Minimalt invasiv versus åben radikal pancreatektomi efter neoadjuverende kemoterapi for bugspytkirtelkræft

I de senere år har forekomsten af ​​pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) været stigende i verden. Det er blevet den fjerde hyppigste årsag til kræftdødsfald og truer alvorligt menneskers liv. Den kirurgiske resektion af PDAC er meget lav, kun omkring 15% - 20% af patienterne kan modtage kirurgisk behandling ved det første besøg. Men på nuværende tidspunkt er kirurgisk resektion stadig den eneste behandling, der kan få PDAC-patienterne til at overleve i relativt lang tid. (CA Cancer J Clin. 2016;66(1):7) Med anvendelsen af ​​neoadjuverende kemoterapi i klinisk praksis har behandlingskonceptet for PDAC ændret sig væsentligt. Et stigende antal undersøgelser viser, at neoadjuverende kemoterapi betydeligt kan forbedre PDAC-patienters radikale resektion (R0) og dermed forbedre prognosen (J Clin Oncol. 2017;35(5):515; J Surg Oncol. 2019;120(6):976). I øjeblikket, ifølge den seneste udgave af retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN), patienter med resektabel bugspytkirtelcancer (RPC) med høje risikofaktorer, borderline resektabel pancreascancer (BRPC) med god fysisk tilstand og lokalt fremskreden pancreascancer (LAPC) ) med acceptabel almentilstand, bør modtage neoadjuverende kemoterapi.

Med udviklingen af ​​bugspytkirtelkirurgi er dødeligheden faldet fra 30 % til 3-5 %. Minimalt invasiv teknik har fordelene ved mindre intraoperativ blødning, færre postoperative smerter, færre postoperative komplikationer og relativt høj omkostningseffektivitet. I andre abdominale tumorer, såsom gastrisk og kolorektal cancer, er minimalt invasiv teknik blevet anbefalet som førstevalg til radikal operation (Gastroenterol Res Pract, 2017,2017:9278469; Surg Clin North Am, 2017,97(3):54) . Minimalt invasiv pancreaskirurgi består hovedsageligt af minimalt invasiv pancreatoduodenektomi (MIPD) og minimalt invasiv distal pancreatektomi (MIDP). Med fremskridt inden for kirurgisk teknik, især modenheden af ​​laparoskopisk eller robot vaskulær resektion og rekonstruktion, bliver MIPD sikker og gennemførlig og er blevet udført i store pancreaskirurgiske centre. På den anden side er MIDP hovedindikationen for minimalt invasiv bugspytkirtelkirurgi, fordi den ikke har behov for genopbygning af fordøjelseskanalen, har ingen kompleks anastomose og involverer mindre store kar. Sammenlignet med åben pancreaskirurgi har MIDP fordelene ved mindre intraoperativ blødning og hurtigere postoperativ restitution, og der var ingen signifikant forskel i forekomsten af ​​bugspytkirtelfistel, total komplikationsrate og dødelighed (Ann Surg. 2019;269(1):2; Opdateringer Surg. 2020;72(2):387).

Neoadjuverende kemoterapi kan hjælpe med at reducere tumorstadiet, lindre vaskulær invasion, forbedre R0-resektionshastigheden, kontrollere tumormikrometastaser og reducere tumorgentagelse og metastaserisiko. Med anbefalingerne fra kliniske retningslinjer stiger patienter med PDAC, der modtager neoadjuverende kemoterapi. For disse patienter er der ikke rapporteret om, hvordan man vælger den videre kirurgiske strategi, og om minimalt invasiv kirurgi er sikker og effektiv sammenlignet med åben kirurgi.

Derfor designede vi dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​minimalt invasiv versus åben radikal pancreatektomi efter neoadjuverende kemoterapi til PDAC. Denne undersøgelse vil levere evidensbaseret medicin på højt niveau til valg af kirurgisk strategi for PDAC efter neoadjuverende kemoterapi.