Minimálisan invazív és nyílt radikális hasnyálmirigy-eltávolítás a hasnyálmirigyrák neoadjuváns kemoterápiája után

Az elmúlt években a pancreas ductal adenocarcinoma (PDAC) előfordulása növekszik a világon. A rákos halálozások negyedik vezető okává vált, és súlyosan veszélyezteti az emberi életet. A PDAC sebészi reszekciós aránya nagyon alacsony, a betegek mindössze 15-20%-a kaphat sebészi kezelést az első látogatáskor. De jelenleg még mindig a sebészi reszekció az egyetlen olyan kezelés, amely viszonylag hosszú ideig képes túlélni a PDAC-betegeket. (CA Cancer J Clin. 2016;66(1):7) A neoadjuváns kemoterápia klinikai gyakorlatban történő alkalmazásával a PDAC kezelési koncepciója jelentősen megváltozott. Egyre több tanulmány mutatja, hogy a neoadjuváns kemoterápia jelentősen javíthatja a PDAC betegek radikális reszekciós (R0) arányát, és ezáltal javíthatja a prognózist (J Clin Oncol. 2017;35(5):515; J Surg Oncol. 2019; 120(6):976). Jelenleg a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) iránymutatásainak legújabb kiadása szerint a magas kockázati faktorokkal rendelkező, reszekálható hasnyálmirigyrákban (RPC), a jó fizikai állapotú, határesetben reszekálható hasnyálmirigyrákban (BRPC) és a lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákban (LAPC) szenvedő betegek. ) tolerálható általános állapotú, neoadjuváns kemoterápiát kell kapnia.

A hasnyálmirigy-sebészet fejlődésével a mortalitás 30%-ról 3-5%-ra csökkent. A minimálisan invazív technika előnye, hogy kevesebb intraoperatív vérzés, kisebb posztoperatív fájdalom, kevesebb posztoperatív szövődmény és viszonylag magas költséghatékonyság. Más hasi daganatoknál, például gyomor- és vastagbélráknál a minimálisan invazív technikát javasolták elsőként a radikális műtéthez (Gastroenterol Res Pract, 2017, 2017:9278469; Surg Clin North Am, 2017, 97(3):54). . A minimálisan invazív hasnyálmirigy-műtét főként minimálisan invazív pancreatoduodenectomiából (MIPD) és minimálisan invazív disztális pancreatectomiából (MIDP) áll. A sebészeti technika fejlődésével, különösen a laparoszkópos vagy robotos érreszekció és rekonstrukció érettségével a MIPD biztonságossá és kivitelezhetővé válik, és nagy hasnyálmirigy-sebészeti központokban végzik. Másrészt a MIDP a minimálisan invazív hasnyálmirigy-műtét fő indikációja, mivel nem igényel emésztőrendszer rekonstrukciót, nincs összetett anasztomózisa, és kevésbé nagy ereket érint. A nyitott hasnyálmirigy-műtéttel összehasonlítva a MIDP előnye a kevesebb intraoperatív vérzés és a gyorsabb posztoperatív felépülés, és nem volt szignifikáns különbség a hasnyálmirigy-sipoly előfordulási gyakoriságában, a teljes szövődményarányban és a mortalitásban (Ann Surg. 2019;269(1):2; Frissítések Surg. 2020;72(2):387).

A neoadjuváns kemoterápia segíthet csökkenteni a tumor stádiumát, enyhíteni a vaszkuláris inváziót, javítani az R0 reszekciós arányt, szabályozni a tumor mikrometasztázisát, valamint csökkenteni a daganat kiújulásának és metasztázisának kockázatát. A klinikai irányelvek ajánlásainak megfelelően a neoadjuváns kemoterápiában részesülő PDAC-ban szenvedő betegek száma nő. Ezeknél a betegeknél nem számoltak be arról, hogyan válasszák meg a további műtéti stratégiát, és hogy a minimálisan invazív műtét biztonságos és hatékony-e a nyílt műtéthez képest.

Ezért ezt a többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot a PDAC neoadjuváns kemoterápia utáni minimális invazív és nyílt gyökös pancreatectomia biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére terveztük. Ez a tanulmány a neoadjuváns kemoterápia utáni PDAC sebészeti stratégiájának kiválasztásához nyújt magas szintű, bizonyítékokon alapuló gyógyszert.