Minimalinvasive vs. offene radikale Pankreatektomie nach neoadjuvanter Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

In den letzten Jahren hat die Inzidenz des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas (PDAC) weltweit zugenommen. Es ist zur vierthäufigsten Krebstodesursache geworden und bedroht das menschliche Leben ernsthaft. Die chirurgische Resektionsrate von PDAC ist sehr gering, nur etwa 15 % - 20 % der Patienten können beim ersten Besuch operativ behandelt werden. Aber derzeit ist die chirurgische Resektion noch die einzige Behandlung, mit der die PDAC-Patienten relativ lange überleben können. (CA Cancer J Clin. 2016;66(1):7) Mit der Anwendung der neoadjuvanten Chemotherapie in der klinischen Praxis hat sich das Behandlungskonzept von PDAC erheblich verändert. Eine wachsende Zahl von Studien zeigt, dass eine neoadjuvante Chemotherapie die radikale Resektionsrate (R0) von PDAC-Patienten signifikant verbessern und damit die Prognose verbessern kann (J Clin Oncol. 2017;35(5):515; J Chirurg Oncol. 2019;120(6):976). Derzeit sind gemäß der neuesten Ausgabe der Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Patienten mit resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs (RPC) mit hohen Risikofaktoren, grenzwertig resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs (BRPC) mit guter körperlicher Verfassung und lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC ) mit erträglichem Allgemeinzustand, sollte eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten.

Mit der Entwicklung der Bauchspeicheldrüsenchirurgie ist die Sterblichkeit von 30 % auf 3-5 % gesunken. Die minimal-invasive Technik hat die Vorteile von weniger intraoperativen Blutungen, weniger postoperativen Schmerzen, weniger postoperativen Komplikationen und einer relativ hohen Kosteneffektivität. Bei anderen Bauchtumoren wie Magen- und Darmkrebs wurde die minimalinvasive Technik als erste Wahl für radikale Operationen empfohlen (Gastroenterol Res Pract, 2017,2017:9278469; Surg Clin North Am, 2017,97(3):54) . Die minimal-invasive Pankreaschirurgie besteht hauptsächlich aus der minimal-invasiven Pankreatoduodenektomie (MIPD) und der minimal-invasiven distalen Pankreatektomie (MIDP). Mit dem Fortschritt der Operationstechnik, insbesondere der Reife der laparoskopischen oder robotergestützten Gefäßresektion und -rekonstruktion, wird die MIPD sicher und durchführbar und wurde in großen Pankreaschirurgiezentren durchgeführt. Andererseits ist MIDP die Hauptindikation der minimal-invasiven Pankreaschirurgie, da sie keine Rekonstruktion des Verdauungstraktes erfordert, keine komplexe Anastomose hat und weniger große Gefäße umfasst. Im Vergleich zur offenen Pankreaschirurgie hat MIDP die Vorteile einer geringeren intraoperativen Blutung und einer schnelleren postoperativen Genesung, und es gab keinen signifikanten Unterschied in der Inzidenz von Pankreasfisteln, der Gesamtkomplikationsrate und der Mortalität (Ann Surg. 2019;269(1):2; Aktualisierungen Surg. 2020;72(2):387).

Eine neoadjuvante Chemotherapie kann helfen, das Tumorstadium zu reduzieren, die Gefäßinvasion zu lindern, die R0-Resektionsrate zu verbessern, die Mikrometastasierung des Tumors zu kontrollieren und das Tumorrezidiv- und Metastasierungsrisiko zu verringern. Aufgrund der Empfehlungen klinischer Leitlinien nehmen Patienten mit PDAC, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten, zu. Für diese Patienten wurde nicht berichtet, wie die weitere chirurgische Strategie zu wählen ist und ob die minimal-invasive Operation im Vergleich zur offenen Operation sicher und effektiv ist.

Daher haben wir diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie entwickelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer minimal-invasiven gegenüber einer offenen radikalen Pankreatektomie nach neoadjuvanter Chemotherapie bei PDAC zu bewerten. Diese Studie wird evidenzbasierte Medizin auf hohem Niveau für die Wahl der chirurgischen Strategie für PDAC nach neoadjuvanter Chemotherapie liefern.