Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeby opieki domowej i aktualny stan pielęgniarski pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Celem tego badania jest kompleksowe zbadanie i przeanalizowanie potrzeb i status quo pacjentów z ALS w zakresie opieki domowej w Chinach oraz wyjaśnienie ich potrzeb i status quo w zakresie opieki domowej, aby zapewnić odniesienie do rozwoju planowania i polityki usług opieki domowej środków dla pacjentów z ALS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) jest najczęstszym rodzajem choroby neuronu ruchowego. Często występuje u osób w średnim i starszym wieku. Głównymi objawami klinicznymi są postępujące osłabienie mięśni szkieletowych, zanik, migotanie pęczków, porażenie opuszkowe i objaw układu piramidowego. Czas przeżycia wynosi zwykle 3-5 lat. Ponieważ patogeneza ALS nie jest w pełni poznana, nie ma specyficznego leczenia ALS. Klinicznym sposobem leczenia większości pacjentów z SLA jest hospitalizacja pod koniec choroby i leczenie podtrzymujące w domu w trakcie progresji choroby. Obecnie istnieje niewiele doniesień na temat potrzeb opieki domowej i statusu pielęgniarskiego pacjentów z ALS w Chinach. Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym. Na podstawie konsultacji z odpowiednią literaturą i opiniami ekspertów, badacze opracowali kwestionariusz dotyczący potrzeb opieki domowej i stanu pielęgniarskiego pacjentów z ALS. Dogodną metodą doboru próby wybrano 126-252 pacjentów z ALS ambulatoryjnych, 126-252 pacjentów z ALS hospitalizowanych oraz 126 -252 członków rodziny ALS z trzeciej klasy szpitala ogólnego w Pekinie. Potrzeby i status opieki domowej nad pacjentami z ALS w Chinach zostały kompleksowo zbadane i przeanalizowane, a potrzeby i status opieki domowej zostały wyjaśnione, aby zapewnić punkt odniesienia dla rozwoju planowania usług opieki domowej i środków polityki dla pacjentów z ALS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni, pacjenci hospitalizowani, wypisani pacjenci i ich opiekunowie z ALS w szpitalu ogólnym w Pekinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria włączenia pacjentów z ALS:

  1. Spełniały kryteria diagnostyczne chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia stwardnienia zanikowego bocznego; ② Opieka w domu; ③ Brak zaburzeń poznawczych (jeśli pacjent nie jest w stanie mówić i pisać z powodu choroby, członkowie rodziny mogą to wyrazić za pacjenta);

    ④ Świadoma zgoda, chęć udziału w tym badaniu;

    ⑤ Brak choroby psychicznej.

    Kryteria włączenia opiekunów: ① główny opiekun wyznaczony przez pacjenta był odpowiedzialny za podstawową opiekę;

    • Są krewnymi pacjentów;

      • Brak płatności za opiekę; ④ Świadoma zgoda, chęć udziału w tym badaniu;

        • Brak choroby psychicznej; ⑥ Nie było zaburzeń poznawczych.

    Kryteria wyłączenia:

    -

    Kryteria wykluczenia pacjentów z ALS:

    ① ciężkie choroby fizyczne, takie jak nowotwór złośliwy, dysfunkcja wątroby i nerek itp.;

    ② Uczestniczą w innych projektach interwencyjnych.

    Kryteria wykluczenia opiekunów:

    • ciężkie choroby fizyczne, takie jak nowotwór złośliwy, dysfunkcja wątroby i nerek itp.; ② Uczestniczą w innych projektach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa stwardnienia zanikowego bocznego
Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym pod opieką domową.
Inny: ankieta
Zebrano ogólne informacje, status opieki domowej i stan funkcjonalny pacjentów z ALS i opiekunów rodzinnych.
Grupa opiekunów
Opiekunowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik Barthel ADL
Ramy czasowe: W czasie badania (dzień 0)
wskaźnik Barthel ADL
W czasie badania (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz obciążenia opiekuna, CBI
Ramy czasowe: W czasie badania (dzień 0)
Inwentarz obciążenia opiekuna, CBI
W czasie badania (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2021023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj