3):54) . Minimaal invasieve pancreaschirurgie bestaat voornamelijk uit minimaal invasieve pancreatoduodenectomie (MIPD) en minimaal invasieve distale pancreatectomie (MIDP). Met de vooruitgang van de chirurgische techniek, met name de volwassenheid van laparoscopische of gerobotiseerde vasculaire resectie en reconstructie, wordt MIPD veilig en haalbaar en wordt het uitgevoerd in grote centra voor alvleesklierchirurgie. Aan de andere kant is MIDP de belangrijkste indicatie van minimaal invasieve pancreaschirurgie omdat er geen reconstructie van het spijsverteringskanaal nodig is, er geen complexe anastomose is en er minder grote vaten bij betrokken zijn. Vergeleken met open pancreaschirurgie heeft MIDP de voordelen van minder intraoperatieve bloedingen en sneller postoperatief herstel, en er was geen significant verschil in de incidentie van pancreasfistels, het totale aantal complicaties en de mortaliteit (Ann Surg. 2019;269(1):2; Updates Surg. 2020;72(2):387).

Neoadjuvante chemotherapie kan helpen om het tumorstadium te verminderen, vasculaire invasie te verminderen, de R0-resectiesnelheid te verbeteren, de micro-metastase van de tumor onder controle te houden en het risico op terugkeer van tumoren en metastase te verminderen. Met de aanbevelingen van klinische richtlijnen neemt het aantal patiënten met PDAC dat neoadjuvante chemotherapie krijgt toe. Voor deze patiënten is niet gerapporteerd hoe de verdere chirurgische strategie moet worden gekozen en of minimaal invasieve chirurgie veilig en effectief is in vergelijking met open chirurgie.

Daarom hebben we deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om de veiligheid en effectiviteit van minimaal invasieve versus open radicale pancreatectomie na neoadjuvante chemotherapie voor PDAC te beoordelen. Deze studie zal op hoog niveau evidence-based geneeskunde bieden voor de keuze van chirurgische strategie voor PDAC na neoadjuvante chemotherapie.