Minimalt invasiv kontra öppen radikal pankreatektomi efter neoadjuvant kemoterapi för pankreascancer

Under de senaste åren har incidensen av pankreatisk duktalt adenokarcinom (PDAC) ökat i världen. Det har blivit den fjärde vanligaste orsaken till cancerdöd och hotar allvarligt människors liv. Den kirurgiska resektionsfrekvensen av PDAC är mycket låg, endast cirka 15% - 20% av patienterna kan få kirurgisk behandling vid första besöket. Men i dagsläget är kirurgisk resektion fortfarande den enda behandlingen som kan få PDAC-patienterna att överleva under en relativt lång tid. (CA Cancer J Clin. 2016;66(1):7) Med tillämpningen av neoadjuvant kemoterapi i klinisk praxis har behandlingskonceptet för PDAC förändrats avsevärt. Ett växande antal studier visar att neoadjuvant kemoterapi avsevärt kan förbättra graden av radikal resektion (R0) hos PDAC-patienter och därmed förbättra prognosen (J Clin Oncol. 2017;35(5):515; J Surg Oncol. 2019;120(6):976). För närvarande, enligt den senaste upplagan av riktlinjerna för National Comprehensive Cancer Network (NCCN), patienter med resektabel pankreascancer (RPC) med höga riskfaktorer, borderline resektabel pankreascancer (BRPC) med gott fysiskt tillstånd och lokalt avancerad pankreascancer (LAPC) ) med tolerabelt allmäntillstånd, bör få neoadjuvant kemoterapi.

Med utvecklingen av pankreaskirurgi har dödligheten minskat från 30% till 3-5%. Minimalt invasiv teknik har fördelarna med mindre intraoperativ blödning, mindre postoperativ smärta, mindre postoperativa komplikationer och relativt hög kostnadseffektivitet. Vid andra buktumörer, såsom mag- och kolorektal cancer, har minimalinvasiv teknik rekommenderats som förstahandsval för radikal operation (Gastroenterol Res Pract, 2017,2017:9278469; Surg Clin North Am, 2017,97(3):54) . Minimalt invasiv pankreaskirurgi består huvudsakligen av minimalt invasiv pankreatoduodenektomi (MIPD) och minimalinvasiv distal pankreatektomi (MIDP). Med framstegen inom kirurgisk teknik, särskilt mognad av laparoskopisk eller robotisk vaskulär resektion och rekonstruktion, blir MIPD säker och genomförbar och har utförts i stora pankreaskirurgiska centra. Å andra sidan är MIDP huvudindikationen på minimalt invasiv pankreaskirurgi eftersom den inte behöver rekonstruktion av matsmältningskanalen, har ingen komplex anastomos och involverar mindre stora kärl. Jämfört med öppen pankreaskirurgi har MIDP fördelarna med mindre intraoperativ blödning och snabbare postoperativ återhämtning, och det fanns ingen signifikant skillnad i incidensen av pankreasfistel, total komplikationsfrekvens och dödlighet (Ann Surg. 2019;269(1):2; Uppdateringar Surg. 2020;72(2):387).

Neoadjuvant kemoterapi kan hjälpa till att minska tumörstadiet, lindra vaskulär invasion, förbättra R0-resektionsfrekvensen, kontrollera tumörmikrometastaser och minska tumörrecidiv och metastaserisk. Med rekommendationerna i kliniska riktlinjer ökar patienter med PDAC som får neoadjuvant kemoterapi. För dessa patienter har det inte rapporterats hur man väljer den fortsatta kirurgiska strategin och om minimalinvasiv kirurgi är säker och effektiv jämfört med öppen kirurgi.

Därför utformade vi denna multicenter randomiserade kontrollerade studie för att bedöma säkerheten och effektiviteten av minimalt invasiv kontra öppen radikal pankreatektomi efter neoadjuvant kemoterapi för PDAC. Denna studie kommer att tillhandahålla evidensbaserad medicin på hög nivå för val av kirurgisk strategi för PDAC efter neoadjuvant kemoterapi.