Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna zintegrowana telezdrowie a osobista opieka paliatywna dla pacjentów z rakiem płuc (REACH PC)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Porównawcza skuteczność wczesnej zintegrowanej telezdrowia w porównaniu z osobistą opieką paliatywną dla pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca

To badanie naukowe ocenia sposoby zapewnienia opieki paliatywnej pacjentom, u których niedawno zdiagnozowano raka płuc, i ich rodzinom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z poważnymi nowotworami, takimi jak zaawansowany rak płuc, często doświadczają objawów fizycznych, takich jak ból lub duszność. Ponadto zarówno pacjenci, jak i ich bliscy (rodzina i przyjaciele) często odczuwają niepokój lub smutek z powodu rozpoznania raka.

Badania wykazały, że wczesne zaangażowanie zespołu klinicystów specjalizujących się w łagodzeniu (lub „łagodzeniu”) wielu z tych niepokojących objawów fizycznych i emocjonalnych oraz pomaganiu pacjentom i ich rodzinom w radzeniu sobie z poważną chorobą poprawia doświadczenia pacjentów i ich bliskich ze swoim rakiem. Zespół ten nazywa się „opieką paliatywną” i składa się z lekarzy i pielęgniarek zajmujących się zaawansowanymi praktykami (lub „pielęgniarzy”), którzy ściśle współpracują z zespołem onkologicznym, aby opiekować się uczestnikiem i jego bliskimi. Badania pokazują, że kiedy zespół opieki paliatywnej ściśle współpracuje z zespołem onkologicznym w opiece nad pacjentami z zaawansowanym rakiem, mają lepszą kontrolę objawów, jakość życia i nastrój, a ich bliscy czują się mniej zestresowani. Badacze nazywają ten model opieki „wczesną zintegrowaną opieką paliatywną”.

Chociaż badacze wiedzą, że ścisła współpraca klinicystów opieki paliatywnej z zespołem onkologicznym jest pomocna dla pacjentów i ich bliskich, wielu pacjentów nie ma dostępu do tych specjalistów, ponieważ w szpitalach i klinikach onkologicznych brakuje wystarczającej liczby personelu, a niektórzy pacjenci i członkowie ich rodzin mieszkają w odległych regionach, które sprawiają, że wizyty w przychodni są trudne i kosztowne. Jednym ze sposobów przezwyciężenia tych barier jest umożliwienie pacjentom spotkania się z klinicystami opieki paliatywnej przy użyciu bezpiecznej technologii wideokonferencji.

Celem tego badania jest ustalenie, czy spotkanie z klinicystą opieki paliatywnej za pośrednictwem wideokonferencji jest tak samo korzystne dla pacjentów i ich rodzin, jak osobiste spotkanie z lekarzem opieki paliatywnej. W szczególności niniejsze badanie porówna te dwie różne strategie spotkania z klinicystą opieki paliatywnej. Pierwszą strategią jest zaplanowanie regularnych comiesięcznych spotkań uczestnika z klinicystą opieki paliatywnej osobiście w klinice. Badacze nazywają tę strategię „osobistą opieką paliatywną”.

Druga strategia polega na zaplanowaniu regularnych comiesięcznych spotkań uczestnika z klinicystą opieki paliatywnej z wykorzystaniem bezpiecznych wideokonferencji, na przykład za pośrednictwem smartfona lub tabletu. Jeśli uczestnik nie posiada takiej technologii, badacze zapewnią ją uczestnikowi. Badacze nazywają tę strategię „telezdrową opieką paliatywną”. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy telezdrowotna opieka paliatywna jest tak samo skuteczna jak osobista opieka paliatywna w poprawie jakości życia, objawów nastroju i satysfakcji z opieki nad pacjentami z zaawansowanym rakiem płuca i ich rodzinami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1798

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria kwalifikacji pacjentów

    • Zdiagnozowany zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca leczony z zamiarem nieuleczalnym i poinformowany o zaawansowanej chorobie w ciągu ostatnich dwunastu tygodni
    • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 (bezobjawowy) do 3 (objawowy i w łóżku >50% dnia)
    • Umiejętność czytania i odpowiadania na pytania w języku angielskim lub hiszpańskim
    • Otrzymywanie podstawowej opieki onkologicznej w jednym z uczestniczących ośrodków
    • Wiek > lub = 18 lat
    • Mieszka w stanie, w którym lekarze opieki paliatywnej z ich instytucji mają licencję na wykonywanie zawodu

  • Kryteria kwalifikacji opiekuna

    • Krewny lub przyjaciel wskazany przez pacjenta i mieszkający z pacjentem lub mający z nim kontakt co najmniej dwa razy w tygodniu.
    • Umiejętność czytania i odpowiadania na pytania w języku angielskim lub hiszpańskim
    • Wiek > lub = 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia pacjenta

    • Już korzystasz z usług ambulatoryjnych PC lub hospicjum
    • Warunki poznawcze lub psychiatryczne określone przez prowadzącego onkologa, które uniemożliwiają zgodę na badanie lub udział w nim
  • Kryteria wykluczenia opiekuna — Warunki poznawcze lub psychiatryczne określone przez leczącego onkologa w celu zakazania zgody na badanie lub udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telehealth Paliative Care
  • Pacjent i opiekun spotka się osobiście z klinicystą opieki paliatywnej w ciągu czterech tygodni od zapisania się.
  • Kolejne wizyty u klinicystów opieki paliatywnej będą przeprowadzane z pacjentem i opiekunem w jego domu lub innym miejscu za pomocą wideo co najmniej co cztery tygodnie.
  • Pacjent i opiekun mogą zostać zaplanowane na spotkanie z klinicystą opieki paliatywnej w klinice, jeśli zostanie to poproszone przez pacjenta lub klinicystę.

(Uwaga: Rejestracja opiekuna w badaniu i frekwencja podczas wizyt w opiece paliatywnej są dobrowolne, a pacjent może uczestniczyć bez zapisanego opiekuna.)
Inny: Telehealth Paliative Care
Spotkanie telekonferencyjne z zespołem opieki paliatywnej. Opieka paliatywna jest specjalizacją medyczną koncentrującą się na zmniejszaniu (lub „paliwowaniu”) objawów pacjentów i pomaganiu pacjentom i ich rodzinom radząc sobie z poważną chorobą.
Aktywny komparator: Osobista opieka paliatywna
  • Pacjent i opiekun będą zaplanowane na pierwszą osobistą wizytę w opiece paliatywnej w ciągu czterech tygodni od zapisania się, a następnie co najmniej co cztery tygodnie, dopóki pacjent nie będzie już wchodził do kliniki.
  • Odpowiedziowe wizyty w zakresie opieki paliatywnej zostaną zaplanowane tego samego dnia, co możliwe, jeśli to możliwe.

(Uwaga: Rejestracja opiekuna w badaniu i frekwencja podczas wizyt w opiece paliatywnej są dobrowolne, a pacjent może uczestniczyć bez zapisanego opiekuna.)
Inny: Osobista opieka paliatywna
Spotkanie osobiste z zespołem opieki paliatywnej. Opieka paliatywna jest specjalizacją medyczną koncentrującą się na zmniejszaniu (lub „paliwowaniu”) objawów pacjentów i pomaganiu pacjentom i ich rodzinom radząc sobie z poważną chorobą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez pacjenta jakość życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Porównaj różnicę między grupami badaniami w zgłaszanej przez pacjenta jakości życia, mierzone przez funkcjonalną ocenę terapii raka-kwestionariusz płuc, który ma całkowity wynik skali od 0-136 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą ogólną jakość życia.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez pacjenta komunikacja na temat ich preferencji opieki na koniec życia z klinicystami
Ramy czasowe: 48 tygodni (lub ostatnia ocena przed śmiercią, jeśli przed 48 tygodniami)
Porównaj różnicę między grupami badaniami pod względem odsetka pacjentów, którzy zgłosili, że omawiali swoje preferencje dotyczące opieki na koniec życia z klinicystami na podstawie jednego elementu z kwestionariusza prognozowania i postrzegania leczenia (PTPQ). PTPQ zawiera element zgłaszania własnego, który ocenia, czy pacjent komunikował się ze swoimi klinicystami o swoich życzeniach dotyczących opieki, czy umierają (tj. Zdobywane dychotomicznie jako „Tak vs. nie”).
48 tygodni (lub ostatnia ocena przed śmiercią, jeśli przed 48 tygodniami)
Długość pobytu w hospicjum
Ramy czasowe: Od zapisów hospicjum do śmierci pacjenta w okresie badań
Porównaj różnicę między grupami badaniami w długości pobytu w hospicjum (mierzonym w dniach) wśród pacjentów, którzy zmarli w okresie badania na przegląd dokumentacji medycznej.
Od zapisów hospicjum do śmierci pacjenta w okresie badań
Odsetek wizyt w zakresie opieki paliatywnej pacjenta z obecnym opiekunem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Porównaj różnicę między grupami badaniami w odsetku wizyt w opiece paliatywnej, które miały opiekuna, jak udokumentowano klinicystę opieki paliatywnej, stosując formularz podsumowania wizyty w badaniu.
24 tygodnie
Zgłoszone przez pacjenta satysfakcję z opieki
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Porównaj różnicę między grupami badaniami w satysfakcji zgłoszonej przez pacjenta z opieką, mierzoną przez kwestionariusz satysfakcji i opieki, który ma całkowity wynik skali od 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
24 tygodnie
Zgłoszone przez opiekuna satysfakcję z opieki
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Porównaj różnicę między grupami badawczymi w satysfakcji zgłoszonej przez opiekunów z opieki, mierzonej przez kwestionariusz satysfakcji i opieki (wersja opiekuna), który ma całkowity zakres wyników skali od 0-48 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję.
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez pacjenta strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: do 48 tygodni
Porównaj różnicę między grupami badaniami w strategiach radzenia sobie z zgłaszanymi przez pacjenta, mierzonym krótkim COPE (zakres wyników radzenia sobie zorientowany na podejście: 6-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zastosowanie strategii radzenia sobie zorientowanych na podejście; Zakres wyniku radzenia sobie z unikaniem: 4-16, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zastosowanie strategii radzenia sobie).
do 48 tygodni
Zgłoszone przez pacjenta zrozumienie prognostyczne
Ramy czasowe: do 48 tygodni
Porównaj różnicę między grupami badaniami w rozumieniu prognostycznym zgłaszanym przez pacjenta, mierzonym w kwestionariuszu prognozowania i postrzegania leczenia, w którym pacjenci oceniają dwa elementy dotyczące celu ich opieki nad rakiem (tj. Ocenianie dychotomicznie jako „wyleczenia mojego raka” w porównaniu z jakąkolwiek inną opcją) i czy ich rak jest ograniczony (tj. Uważający się za „tak lub nie”).
do 48 tygodni
Zgłoszone przez opiekuna zrozumienie prognostyczne
Ramy czasowe: do 48 tygodni
Porównaj różnicę między grupami badaniami w zrozumieniu prognostycznym zgłaszanym przez opiekuna jako mierzone w kwestionariuszu rokowania i postrzegania leczenia, w którym opiekuna oceniają dwa elementy na temat celu raka ich ukochanego (tj. Oceniono Dichotomicznie jako „wyleczyć jego raka”.
do 48 tygodni
Zgłoszona przez opiekuna jakość życia
Ramy czasowe: do 48 tygodni
Porównaj różnicę między grupami badawczymi w jakości życia zgłaszanej przez opiekuna, mierzonego przez kwestionariusz jakości życia Onkologii Onkologii, który ma całkowity zakres wyników w skali 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia.
do 48 tygodni
Zgłoszone przez opiekuna objawy nastroju
Ramy czasowe: do 48 tygodni
Porównaj różnicę między grupami badaniami w objawach nastroju zgłoszonych przez opiekunów, mierzonych w szpitalu lęku i skali depresji (zakres wyników podskali lęku, 0-21, przy wyższych wynikach wskazujących na większe objawy lęku; zakres wyników podskali depresji, 0-21, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe objawy depresji).
do 48 tygodni
Zgłoszone przez pacjenta objawy nastroju
Ramy czasowe: do 48 tygodni
Porównaj różnicę między grupami badanymi w objawach nastroju zgłoszonych przez pacjenta, mierzone przez hospitańską skalę lęku i skalę depresji (zakres wyników podskali lęku, 0-21, przy wyższych wynikach wskazujących na większe objawy lęku; zakres wyników podskali depresji, 0-21, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe objawy depresji).
do 48 tygodni
Depresja zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: do 48 tygodni
Porównaj różnicę między grupami badaniami w depresji zgłoszonej przez pacjenta, mierzonym przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9, który ma całkowity wynik skali od 0-27 z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej znaczące objawy depresji.
do 48 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, średnio 18 miesięcy
Porównaj różnicę między grupami badaniami w zakresie wykorzystania opieki zdrowotnej zgodnie z przeglądem dokumentacji medycznej wizyt na oddziale ratunkowym, przyjęciami do szpitala, administracji chemioterapii pod koniec życia i wykorzystaniem usług hospicyjnych.
Poprzez zakończenie badań, średnio 18 miesięcy
Zgłoszona przez opiekuna jakość śmierci pacjenta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po śmierci pacjenta w okresie badania
Porównaj różnicę między grupami badaniami w zgłaszanej przez opiekuna jakości śmierci pacjenta mierzonej przez ocenę po śmierci, która obejmuje trzy elementy, które proszą opiekuna o ocenę jakości śmierci pacjenta (od 1 „najgorszego” do 10 „najlepszych”), stopień stresu fizycznego, którego pacjent doświadczył w ostatnim tygodniu życia (od 1 „Brak” do 10 „wyjątkowo pozbawiony rozproszonych”) oraz stopień niepokoju psychicznego w ostatnim tygodniu życia (od 1 do 10. zdenerwowany").
Do 6 miesięcy po śmierci pacjenta w okresie badania
Zgłoszona przez pacjenta jakość życia
Ramy czasowe: do 48 tygodni
Porównaj różnicę między grupami badaniami w zgłaszanej przez pacjenta jakości życia we wszystkich punktach czasowych oceny badań, mierzonych przez funkcjonalną ocenę terapii raka-kwestionariusz płuc, który ma całkowity wynik skali od 0-136 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia.
do 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Inny numer grantu/finansowania: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Telehealth Paliative Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj