Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek otthoni gondozási szükségletei és jelenlegi ápolási státusza

2021. július 7. frissítette: Peking University Third Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy átfogóan megvizsgálja és elemezze az ALS-betegek otthoni ápolási igényeit és status quo-ját Kínában, valamint tisztázza otthoni ápolási szükségleteiket és status quo-ját, hogy referenciaként szolgáljon az otthoni gondozási szolgáltatások tervezésének és politikájának kidolgozásához. intézkedések az ALS-betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) a motoros neuronbetegségek leggyakoribb típusa. Középkorúak és idősek körében gyakori. Progresszív vázizomgyengeség, atrófia, fascicularis fibrilláció, bulbaris paralízis és piramistraktus jelei a fő klinikai megnyilvánulások. A túlélési idő általában 3-5 év. Mivel az ALS patogenezise nem teljesen ismert, nincs specifikus kezelés az ALS-re. A legtöbb ALS-ben szenvedő beteg klinikai kezelési módja a kórházi kezelés a betegség végén és a fenntartó kezelés otthon a betegség progressziója alatt. Jelenleg kevés jelentés szól az ALS-betegek otthoni ápolási igényeiről és ápolási állapotáról Kínában. Ez a tanulmány egy keresztmetszeti felmérés. A kutatók a szakirodalom áttekintése és a szakértői vélemények alapján elkészítették az ALS-betegek otthoni ápolási szükségleteinek és ápolási státuszának kérdőívét. A kényelmi mintavételi módszerrel 126-252 ALS járóbeteg, 126-252 ALS fekvőbeteg és 126 beteget választottak ki. -252 ALS családtag egy harmadik osztályú pekingi általános kórházból. Átfogóan megvizsgálták és elemezték az ALS-betegek otthoni ellátásának igényeit és állapotát Kínában, valamint tisztázták az otthoni gondozás szükségleteit és állapotát, hogy referenciaként szolgáljanak az ALS-betegek otthoni gondozási szolgáltatásainak tervezéséhez és szakpolitikai intézkedéseihez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

252

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A járóbetegek, fekvőbetegek, elbocsátott betegek és gondozóik ALS-ben egy pekingi általános kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Az ALS-betegek felvételi kritériumai:

  1. Megfeleltek az amiotrófiás laterális szklerózis diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó kínai irányelvek diagnosztikai kritériumainak; ② Otthoni ápolás; ③ Nincs kognitív károsodás (ha a beteg betegsége miatt nem tud beszélni és írni, a családtagok elmondhatják a beteg helyett);

    ④ Tájékozott beleegyezés, hajlandó részt venni ebben a tanulmányban;

    ⑤ Nincs mentális betegség.

    A gondozók bevonásának kritériumai: ① az alapellátásért a beteg által kijelölt alapgondozó volt a felelős;

    • Ők a betegek rokonai;

      • Nincs fizetés az ellátásért; ④ Tájékozott beleegyezés, hajlandó részt venni ebben a tanulmányban;

        • Nincs mentális betegség; ⑥ Nem volt kognitív károsodás.

    Kizárási kritériumok:

    -

    Az ALS-betegek kizárási kritériumai:

    ① súlyos testi betegségek, például rosszindulatú daganatok, máj- és veseműködési zavarok stb.;

    ② Más beavatkozási projektekben vesznek részt.

    A gondozók kizárási feltételei:

    • súlyos testi betegségek, például rosszindulatú daganatok, máj- és veseműködési zavarok stb.; ② Más beavatkozási projektekben vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Amiotróf laterális szklerózis csoport
Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő betegek, akik otthoni kezelés alatt állnak.
Összegyűjtöttük az ALS-betegek és a családgondozók általános információit, otthoni ápolási állapotát és funkcionális állapotát.
Gondozói csoport
Gondozók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ADL Barthel indexe
Időkeret: A felmérés időpontjában (0. nap)
az ADL Barthel indexe
A felmérés időpontjában (0. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Caregiver Burden Inventory, CBI
Időkeret: A felmérés időpontjában (0. nap)
Caregiver Burden Inventory, CBI
A felmérés időpontjában (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Klinikai vizsgálatok a felmérés

3
Iratkozz fel