Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja naloksonu u wszystkich wspólnych pacjentów

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Carilion Clinic

Wpływ powszechnej przedszpitalnej edukacji naloksonowej na bezpieczeństwo, postawy i doświadczenie pacjenta i rodziny pacjenta chirurgicznego: prospektywne badanie z randomizacją

Niniejsze badanie analizuje skuteczność krótkiego przedszpitalnego modułu edukacyjnego dotyczącego naloksonu dodanego do standardowego programu nauczania „Total Joint Class” w zakresie bezpieczeństwa i doświadczenia pacjentów. Uczestnikami będzie 250 par pacjent i osoba wspierająca. Podstawowym rezultatem jest „gotowość do użycia” naloksonu – zastępczego wskaźnika bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania opioidów. Zbadane zostaną również czynniki pacjenta przyczyniające się do tego podstawowego wyniku, a także wpływ na nastawienie i doświadczenie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opioidy to silne leki przeciwbólowe, które obecnie pełnią niezbędną rolę w rekonwalescencji po operacji wymiany stawu kolanowego lub biodrowego. Jednak opioidy stanowią również zagrożenie zarówno dla pacjenta, jak i innych domowników w przypadku przypadkowego przedawkowania, ponieważ mogą powodować depresję oddechową i śmierć. Aby zminimalizować ryzyko przedawkowania opioidów, pacjenci są edukowani w zakresie właściwego stosowania i przechowywania przyjmowanych leków. Otrzymują także receptę na nalokson. Nalokson jest stosowanym w nagłych wypadkach, potencjalnie ratującym życie antidotum na opioidowe leki przeciwbólowe. Może zostać wstrzyknięty do nozdrzy ofiary przedawkowania opioidów przez osobę postronną bez przeszkolenia medycznego podczas oczekiwania na przybycie karetki i może zadecydować o życiu lub śmierci dziecka lub osoby dorosłej. Jednak tylko około 30% pacjentów decyduje się zrealizować receptę na nalokson, kiedy wracają do domu ze szpitala po operacji wymiany stawu w Carilion Roanoke Memorial Hospital. Pierwszym celem tego badania jest ocena, czy nauczanie pacjentów o przedawkowaniu opioidów i leczeniu naloksonem wpływa na to, czy pacjenci realizują receptę na nalokson i czy mogą właściwie podać nalokson w przypadku przedawkowania w domu. Ponadto w badaniu tym przyjrzymy się, jakie czynniki, inne niż edukacja przedoperacyjna, wpływają na to, czy pacjent realizuje receptę na nalokson, czy nie. Zasoby dostępne w społeczności na zapobieganie przedawkowaniu opioidów są ograniczone, a to badanie pomoże pokierować skutecznym wykorzystaniem tych zasobów.

Uczestnikami tego badania będą pacjenci planujący operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Będą rejestrować się razem ze swoją główną osobą wspierającą. Dwieście pięćdziesiąt par pacjentów i osób udzielających wsparcia podstawowego zostanie zapisanych prospektywnie w okresie 9 miesięcy. Wszystkie pary uczestników zostaną losowo przydzielone do udziału tylko w aktualnych trzygodzinnych przedoperacyjnych zajęciach wspólnych (które są obowiązkowe dla wszystkich pacjentów wraz z osobą wspierającą i obejmują edukację w zakresie opioidów i leczenia bólu) lub w celu otrzymania dodatkowo nowej moduł edukacyjny. Nowy moduł będzie składał się ze zmodyfikowanej wersji programu REVIVE! Kurs, kurs przeznaczony dla osób bez wcześniejszego przeszkolenia medycznego w zakresie rozpoznawania przedawkowania opioidów i odpowiedniej reakcji obejmującej podanie naloksonu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza rejestracyjnego przed interwencją edukacyjną, 2-tygodniowego dziennika rekonwalescencji (dziennik bólu i przyjmowanych leków) po zabiegu oraz kwestionariusza kontrolnego podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej, 2 tygodnie po zabiegu. Pacjenci otrzymają również krótką, 3-4-punktową ankietę 6 miesięcy po operacji, aby zebrać dane na temat ryzyka długotrwałego używania opioidów i wyniku naloksonu w domu.

Zebrane dane demograficzne i kliniczne zostaną wykorzystane do opisania badanej populacji i określenia czynników, które działają jako bariery dla skutecznego odwrócenia przedawkowania opioidów za pomocą naloksonu w warunkach domowych. W niniejszym badaniu zbadany zostanie również wpływ edukacji na doświadczenia pacjenta w systemie opieki zdrowotnej, postawy pacjentów wobec opioidów i naloksonu oraz bezpieczeństwo pacjenta. Standaryzowane oceny, które zostaną wykorzystane do odpowiedzi na te pytania badawcze, obejmują Skalę Wiedzy o Przedawkowaniu Opioidów (OOKS), Skalę Postawy Po Przedawkowaniu Opioidów (OOAS) oraz krótkie formularze PROMIS dotyczące niewłaściwego stosowania leków przeciwbólowych, Natężenia bólu i Zakłóceń bólu.

Istnieje niewiele badań, które badają wpływ edukacji naloksonu na laika, więc dowody w tej dziedzinie są ograniczone. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ przenosi rozmowę z areny leczenia bólu przewlekłego i uzależnienia od opioidów i koncentruje się na populacji pacjentów leczących ostry ból przed i po zabiegach chirurgicznych. Wyniki tych badań pomogą ukierunkować zasoby profilaktyczne, odpowiadając na bardzo aktualne pytania dotyczące przydatności i skutków jednoczesnego przepisywania naloksonu z opioidami w ostrym bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Institute for Orthopedics and Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i pary „głównej osoby wspierającej”, w których
  • pacjent planuje całkowitą lub częściową planową wymianę stawu biodrowego w Carilion Roanoke Memorial Hospital OR
  • pacjent planuje całkowitą lub częściową planową wymianę stawu kolanowego w Carilion Roanoke Memorial Hospital OR
  • chęć udziału w zajęciach edukacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Słaba funkcja poznawcza
  • Słaba znajomość języka angielskiego
  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja naloksonu
Uczestnicy ci otrzymają przedszpitalny moduł edukacyjny dotyczący naloksonu podczas wspólnych zajęć przedoperacyjnych
Inny: Edukacja przedszpitalna naloksonu
5-10 minutowy moduł edukacji przedszpitalnej uczący pacjentów i osoby wspierające jak i kiedy podawać nalokson
Brak interwencji: Edukacja standardowa
Ci uczestnicy otrzymają standardową edukację przedszpitalną, w tym leczenie bólu i bezpieczeństwo opioidów, ale nie otrzymają specjalnie nowego modułu edukacji naloksonu w warunkach przedszpitalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Gotowość do użycia naloksonu” oceniana za pomocą ankiety i administrowania Skalą Wiedzy o Przedawkowaniu Opioidów
Ramy czasowe: około 2 tygodnie (od zabiegu do pierwszej wizyty kontrolnej)

Miara ta jest wyrażona jako binarna tak/nie dla każdej pary osoba wspierająca pacjenta. Można to ocenić za pomocą narzędzia ankiety używanego podczas wizyty kontrolnej pacjenta. Para pacjent/osoba wspierająca musi spełniać każdy z trzech poniższych warunków.

  1. zgłoszenia pacjentów nalokson jest obecny w domu (lub nosił przy sobie pacjenta) (oceniane za pomocą pytania T/N)
  2. osoba wspierająca zgłasza znajomość i natychmiastowy dostęp do naloksonu (ocena za pomocą pytania T/N)
  3. osoba udzielająca wsparcia wykazuje kompetencje w zakresie podawania naloksonu, zdobywając pozytywną ocenę w zmodyfikowanej Skali Wiedzy o Przedawkowaniu Opioidów (OOKS) (Williams i wsp. 2013). Dla naszych celów będzie to wynik większy lub równy 34/45.

Jeśli te trzy warunki są spełnione, wówczas para otrzymuje wynik „tak” na „Gotowość do użycia naloksonu”. Jeśli jakikolwiek warunek nie jest spełniony, wówczas para otrzymuje wynik „nie” na „Gotowość do użycia naloksonu”.
około 2 tygodnie (od zabiegu do pierwszej wizyty kontrolnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wskazaniem do operacji (opisanym kodem Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 9/10) a „gotowością do użycia naloksonu”
Ramy czasowe: 2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)

„Gotowość do użycia naloksonu” opisana w naszym podstawowym wskaźniku wyniku będzie stosowana w większości naszych drugorzędnych wyników. Działa jako zmienna binarna.

Wskazania do operacji określa Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 9/10, które są zmiennymi kategorycznymi o jednolitej jednostce miary. Kody te są wprowadzane do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez chirurga pacjenta i będą pobierane przez członka zespołu badawczego. Kody, które mają być obecne w badaniu, obejmują:

Mięśniowo-szkieletowa 16-Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego Mięśniowo-szkieletowa 17-Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
Korelacja między procedurą (aktualny kod terminologii proceduralnej) a „gotowością do użycia naloksonu”
Ramy czasowe: 2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)

„Gotowość do użycia naloksonu” opisana w naszym podstawowym wskaźniku wyniku będzie stosowana w większości naszych drugorzędnych wyników. Działa jako zmienna binarna.

Operacje, którym poddawani są pacjenci, opisywane są za pomocą kodów aktualnej terminologii proceduralnej, które są zmiennymi kategorycznymi o jednolitej jednostce miary. Kody te są wprowadzane do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez chirurga pacjenta i będą pobierane przez członka zespołu badawczego. Kody, które mają być obecne w badaniu, obejmują:

1005073- Endoprotezoplastyka stawu kolanowego, kłykcia i plateau
2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
Korelacja między chorobami współistniejącymi pacjenta (opisanymi kodem Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 9/10 a „Gotowością do użycia naloksonu”
Ramy czasowe: 2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)

„Gotowość do użycia naloksonu” opisana w naszym podstawowym wskaźniku wyniku będzie stosowana w większości naszych drugorzędnych wyników. Działa jako zmienna binarna.

Choroby współistniejące to inne elementy stanu zdrowia pacjenta, które są identyfikowane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub innych specjalistów. Te choroby współistniejące to Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 9/10, które są zmiennymi kategorycznymi o jednolitej jednostce miary. Kody te są wprowadzane do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez chirurga pacjenta i będą pobierane przez członka zespołu badawczego. Kody, które mają być obecne w badaniu, obejmują:

Mięśniowo-szkieletowa 16-Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego Mięśniowo-szkieletowa 17-Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
korelacja między wiekiem pacjenta a „gotowością do użycia naloksonu”
Ramy czasowe: 2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
wiek (analiza eksploracyjna)
2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
korelacja między płcią pacjenta a „gotowością do użycia naloksonu”
Ramy czasowe: 2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
płeć (analiza eksploracyjna)
2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
korelacja między rasą pacjenta a „gotowością do użycia naloksonu”
Ramy czasowe: 2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
rasa (analiza eksploracyjna)
2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
korelacja między pochodzeniem etnicznym pacjenta a „gotowością do użycia naloksonu”
Ramy czasowe: 2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
pochodzenie etniczne (analiza eksploracyjna)
2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
korelacja między dochodem gospodarstwa domowego pacjenta a „gotowością do użycia naloksonu”
Ramy czasowe: 2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
dochód gospodarstwa domowego (analiza eksploracyjna)
2 miesiące (czas od włączenia do badania do pierwszej wizyty pooperacyjnej)
Ilość opioidów stosowanych w domu
Ramy czasowe: 7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)
miligramów równoważników morfiny
7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą oceny wpływu bólu 6a w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)
Każde pytanie ma zwykle pięć opcji odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu. Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla krótkiego formularza z odpowiedziami na wszystkie pytania, zsumuj wartości odpowiedzi na każde pytanie. W przypadku formularza dla dorosłych składającego się z 6 pozycji najniższy możliwy surowy wynik to 6; najwyższy możliwy wynik surowy to 30 (patrz wszystkie tabele punktacji w skróconej formie w Załączniku 1). Należy odpowiedzieć na wszystkie pytania, aby uzyskać prawidłowy wynik przy użyciu tabel punktacji. Jeśli uczestnik pominął pytanie, skorzystaj z usługi punktacji HealthMeasures (https://www.assessmentcenter.net/ac_scoringservice), aby wygenerować końcowy wynik. Znajdź odpowiednią tabelę konwersji wyników w Załączniku 1 i użyj tej tabeli, aby przeliczyć całkowity surowy wynik na T-score dla każdego uczestnika. T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10. Dlatego osoba z T-score 40 jest o jedno SD poniżej średniej.
7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)
Ból pooperacyjny mierzony przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów Natężenie bólu 3a
Ramy czasowe: 7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)

Każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu. Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla krótkiej formy, zsumuj wartości odpowiedzi na każde pytanie. Najniższy możliwy surowy wynik to 3; najwyższy możliwy surowy wynik to 15.

W przypadku większości przyrządów systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów, wynik 50 jest średnią dla populacji ogólnej Stanów Zjednoczonych z odchyleniem standardowym równym 10, ponieważ testy kalibracji przeprowadzono na dużej próbie populacji ogólnej. T-score jest opatrzony terminem błędu (błąd standardowy lub SE). Błąd standardowy jest statystyczną miarą wariancji i reprezentuje „margines błędu” dla T-score.

Ważne: Wyższy wynik T-score systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)
Zachowanie obarczone wysokim ryzykiem mierzone za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów Ocena niewłaściwego stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)

Każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu. Aby znaleźć całkowity surowy wynik dla krótkiej formy, zsumuj wartości odpowiedzi na każde pytanie. Dla tego instrumentu najniższy możliwy wynik surowy to 7; najwyższy możliwy surowy wynik to 35. Aby uzyskać prawidłowy wynik, należy odpowiedzieć na wszystkie pytania.

W przypadku większości przyrządów systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów, wynik 50 jest średnią dla populacji ogólnej Stanów Zjednoczonych z odchyleniem standardowym równym 10, ponieważ testy kalibracji przeprowadzono na dużej próbie populacji ogólnej. T-score jest opatrzony terminem błędu (błąd standardowy lub SE). Błąd standardowy jest statystyczną miarą wariancji i reprezentuje „margines błędu” dla T-score.
7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)
Wiedza pacjenta i opiekuna
Ramy czasowe: 7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)

Skala Wiedzy o Przedawkowaniu Opioidów: Pozycje Skali Wiedzy o Przedawkowaniu Opioidów wykorzystują „tak/nie lub nie wiem”; lub format odpowiedzi „prawda/fałsz lub nie wiem”.

Każda poprawna odpowiedź to jeden punkt. „Nie wiem” i nieprawidłowo zaznaczone odpowiedzi (błędy) otrzymują zero punktów. Całkowity zakres punktacji: 0-45 punktów.

SKALA WIEDZY O PRZEDAWANIU OPIOIDÓW (OOS):

INSTRUKCJE

Łączny wynik (45 pozycji):

Jeden punkt, jeśli zaznaczono (33 pozycje poprawne/prawdziwe): 1a, 1b, 1c, 1d, 1e, 1f, 1g, 1h, 1i, 2b, 2c, 2d, 2e, 2g, 2h, 3a, 3b, 3d, 3f, 3g, 3i, 3j, 4a, 5a, 5b, 5c, 6a, 7a, 8b, 9T, 11T, 12T, 14T Jeden punkt, jeśli NIE zaznaczono (12 pozycji niepoprawnych/fałszywych): 2a, 2f, 2i, 2j, 3c, 3e, 3h, 3k, 5d, 5e, 10F, 13F. Możesz użyć funkcji „zapisz do tych samych zmiennych” pakietu statystycznego dla nauk społecznych i odwrócić wartości tych elementów.
7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)
Postawa pacjenta i opiekuna
Ramy czasowe: 7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)

Skala postawy po przedawkowaniu opioidów: PUNKTACJA Skala postawy po przedawkowaniu opioidów jest oceniana w sposób ciągły przy użyciu 5-punktowej skali Likerta: całkowicie się nie zgadzam (1 punkt), nie zgadzam się (2 punkty), nie jestem pewien (3 punkty), zgadzam się (4 punkty) i całkowicie się zgadzam ( 5 punktów).

Odwróć pozycje ujemne:

Następujące pozycje ujemne należy odwrócić przed obliczeniem sumy punktów skali: 4, 6, 7, 9, 11, 15, 16, 17, 18, 23, 24, 25. Możesz użyć „zapisu do tych samych zmiennych”

SKALA POSTAW PO PRZEDAWKOWANIU OPIOIDÓW (OOAS):

INSTRUKCJE Funkcja Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych. Przekoduj te pozycje jako: całkowicie się nie zgadzam (5 punktów), nie zgadzam się (4 punkty), nie jestem pewien (3 punkty), zgadzam się (2 punkty) i całkowicie się zgadzam (1 punkt).

Suma wyników:

Po odwróceniu elementów ujemnych dodaj punkty za wszystkie elementy. Suma punktów skali może wynosić od 28 do 140 punktów.
7 miesięcy (czas od rejestracji do 6 miesięcznej wizyty kontrolnej)
Wskaźnik realizacji recept
Ramy czasowe: około 2 tygodnie (od zabiegu do pierwszej wizyty kontrolnej)
zgłoszenia pacjentów nalokson jest obecny w domu (lub noszony przy sobie)
około 2 tygodnie (od zabiegu do pierwszej wizyty kontrolnej)
Dostępność naloksonu
Ramy czasowe: około 2 tygodnie (od zabiegu do pierwszej wizyty kontrolnej)
Odpowiedź „tak/nie” na pytanie: „Czy wiesz, gdzie nalokson jest przechowywany w domu i czy masz do niego natychmiastowy dostęp w nagłych wypadkach?”
około 2 tygodnie (od zabiegu do pierwszej wizyty kontrolnej)
Kompetencje ratownika mierzone za pomocą zmodyfikowanej Skali Wiedzy o Przedawkowaniu Opioidów (punktacja patrz wynik 14)
Ramy czasowe: około 2 tygodnie (od zabiegu do pierwszej wizyty kontrolnej)
osoba wspierająca wykazuje umiejętność podania naloksonu, zdobywając pozytywną ocenę (34/45) w zmodyfikowanej Skali Wiedzy o Przedawkowaniu Opioidów
około 2 tygodnie (od zabiegu do pierwszej wizyty kontrolnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carilion Clinic

Współpracownicy

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-19-474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Edukacja przedszpitalna naloksonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj