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DU e BOO em mulheres com e sem sintomas de DV

20 de julho de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Prevalência de hipoatividade do detrusor e obstrução da saída da bexiga em mulheres com e sem sintomas de disfunção miccional

Mulheres com sintomas de disfunção miccional podem estar associadas a hipoatividade do detrusor ou obstrução da saída da bexiga. No entanto, a prevalência de hipoatividade do detrusor e obstrução da saída da bexiga permaneceu obscura. Assim, o objetivo deste estudo foi elucidar a prevalência de hipoatividade do detrusor e obstrução da saída da bexiga em mulheres com e sem sintomas de disfunção miccional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entre fevereiro de 2005 e dezembro de 2020, foram revisadas todas as mulheres com sintomas do trato urinário inferior, mas sem cistocele, que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico para avaliação urodinâmica. Foram excluídas deste estudo aquelas mulheres que não possuíam dados completos de fluxo máximo, volume miccional, volume residual pós-miccional e pressão detrusora no fluxo máximo. A hipoatividade do detrusor foi definida quando a pressão do detrusor na taxa de fluxo máximo foi inferior a 20 cmH2O, a taxa de fluxo máxima foi inferior a 15 mL/s e a eficiência da micção da bexiga foi inferior a 90%. A obstrução da saída da bexiga foi definida quando a pressão do detrusor no fluxo máximo não foi inferior a 40 cmH2O e o fluxo máximo foi inferior a 12 mL/s. Aquelas mulheres sem interatividade do detrusor ou obstrução da saída da bexiga foram alocadas para o grupo não-DU/BOO.

O software STATA foi usado para análise estatística. Teste Chi2, teste de regressão logística univariada e multivariada foram usados ​​para análise estatística conforme apropriado. Um p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1886

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com sintomas do trato urinário inferior, mas sem cistocele, que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico para avaliação urodinâmica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com sintomas do trato urinário inferior
  • Estudo urodinâmico completo

Critério de exclusão:

  • Cistocele avançada
  • Após a cirurgia para correção de cistocele
  • infecção crônica
  • dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sintoma de disfunção miccional
Mulheres com sintomas do trato urinário inferior, incluindo sintomas miccionais, mas sem cistocele, que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico para avaliação urodinâmica foram revisadas
Teste de diagnostico: Estudo urodinâmico
A avaliação urodinâmica, incluindo urofluxometria não instrumentada, cistometria de enchimento com água destilada a 35°C a uma taxa de 60 mL/seg, estudo de fluxo de pressão e perfilometria de pressão uretral, foi realizada com o paciente na posição sentada de acordo com as recomendações do Sociedade Internacional de Continência.
Nenhum sintoma de disfunção miccional
Mulheres com sintomas do trato urinário inferior, mas sem cistocele ou sintomas miccionais que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico para avaliação urodinâmica foram revisadas
Teste de diagnostico: Estudo urodinâmico
A avaliação urodinâmica, incluindo urofluxometria não instrumentada, cistometria de enchimento com água destilada a 35°C a uma taxa de 60 mL/seg, estudo de fluxo de pressão e perfilometria de pressão uretral, foi realizada com o paciente na posição sentada de acordo com as recomendações do Sociedade Internacional de Continência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoatividade do detrusor
Prazo: Fevereiro de 2005 e dezembro de 2020
A pressão do detrusor quando a taxa de fluxo máximo era inferior a 20 cmH2O, a taxa de fluxo máxima era inferior a 15 mL/s e a eficiência de esvaziamento da bexiga era inferior a 90%
Fevereiro de 2005 e dezembro de 2020
Obstrução da saída da bexiga
Prazo: Fevereiro de 2005 e dezembro de 2020
A pressão do detrusor quando a taxa de fluxo máxima não era inferior a 40 cmH2O e a taxa de fluxo máxima era inferior a 12 mL/s
Fevereiro de 2005 e dezembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202105082RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes estão disponíveis sob solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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