Минимально инвазивная и открытая радикальная панкреатэктомия после неоадъювантной химиотерапии рака поджелудочной железы

В последние годы в мире отмечается рост заболеваемости аденокарциномой протоков поджелудочной железы (ПДПЖ). Он стал четвертой по значимости причиной смерти от рака и серьезно угрожает жизни человека. Частота хирургических резекций PDAC очень низкая, только около 15–20% пациентов могут получить хирургическое лечение при первом посещении. Но в настоящее время хирургическая резекция по-прежнему является единственным методом лечения, который может обеспечить выживание пациентов с PDAC в течение относительно длительного времени. (CA Cancer J Clin. 2016;66(1):7) С применением неоадъювантной химиотерапии в клинической практике концепция лечения PDAC существенно изменилась. Растущее число исследований показывает, что неоадъювантная химиотерапия может значительно улучшить частоту радикальной резекции (R0) у пациентов с PDAC и, таким образом, улучшить прогноз (J Clin Oncol. 2017;35(5):515; Дж. Хирург Онкол. 2019;120(6):976). В настоящее время, согласно последнему изданию рекомендаций Национальной комплексной онкологической сети (NCCN), пациенты с операбельным раком поджелудочной железы (РПЖ) с высокими факторами риска, пограничным операбельным раком поджелудочной железы (БРРПЖ) с хорошим физическим состоянием и местнораспространенным раком поджелудочной железы (ЛАРП ) с переносимым общим состоянием, должен получать неоадъювантную химиотерапию.

С развитием хирургии поджелудочной железы смертность снизилась с 30% до 3-5%. Минимально инвазивная техника имеет преимущества меньшего интраоперационного кровотечения, меньшей послеоперационной боли, меньшего количества послеоперационных осложнений и относительно высокой экономической эффективности. При других опухолях брюшной полости, таких как рак желудка и колоректальный рак, минимально инвазивный метод был рекомендован в качестве первого выбора для радикальной операции (Gastroenterol Res Pract, 2017, 2017: 9278469; Surg Clin North Am, 2017, 97 (3): 54) . Минимально инвазивная хирургия поджелудочной железы в основном состоит из минимально инвазивной панкреатодуоденальной резекции (MIPD) и минимально инвазивной дистальной панкреатэктомии (MIDP). С развитием хирургической техники, особенно с развитием лапароскопической или роботизированной сосудистой резекции и реконструкции, MIPD становится безопасным и выполнимым и проводится в крупных центрах хирургии поджелудочной железы. С другой стороны, MIDP является основным показанием к малоинвазивной хирургии поджелудочной железы, поскольку она не требует реконструкции пищеварительного тракта, не имеет сложных анастомозов и вовлекает менее крупные сосуды. По сравнению с открытой операцией на поджелудочной железе MIDP имеет преимущества меньшего интраоперационного кровотечения и более быстрого послеоперационного восстановления, и не было существенной разницы в частоте панкреатических свищей, общей частоте осложнений и смертности (Ann Surg. 2019;269(1):2; Обновления Surg. 2020;72(2):387).

Неоадъювантная химиотерапия может помочь уменьшить стадию опухоли, облегчить сосудистую инвазию, улучшить скорость резекции R0, контролировать микрометастазы опухоли и снизить риск рецидива опухоли и метастазирования. Согласно рекомендациям клинических руководств, количество пациентов с PDAC, получающих неоадъювантную химиотерапию, увеличивается. Для этих пациентов не сообщалось, как выбрать дальнейшую хирургическую стратегию и является ли минимально инвазивная операция безопасной и эффективной по сравнению с открытой операцией.

Поэтому мы разработали это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности минимально инвазивной и открытой радикальной панкреатэктомии после неоадъювантной химиотерапии по поводу PDAC. Это исследование обеспечит доказательную медицину высокого уровня для выбора хирургической стратегии для PDAC после неоадъювантной химиотерапии.