Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DU og BOO hos kvinner med og uten symptomer på VD

20. juli 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Prevalens av Detrusor-underaktivitet og blæreutløpsobstruksjon hos kvinner med og uten symptomer på tømningsdysfunksjon

Kvinner med symptomer på tømmedysfunksjon kan være assosiert med detrusorunderaktivitet eller obstruksjon av blæreutløp. Imidlertid forble prevalensen av detrusorunderaktivitet og blæreutløpsobstruksjon uklar. Målet med denne studien var derfor å belyse prevalensen av detrusorunderaktivitet og blæreutløpsobstruksjon hos kvinner med og uten symptomer på tømmedysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom februar 2005 og desember 2020 ble alle kvinner med symptomer på nedre urinveier, men uten cystocele som besøkte urogynekologisk avdeling ved et medisinsk senter for urodynamisk evaluering gjennomgått. De kvinnene som ikke har fullstendige data for maksimal strømningshastighet, tømt volum, post-void restvolum og detrusortrykk ved maksimal strømningshastighet ble ekskludert fra denne studien. Detrusorunderaktivitet ble definert når detrusortrykket ved maksimal strømningshastighet var mindre enn 20 cmH2O, maksimal strømningshastighet var mindre enn 15 ml/s, og blæretømmeeffektiviteten var mindre enn 90 %. Blæreutløpsobstruksjon ble definert når detrusortrykket ved maksimal strømningshastighet ikke var mindre enn 40 cmH2O, og maksimal strømningshastighet var mindre enn 12 ml/s. De kvinnene uten detrusorinteraktivitet eller blæreutløpsobstruksjon ble allokert til ikke-DU/BOO-gruppen.

STATA programvare ble brukt for statistisk analyse. Chi2-test, univariat og multivariabel logistisk regresjonstest ble brukt for statistisk analyse etter behov. A p < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1886

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med symptomer på nedre urinveier, men uten cystocele som besøkte urodynamisk avdeling ved et medisinsk senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med symptomer i nedre urinveier
  • Fullfør urodynamisk studie

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert cystocele
  • Etter operasjon for cystocele reparasjon
  • Kronisk infeksjon
  • Ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Symptom på tømningsdysfunksjon
Kvinner med symptomer på nedre urinveier inkludert tømningssymptomer, men uten cystocele som besøkte urogynekologisk avdeling ved et medisinsk senter for urodynamisk evaluering ble gjennomgått
Diagnostisk test: Urodynamisk studie
Den urodynamiske vurderingen, inkludert ikke-instrumentert uroflowmetri, fyllingscystometri med 35°C destillert vann med en hastighet på 60 ml/sek, en trykkstrømstudie og urethral trykkprofilometri, ble utført med pasienten i sittende stilling i henhold til anbefalingene fra International Continence Society.
Ingen symptom på tømmedysfunksjon
Kvinner med symptomer på nedre urinveier, men uten cystocele eller tømningssymptomer som besøkte urogynekologisk avdeling ved et medisinsk senter for urodynamisk evaluering, ble gjennomgått
Diagnostisk test: Urodynamisk studie
Den urodynamiske vurderingen, inkludert ikke-instrumentert uroflowmetri, fyllingscystometri med 35°C destillert vann med en hastighet på 60 ml/sek, en trykkstrømstudie og urethral trykkprofilometri, ble utført med pasienten i sittende stilling i henhold til anbefalingene fra International Continence Society.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Detrusor underaktivitet
Tidsramme: Februar 2005 og desember 2020
Detrusortrykket når maksimal strømningshastighet var mindre enn 20 cmH2O, maksimal strømningshastighet var mindre enn 15 ml/s, og blæretømningseffektiviteten var mindre enn 90 %
Februar 2005 og desember 2020
Hindring av blæreutløp
Tidsramme: Februar 2005 og desember 2020
Detrusortrykket når maksimal strømningshastighet ikke var mindre enn 40 cmH2O, og maksimal strømningshastighet var mindre enn 12 mL/s
Februar 2005 og desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202105082RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er tilgjengelige etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hindring av blæreutløp

Kliniske studier på Urodynamisk studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere