Naloxon-Aufklärung bei Patienten mit Totalgelenken

Experimental: Aufklärung über Naloxon

Diese Teilnehmer erhalten während ihres präoperativen gemeinsamen Kurses ein vorklinisches Naloxon-Schulungsmodul

Sonstiges: Naloxon-Schulung vor dem Krankenhausaufenthalt

ein 5–10-minütiges Aufklärungsmodul vor der Krankenhauseinweisung, in dem Patienten und Betreuungspersonen erklärt werden, wie und wann Naloxon verabreicht werden soll

Kein Eingriff: Standardausbildung

Diese Teilnehmer erhalten die standardmäßige vorklinische Ausbildung, einschließlich Schmerzmanagement und Opioidsicherheit, erhalten jedoch nicht speziell das neue Naloxon-Schulungsmodul im vorklinischen Umfeld

„Bereitschaft zur Verwendung von Naloxon“, bewertet durch Umfrage und Verwaltung der Wissensskala für Opioidüberdosierungen

Dieses Maß wird als binäres Ja/Nein für jedes Paar Patient/Betreuer ausgedrückt. Dies kann mit dem Umfragetool beurteilt werden, das beim Nachsorgetermin des Patienten verwendet wird. Das Paar Patient/Betreuer muss jede der drei folgenden Bedingungen erfüllen.

1. Patienten berichten, dass Naloxon zu Hause vorhanden ist (oder vom Patienten mitgeführt wird) (bewertet anhand der Ja/Nein-Frage)
2. Die Supportperson gibt an, dass sie über das Naloxon Bescheid weiß und sofort Zugriff darauf hat (bewertet anhand der Ja/Nein-Frage).
3. Die unterstützende Person demonstriert ihre Kompetenz für die Verabreichung von Naloxon, indem sie auf der modifizierten Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) eine Mindestpunktzahl erreicht (Williams et al. 2013). Für unsere Zwecke ist dies eine Punktzahl von mindestens 34/45.

Wenn die drei Bedingungen erfüllt sind, erhält das Paar die Bewertung „Bereitschaft zur Verwendung von Naloxon“ mit „Ja“. Wenn eine Bedingung nicht erfüllt ist, wird das Paar hinsichtlich der „Bereitschaft zur Verwendung von Naloxon“ mit „Nein“ bewertet.

Korrelation zwischen der Indikation für einen chirurgischen Eingriff (beschrieben durch den Code der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 9/10) und der „Bereitschaft zur Verwendung von Naloxon“

„Bereitschaft zur Verwendung von Naloxon“, wie in unserem primären Endpunkt beschrieben, wird in den meisten unserer sekundären Endpunkte verwendet. Es fungiert als binäre Variable.

Indikationen für einen chirurgischen Eingriff werden in der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 9/10 beschrieben, bei denen es sich um kategoriale Variablen mit einer einheitlichen Maßeinheit handelt. Diese Codes werden vom Chirurgen des Patienten in die elektronische Krankenakte des Patienten eingegeben und von einem Mitglied des Studienteams abgerufen. Zu den Codes, die voraussichtlich in der Studie vorhanden sein werden, gehören:

Bewegungsapparat 16-Arthrose der Hüfte Bewegungsapparat 17-Arthrose des Knies

Zusammenhang zwischen Verfahren (aktueller Verfahrensterminologiecode) und „Bereitschaft zur Verwendung von Naloxon“

„Bereitschaft zur Verwendung von Naloxon“, wie in unserem primären Endpunkt beschrieben, wird in den meisten unserer sekundären Endpunkte verwendet. Es fungiert als binäre Variable.

Die Operationen, denen sich Patienten unterziehen, werden durch Codes der aktuellen prozeduralen Terminologie beschrieben, bei denen es sich um kategoriale Variablen mit einer einheitlichen Maßeinheit handelt. Diese Codes werden vom Chirurgen des Patienten in die elektronische Krankenakte des Patienten eingegeben und von einem Mitglied des Studienteams abgerufen. Zu den Codes, die voraussichtlich in der Studie vorhanden sein werden, gehören:

1005073 – Arthroplastik, Knie, Kondylus und Plateau 27130 – Arthroplastik, Hüftgelenkpfannen- und proximale Femurprothesenersatz (totale Hüftendoprothetik), mit oder ohne Autotransplantat oder Allotransplantat

Korrelation zwischen Komorbiditäten des Patienten (beschrieben durch den Code der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 9/10) und „Bereitschaft zur Verwendung von Naloxon“

„Bereitschaft zur Verwendung von Naloxon“, wie in unserem primären Endpunkt beschrieben, wird in den meisten unserer sekundären Endpunkte verwendet. Es fungiert als binäre Variable.

Komorbiditäten sind weitere Elemente der Gesundheit eines Patienten, die von seinen Hausärzten oder anderen Spezialisten identifiziert werden. Bei diesen Komorbiditäten handelt es sich um kategoriale Variablen mit einer einheitlichen Maßeinheit. Diese Codes werden vom Chirurgen des Patienten in die elektronische Krankenakte des Patienten eingegeben und von einem Mitglied des Studienteams abgerufen. Zu den Codes, die voraussichtlich in der Studie vorhanden sein werden, gehören:

Bewegungsapparat 16-Arthrose der Hüfte Bewegungsapparat 17-Arthrose des Knies

Zusammenhang zwischen Patientenalter und „Bereitschaft, Naloxon zu verwenden“

Alter (explorative Analyse)

Zusammenhang zwischen Patientengeschlecht und „Bereitschaft, Naloxon zu verwenden“

Sex (explorative Analyse)

Korrelation zwischen Patientenrasse und „Bereitschaft, Naloxon zu verwenden“

Rennen (explorative Analyse)

Zusammenhang zwischen der ethnischen Zugehörigkeit des Patienten und der „Bereitschaft, Naloxon zu verwenden“

Ethnizität (explorative Analyse)

Zusammenhang zwischen Haushaltseinkommen des Patienten und „Bereitschaft, Naloxon zu verwenden“

Haushaltseinkommen (explorative Analyse)

Menge an zu Hause konsumiertem Opioid

Milligramm Morphinäquivalente

Postoperativer Schmerz, gemessen anhand der Beurteilungen des Patient Reported Outcome Measurement Information System Pain Interference 6a

Für jede Frage gibt es normalerweise fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von eins bis fünf. Um die gesamte Rohpunktzahl für ein Kurzformular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, summieren Sie die Werte der Antworten auf jede Frage. Für den 6-Punkte-Formular für Erwachsene beträgt der niedrigstmögliche Rohwert 6; Die höchstmögliche Rohpunktzahl beträgt 30 (siehe alle Kurzform-Bewertungstabellen in Anhang 1). Um anhand der Bewertungstabellen eine gültige Bewertung zu erhalten, müssen alle Fragen beantwortet werden. Wenn ein Teilnehmer eine Frage übersprungen hat, nutzen Sie den HealthMeasures Scoring Service (https://www.assessmentcenter.net/ac_scoringservice), um eine Endpunktzahl zu generieren. Suchen Sie in Anhang 1 nach der entsprechenden Punkteumrechnungstabelle und verwenden Sie diese Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Daher liegt eine Person mit einem T-Score von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert.

Postoperative Schmerzen, gemessen mit dem Patient Reported Outcome Measurement Information System Pain Intensity 3a

Für jede Frage gibt es fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von eins bis fünf. Um den gesamten Rohwert für die Kurzform zu ermitteln, addieren Sie die Werte der Antworten auf jede Frage. Der niedrigste mögliche Rohwert ist 3; Die höchstmögliche Rohpunktzahl beträgt 15.

Für die meisten Instrumente des „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ ist ein Wert von 50 der Durchschnitt für die allgemeine Bevölkerung der Vereinigten Staaten mit einer Standardabweichung von 10, da die Kalibrierungstests an einer großen Stichprobe der allgemeinen Bevölkerung durchgeführt wurden. Der T-Score ist mit einem Fehlerterm (Standardfehler oder SE) versehen. Der Standardfehler ist ein statistisches Maß für die Varianz und stellt die „Fehlermarge“ für den T-Score dar.

Wichtig: Ein höherer T-Score des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Hochrisikoverhalten, gemessen anhand der Beurteilung des Schmerzmedikamentenmissbrauchs des Patient Reported Outcome Measurement Information System

Für jede Frage gibt es fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von eins bis fünf. Um den gesamten Rohwert für die Kurzform zu ermitteln, addieren Sie die Werte der Antworten auf jede Frage. Für dieses Instrument beträgt die niedrigste mögliche Rohpunktzahl 7; Der höchstmögliche Rohwert beträgt 35. Um eine gültige Punktzahl zu erhalten, müssen alle Fragen beantwortet werden.

Für die meisten Instrumente des „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ ist ein Wert von 50 der Durchschnitt für die allgemeine Bevölkerung der Vereinigten Staaten mit einer Standardabweichung von 10, da die Kalibrierungstests an einer großen Stichprobe der allgemeinen Bevölkerung durchgeführt wurden. Der T-Score ist mit einem Fehlerterm (Standardfehler oder SE) versehen. Der Standardfehler ist ein statistisches Maß für die Varianz und stellt die „Fehlermarge“ für den T-Score dar.

Wissen über Patienten und Pflegekräfte

Wissensskala über Opioidüberdosierung: Die Elemente der Wissensskala über Opioidüberdosis verwenden ein „Ja/Nein oder Weiß nicht“; oder „Wahr/Falsch oder Weiß nicht“-Antwortformat.

Für jede richtige Antwort gibt es einen Punkt. „Weiß nicht“ und falsch markierte Antworten (Fehler) werden mit null bewertet. Gesamtpunktzahlbereich: 0-45 Punkte.

OPIOID-ÜBERDOSIERUNGS-WISSENSKALA (OOKS):

ANWEISUNGEN

Gesamtpunktzahl (45 Punkte):

Ein Punkt, wenn markiert (33 richtige/wahre Elemente): 1a, 1b, 1c, 1d, 1e, 1f, 1g, 1h, 1i, 2b, 2c, 2d, 2e, 2g, 2h, 3a, 3b, 3d, 3f, 3g, 3i, 3j, 4a, 5a, 5b, 5c, 6a, 7a, 8b, 9T, 11T, 12T, 14T Ein Punkt, wenn NICHT markiert (12 falsche/falsche Elemente): 2a, 2f, 2i, 2j, 3c, 3e, 3h, 3k, 5d, 5e, 10F, 13F. Sie könnten sich dafür entscheiden, die Funktion „In dieselben Variablen aufzeichnen“ des Statistical Package for the Social Sciences zu verwenden und die Werte dieser Elemente umzukehren.

Einstellung des Patienten und des Pflegepersonals

Opioid-Überdosierungs-Einstellungsskala: BEWERTUNG Die Opioid-Überdosierungs-Einstellungsskala wird kontinuierlich anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: stimme überhaupt nicht zu (1 Punkt), stimme nicht zu (2 Punkte), unsicher (3 Punkte), stimme zu (4 Punkte) und stimme völlig zu ( 5 Punkte).

Negative Posten stornieren:

Die folgenden negativen Elemente müssen umgedreht werden, bevor die Gesamtpunktzahl der Skala berechnet wird: 4, 6, 7, 9, 11, 15, 16, 17, 18, 23, 24, 25. Sie können die Option „In dieselben Variablen aufzeichnen“ verwenden.

OPIOID-ÜBERDOSIERUNGS-EINSTELLUNGSSKALA (OOAS):

ANWEISUNGEN zur Funktion des Statistikpakets für die Sozialwissenschaften. Kodieren Sie diese Punkte um als: stimme überhaupt nicht zu (5 Punkte), stimme nicht zu (4 Punkte), unsicher (3 Punkte), stimme zu (2 Punkte) und stimme völlig zu (1 Punkt).

Gesamtpunktzahl:

Sobald negative Artikel rückgängig gemacht wurden, addieren Sie die Punkte aller Artikel. Die Gesamtpunktzahl der Skala kann zwischen 28 und 140 Punkten liegen.

Rezepterfüllungsrate

Patienten berichten, dass Naloxon zu Hause vorhanden ist (oder vom Patienten mitgeführt wird)

Zugänglichkeit von Naloxon

„Ja/Nein“-Antwort auf die Frage: „Wissen Sie, wo Naloxon in der Wohnung aufbewahrt wird und haben Sie im Notfall sofortigen Zugriff darauf?“

Retterkompetenz gemessen anhand des modifizierten Opioid Overdose Knowledge Scale Score (Bewertung siehe Ergebnis 14)

Die unterstützende Person weist ihre Kompetenz für die Verabreichung von Naloxon nach, indem sie auf der modifizierten Wissensskala über Opioid-Überdosierung die Mindestpunktzahl (34/45) erreicht