Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DU i BOO u kobiet z objawami VD i bez nich

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Częstość występowania niedoczynności wypieracza i niedrożności ujścia pęcherza moczowego u kobiet z objawami dysfunkcji oddawania moczu i bez nich

Kobiety z objawami dysfunkcji mikcji mogą być związane z niedoczynnością wypieracza lub niedrożnością ujścia pęcherza. Jednak częstość występowania niedoczynności wypieracza i niedrożności ujścia pęcherza pozostaje niejasna. Dlatego celem niniejszej pracy było wyjaśnienie częstości występowania niedoczynności wypieracza pęcherza moczowego i niedrożności ujścia pęcherza moczowego u kobiet z objawami dysfunkcji mikcji i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie od lutego 2005 do grudnia 2020 roku przebadano wszystkie kobiety z objawami z dolnego odcinka dróg moczowych, ale bez przepukliny pęcherza moczowego, które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny centrum medycznego w celu oceny urodynamicznej. Te kobiety, które nie mają pełnych danych dotyczących maksymalnego natężenia przepływu, objętości mikcji, objętości zalegającej po mikcji i ciśnienia wypieracza przy maksymalnym natężeniu przepływu, zostały wykluczone z tego badania. Niedoczynność wypieracza została zdefiniowana, gdy ciśnienie wypieracza przy maksymalnym natężeniu przepływu było mniejsze niż 20 cmH2O, maksymalne natężenie przepływu było mniejsze niż 15 ml/s, a skuteczność opróżniania pęcherza była mniejsza niż 90%. Niedrożność ujścia pęcherza moczowego definiowano, gdy ciśnienie wypieracza przy maksymalnym przepływie było nie mniejsze niż 40 cmH2O, a maksymalny przepływ był mniejszy niż 12 ml/s. Kobiety bez interaktywności wypieracza lub niedrożności podpęcherzowej zostały przydzielone do grupy non-DU/BOO.

Do analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie STATA. Test Chi2, jednowymiarowy i wielowymiarowy test regresji logistycznej zastosowano odpowiednio do analizy statystycznej. Za statystycznie istotne uznano p < 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1886

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety z objawami z dolnych dróg moczowych, ale bez cystocele, które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny centrum medycznego w celu oceny urodynamicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z objawami ze strony dolnych dróg moczowych
  • Pełne badanie urodynamiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana cystocele
  • Po operacji naprawy cystocele
  • Przewlekła infekcja
  • Niekompletne dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Objaw dysfunkcji mikcji
Dokonano przeglądu kobiet z objawami z dolnych dróg moczowych, w tym z objawami oddawania moczu, ale bez cystocele, które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny ośrodka medycznego w celu oceny urodynamicznej
Test diagnostyczny: Badanie urodynamiczne
Ocenę urodynamiczną, obejmującą uroflowmetrię bez przyrządów, cystometrię napełniania wodą destylowaną o temperaturze 35°C z szybkością 60 ml/s, badanie przepływu ciśnieniowego oraz profilometrię ciśnienia w cewce moczowej przeprowadzono u pacjentki w pozycji siedzącej zgodnie z zaleceniami Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji.
Brak objawów zaburzeń mikcji
Dokonano przeglądu kobiet z objawami z dolnego odcinka dróg moczowych, ale bez przepukliny pęcherza moczowego i objawów mikcji, które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny ośrodka medycznego w celu oceny urodynamicznej
Test diagnostyczny: Badanie urodynamiczne
Ocenę urodynamiczną, obejmującą uroflowmetrię bez przyrządów, cystometrię napełniania wodą destylowaną o temperaturze 35°C z szybkością 60 ml/s, badanie przepływu ciśnieniowego oraz profilometrię ciśnienia w cewce moczowej przeprowadzono u pacjentki w pozycji siedzącej zgodnie z zaleceniami Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedoczynność wypieracza
Ramy czasowe: Luty 2005 i grudzień 2020
Ciśnienie wypieracza, gdy maksymalne natężenie przepływu było mniejsze niż 20 cmH2O, maksymalne natężenie przepływu było mniejsze niż 15 ml/s, a skuteczność opróżniania pęcherza była mniejsza niż 90%
Luty 2005 i grudzień 2020
Niedrożność wylotu pęcherza
Ramy czasowe: Luty 2005 i grudzień 2020
Ciśnienie wypieracza, gdy maksymalny przepływ był nie mniejszy niż 40 cmH2O, a maksymalny przepływ był mniejszy niż 12 ml/s
Luty 2005 i grudzień 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202105082RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników są udostępniane na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie urodynamiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj