Pancreatectomia radicale minimamente invasiva rispetto a open dopo chemioterapia neoadiuvante per carcinoma pancreatico

Negli ultimi anni, l'incidenza dell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) è aumentata nel mondo. È diventata la quarta principale causa di morte per cancro e minaccia seriamente la vita umana. Il tasso di resezione chirurgica del PDAC è molto basso, solo circa il 15% - 20% dei pazienti può ricevere un trattamento chirurgico alla prima visita. Ma al momento, la resezione chirurgica è ancora l'unico trattamento che può far sopravvivere i pazienti PDAC per un tempo relativamente lungo. (CA Cancer J Clin. 2016;66(1):7) Con l'applicazione della chemioterapia neoadiuvante nella pratica clinica, il concetto di trattamento del PDAC è cambiato in modo significativo. Un numero crescente di studi mostra che la chemioterapia neoadiuvante può migliorare significativamente il tasso di resezione radicale (R0) dei pazienti con PDAC, e quindi migliorare la prognosi (J Clin Oncol. 2017;35(5):515; J Surg Oncol. 2019;120(6):976). Attualmente, secondo l'ultima edizione delle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN), i pazienti con carcinoma pancreatico resecabile (RPC) con fattori di rischio elevati, carcinoma pancreatico resecabile borderline (BRPC) con buone condizioni fisiche e carcinoma pancreatico localmente avanzato (LAPC) ) con condizioni generali tollerabili, dovrebbero ricevere chemioterapia neoadiuvante.

Con lo sviluppo della chirurgia pancreatica, la mortalità è diminuita dal 30% al 3-5%. La tecnica minimamente invasiva presenta i vantaggi di meno sanguinamento intraoperatorio, meno dolore postoperatorio, meno complicanze postoperatorie e un rapporto costo-efficacia relativamente elevato. In altri tumori addominali, come il cancro gastrico e colorettale, la tecnica minimamente invasiva è stata raccomandata come prima scelta per l'intervento radicale (Gastroenterol Res Pract, 2017,2017:9278469; Surg Clin North Am, 2017,97(3):54) . La chirurgia pancreatica minimamente invasiva è composta principalmente da pancreatoduodenectomia minimamente invasiva (MIPD) e pancreatectomia distale minimamente invasiva (MIDP). Con il progresso della tecnica chirurgica, in particolare la maturità della resezione e ricostruzione vascolare laparoscopica o robotica, la MIPD diventa sicura e fattibile ed è stata eseguita in grandi centri di chirurgia pancreatica. D'altra parte, la MIDP è la principale indicazione della chirurgia pancreatica mini-invasiva perché non necessita di ricostruzione del tubo digerente, non presenta anastomosi complesse e coinvolge vasi meno grandi. Rispetto alla chirurgia pancreatica aperta, la MIDP presenta i vantaggi di un minor sanguinamento intraoperatorio e di un recupero postoperatorio più rapido, e non vi è stata alcuna differenza significativa nell'incidenza di fistole pancreatiche, tasso di complicanze totale e mortalità (Ann Surg. 2019;269(1):2; Aggiornamenti Surg. 2020;72(2):387).

La chemioterapia neoadiuvante può aiutare a ridurre lo stadio del tumore, alleviare l'invasione vascolare, migliorare il tasso di resezione R0, controllare le micro-metastasi tumorali e ridurre il rischio di recidiva tumorale e metastasi. Con le raccomandazioni delle linee guida cliniche, i pazienti con PDAC sottoposti a chemioterapia neoadiuvante sono in aumento. Per questi pazienti non è stato riportato come scegliere l'ulteriore strategia chirurgica e se la chirurgia minimamente invasiva sia sicura ed efficace rispetto alla chirurgia a cielo aperto.

Pertanto, abbiamo progettato questo studio controllato randomizzato multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia della pancreatectomia radicale minimamente invasiva rispetto a quella aperta dopo chemioterapia neoadiuvante per PDAC. Questo studio fornirà una medicina basata sull'evidenza di alto livello per la scelta della strategia chirurgica per PDAC dopo chemioterapia neoadiuvante.