Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płynna biopsja za pomocą PET/CT w porównaniu z samym PET/CT w diagnostyce małych guzków w płucach

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Rajesh Shah, Palo Alto Veterans Institute for Research

Płynna biopsja w połączeniu z PET/CT w porównaniu z samym PET/CT w diagnostyce małych guzków w płucach

Celem tego badania jest ustalenie, czy płynna biopsja, metoda wykrywania raka na podstawie pobrania krwi, w połączeniu ze skanem PET/CT, rodzajem badania radiologicznego, jest lepsza w określaniu, czy guzek płuca jest nowotworowy w porównaniu z tylko badanie PET/CT. Badanie PET/CT jest już stosowane do diagnozowania guzków w płucach, ale jego skuteczność jest niepewna w przypadku guzków o wielkości 6-20 mm. W związku z tym badanie PET/CT zostanie ocenione pod kątem jego zdolności diagnostycznej w zmianach tej wielkości samodzielnie oraz w połączeniu z płynną biopsją. Po drugie, stworzony zostanie model uczenia maszynowego, aby sprawdzić, czy połączenie danych obrazowania PET/CT i danych płynnej biopsji może przewidywać obecność raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzkami w płucach wykrytymi w badaniu obrazowym zostaną wybrani z systemu opieki zdrowotnej VA Palo Alto.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Stan wydajności ECOG 0,1 lub 2

  • Nowo odkryty guzek w płucu z:

    1. Co najmniej jeden lity guzek w płucu o największej średnicy od 6 mm do 20 mm wykryty w przesiewowej tomografii komputerowej
    2. Brak pojedynczej zmiany o największej średnicy większej niż 20 mm, gdy występuje wiele guzków
    3. Guzki wysokiego lub średniego ryzyka zgodnie z wytycznymi American College of Chest Physician (ACCP).
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy rak dowolnego typu w ciągu ostatnich 3 lat
  • Wcześniejszy narząd, szpik kostny, z przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Przeciwwskazania do podania [18F]FDG
  • Niemożność poddania się badaniu PET/CT
  • Trwająca infekcja, ostra lub podostra
  • Ciężka POChP lub choroba płuc wymagająca domowego tlenu
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z guzkiem płucnym
Pacjenci z wysokim ryzykiem raka płuc, u których stwierdzono guzek płucny o wielkości 6-20 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie płynnej biopsji z PET/CT do samego PET/CT w przewidywaniu raka płuc
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określ czułość i swoistość biopsji płynnej i PET/CT w połączeniu w porównaniu z samą PET/CT w przewidywaniu raka płuca dla zmian wielkości 6 mm-20 mm
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność panelu genów ctDNA do wykrywania raka płuc
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określ czułość i swoistość panelu genów ctDNA w wykrywaniu raka płuca dla zmian wielkości 6 mm-200 mm
24 miesiące
Zdolność płynnej biopsji metylacji DNA w wykrywaniu raka płuc
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określenie czułości i swoistości płynnej biopsji metylacji DNA w wykrywaniu raka płuca dla zmian wielkości 6 mm-20 mm
24 miesiące
Zweryfikuj klasyfikator ML do przewidywania raka płuc
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Zweryfikuj klasyfikator uczenia maszynowego (ML) do przewidywania raka płuc za pomocą obrazowania i danych klinicznych.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajesh Shah, MD, VA Palo Alto Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHANEW_0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liczne guzki płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj