Powtarzane pomiary neurokognitywne u pacjentów z depresją

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy będą:

1. być w wieku od 18 do 60 lat,
2. wynik ≥ 14 w skali oceny depresji Hamiltona (Ham-D)
3. posiadać poziom zrozumienia wystarczający do wyrażenia zgody na wszystkie testy i badania wymagane przez protokół oraz musi podpisać dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy:

1. Obecność zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych lub autyzmu w ciągu całego życia; aktualne problematyczne używanie substancji (np. utrzymujące się umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji);
2. Niespełnienie standardowych kryteriów włączenia do MRI: osoby, które mają w ciele rozruszniki serca, rozruszniki nerwowe, implanty ślimakowe, metalowe aparaty ortodontyczne lub inne metalowe przedmioty niekompatybilne z MRI. Historia znacznego urazu lub zabiegu chirurgicznego mózgu lub rdzenia kręgowego, który mógłby zakłócić interpretację wyników.
3. Ostre myśli samobójcze lub inne kryzysy psychiatryczne wymagające eskalacji leczenia. Użyjemy skali oceny nasilenia samobójstw (CSSRS) firmy Columbia zarówno jako wstępnego kryterium wykluczenia (wersja CSSRS „linia bazowa/przesiewowa” dla okresu ostatniego miesiąca), jak i podstawy do ratowania/usunięcia (formularz CSSRS „od ostatniej wizyty”). CSSRS będzie prowadzony przy użyciu formularza papierowego przez doświadczonego i gruntownie przeszkolonego asesora klinicznego z zespołu badawczego. Osoby z punktacją CSSRS dotyczącą myśli samobójczych uzyskaną „tak” w pozycjach 4 (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania) i/lub 5 (aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem) zostaną wykluczone z badania, a jeśli zostaną włączone, zostaną opuścili badanie i zostali natychmiast skierowani do najbliższej placówki zdrowia psychicznego w celu przeprowadzenia dodatkowej dokładnej oceny i odpowiedniego skierowania na leczenie.
4. Zmiany wprowadzone w schemacie leczenia w ciągu 4 tygodni od oceny wyjściowej.
5. Poziom czytania <6 stopnia według samoopisu pacjenta.
6. Pacjenci, którzy otrzymali EW w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Dodatkowe kryteria wyłączenia z podpróbki fazy ketaminy:

1. Pacjenci przyjmujący obecnie jakiekolwiek leki psychotropowe.
2. Dożywotnie rekreacyjne używanie ketaminy lub PCP
3. Obecna ciąża lub karmienie piersią
4. Aby rozpocząć fazę ketaminy, pacjenci muszą być odpowiednimi kandydatami medycznymi do infuzji ketaminy, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie. Poważne, niestabilne choroby medyczne, w tym choroby układu oddechowego [obturacyjny bezdech senny lub trudności z udrażnianiem dróg oddechowych w wywiadzie podczas poprzednich znieczuleń], układu krążenia [w tym choroba niedokrwienna serca i niekontrolowane nadciśnienie] oraz neurologiczne [w tym ciężki uraz głowy w wywiadzie].
5. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki parametrów laboratoryjnych [w tym badania toksykologicznego moczu w kierunku narkotyków], badania fizykalnego lub EKG.
6. Niekontrolowane lub źle kontrolowane nadciśnienie, określone na podstawie przeglądu parametrów życiowych zebranych podczas badania przesiewowego przez lekarza współbadacza oraz wszelkiej innej istotnej historii/dokumentacji medycznej.
7. Pacjenci z jednym lub większą liczbą napadów padaczkowych bez jasnej i ustalonej etiologii.
8. Pacjenci rozpoczynający leczenie hormonalne (np. estrogenami) w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
9. Przebyta nietolerancja lub nadwrażliwość na ketaminę.
10. Pacjenci przyjmujący leki o znanej aktywności na receptor glutaminianu NMDA lub AMPA [np. ryluzol, amantadyna, lamotrygina, memantyna, topiramat, dekstrometorfan, dcykloseryna] lub receptor opioidowy mu.
11. Pacjenci przyjmujący którykolwiek z następujących leków: ziele dziurawca, teofilina, tramadol, metrizamid.