- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05177055
Sen w opiece psychiatrycznej (SIP): Leczenie współistniejącego zaburzenia fazy snu i czuwania (DSWPD) (SIP)
Sen w opiece psychiatrycznej (SIP): transdiagnostyczna szkoła snu oparta na grupie jako leczenie współistniejącego zaburzenia fazy snu i czuwania (DSWPD)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zalecanym leczeniem zaburzenia opóźnionej fazy snu i czuwania jest terapia jasnym światłem (LT) w stopniowo zwiększanym czasie i/lub podawanie melatoniny w celu przyspieszenia fazy rytmu okołodobowego. Ostatnie badania dowiodły, że ciemna terapia, czyli blokowanie światła o długości fali <530 nm za pomocą np. na rytm dobowy. W związku z tym badacze chcą również przetestować okulary typu bb jako leczenie uzupełniające LT w stopniowo zwiększającym się czasie.
Szkoła snu w Okręgowym Szpitalu Psychiatrycznym Bjørgvin (DPS) to już ugruntowana terapia od 2017 roku. Grupa DSWPD spotyka się co drugi poniedziałek od 13:00 do 15:00. Grupa ma charakter otwarty, co oznacza, że uczestnicy rozpoczynają leczenie w różnych terminach i spotykają w grupie osoby, które być może kończą leczenie, co często prowadzi do tego, że grupa funkcjonuje jako wsparcie dla siebie nawzajem. Uczestnikami są pacjenci ogólnej poradni psychiatrycznej w Bjørgvin DPS w Bergen w Norwegii. Uczestnicy zostali skierowani do zespołu snu przez swojego psychologa lub lekarza. W tym RCT badacze będą prowadzić tę samą strukturę dla grupy uczestników rekrutowanych do RCT, stąd projekt ma wysoką wartość ekologiczną.
Wszyscy uczestnicy przechodzą indywidualną konsultację przed dołączeniem do grupy, podczas której skupiają się na kwalifikacji do udziału w leczeniu grupowym, ocenie diagnostyki snu, otrzymaniu standardowej edukacji w zakresie regulacji snu i porad dotyczących higieny snu oraz otrzymania daty rozpoczęcia grupy oparty na LT w stopniowo zaawansowanym taktowaniu. W sposób losowy zostaną przydzieleni do grupy szkoły snu i rozpoczną leczenie w najbliższym możliwym terminie lub na 6-tygodniową listę oczekujących i otrzymają datę rozpoczęcia leczenia. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną poinformowani, że może istnieć lista oczekujących i otrzymają datę rozpoczęcia bez powiadomienia, że znajdują się na liście oczekujących lub nie. Wszyscy uczestnicy będą leczeni jak zwykle (TAU) z powodu ich problemów psychiatrycznych równolegle do szkoły snu lub listy oczekujących, stąd obie grupy są w trakcie aktywnego leczenia swoich objawów. Uczestnicy, którzy rozpoczną naukę snu tak szybko, jak to możliwe, są również przydzielani do a) zwykłego grupowego LT ze stopniowym stopniowaniem czasu przez 6 tygodni lub b) grupowego grupowego LT ze stopniowym stopniowaniem czasu przez 6 tygodni i okularów bb . Wszyscy uczestnicy zostaną poddani obserwacji po 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ane Wilhelmsen-Langeland, PhD
- Numer telefonu: 7192 +47 55957000
- E-mail: ane.wilhelmsen-langeland@helse-bergen.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Berge Osnes, PhD
- Numer telefonu: +47 55957000
- E-mail: berge.osnes@helse-bergen.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5113
- Rekrutacyjny
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Ane Wilhelmsen-Langeland, PhD
- Numer telefonu: +47 92843253
- E-mail: ane.wilhelmsen-langeland@helse-bergen.no
-
Kontakt:
- Berge Osnes, PhD
- Numer telefonu: +47 92445081
- E-mail: berge.osnes@uib.no
-
-
Tertnes
-
Bergen, Tertnes, Norwegia, 5113
- Rekrutacyjny
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Ane Wilhelmsen-Langeland, PhD
- Numer telefonu: +47 92843253
- E-mail: ane.wilhelmsen-langeland@helse-bergen.no
-
Kontakt:
- Veronika A Vågenes, BA
- Numer telefonu: +47 90078867
- E-mail: veronika.alice.vågenes@helse-bergen.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do szkoły snu w szpitalu psychiatrycznym Bjørgvin DPS
- Pacjenci spełniający kryteria Podręcznika diagnostycznego zaburzeń psychicznych (DSM-V) dla DSWPD ze współistniejącą chorobą psychiczną o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (potwierdzona diagnoza F na podstawie systemu diagnostycznego Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD-11), którzy są w Norwegii oprócz DSWPD i/lub ≥19 punktów w BDI i/lub ≥16 punktów w BAI w momencie skierowania do szkoły snu)
Kryteria wyłączenia:
- Nocna praca
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów DSM-V dla DSWPD ze współistniejącymi chorobami psychicznymi o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (potwierdzona diagnoza F na podstawie systemu diagnostycznego ICD-10 stosowanego w Norwegii oprócz bezsenności i/lub wyniku ≥19 w skali BDI i/lub wyniki ≥16 na BAI w momencie skierowania do szkoły snu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: n=15, szkoła snu 6 tygodni
Pacjenci objęci są standardowym leczeniem w poradni psychiatrycznej połączonym z uczestnictwem w szkole snu.
Już podczas pierwszego spotkania z animatorem szkoły snu przekazano im wiedzę na temat regulacji snu i porad dotyczących higieny snu.
|
Terapia światłem w stopniowo zaawansowanym czasie, edukacja snu, higiena snu, restrukturyzacja poznawcza, techniki relaksacyjne
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: n=15, szkoła snu 6 tygodni i dodatkowe okulary bb
Pacjenci objęci są standardowym leczeniem w poradni psychiatrycznej połączonym z uczestnictwem w szkole snu i leczeniem uzupełniającym okularami BB.
Już podczas pierwszego spotkania z animatorem szkoły snu przekazano im wiedzę na temat regulacji snu i porad dotyczących higieny snu.
|
Terapia światłem w stopniowo zaawansowanym czasie, edukacja snu, higiena snu, restrukturyzacja poznawcza, techniki relaksacyjne
Inne nazwy:
Terapia światłem (LT) w stopniowo zwiększanym czasie, okulary bb 12 godzin po LT, edukacja snu, higiena snu, restrukturyzacja poznawcza, techniki relaksacyjne
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: n=30 Sześciotygodniowa lista oczekujących na naukę w szkole snu
W oczekiwaniu na udział w szkole snu pacjenci są leczeni jak zwykle w poradni psychiatrycznej.
Już podczas pierwszego spotkania z animatorem szkoły snu przekazano im wiedzę na temat regulacji snu i porad dotyczących higieny snu.
|
Leczenie jak zwykle w poradni psychiatrycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany (przyspieszenie) czasu snu
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą dzienników snu, aktygrafii Genactiv i próbek śliny (międzyosobnicza zmienność czasu narastania (IIV), początek melatoniny przy słabym świetle (DLMO), czas narastania/budzenia)
|
wyjściowa, po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w funkcji dziennej (DF)
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez dziennik snu; subiektywna ocena funkcjonowania w ciągu dnia w skali od 1=bardzo dobrze do 5=bardzo źle
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany efektywności snu (SE)
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez dziennik snu; całkowity czas snu/czas w łóżku x 100 = procent SE
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany całkowitej długości snu/czasu snu (TST)
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez dziennik snu; czas w minutach od pójścia spać do szacowanego początku snu
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w opóźnieniu początku snu (SOL)
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez dziennik snu; czas w minutach od pójścia spać do szacowanego początku snu
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany czasu spędzonego w łóżku (TIB)
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez dziennik snu; czas od kładzenia się spać do wstawania
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany czuwania po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez dziennik snu; minut przed pobudką
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany dotyczące wczesnego wstawania rano (EMA)
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez dziennik snu; minut przed pobudką
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w jakości snu (SQ)
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez dziennik snu; subiektywna ocena jakości snu w skali od 1=bardzo lekki do 5=bardzo głęboki
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w senności
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą Skali Senności Epworth (ESS).
ESS to 8-itemowa skala, w której respondent ocenia prawdopodobieństwo zaśnięcia lub drzemki w różnych codziennych sytuacjach.
Odpowiedzi są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 0 = brak prawdopodobieństwa do 3 = bardzo prawdopodobne.
Wynik 11 lub wyższy jest uważany za oznakę nadmiernej senności w ciągu dnia.
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w natychmiastowej senności
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzona Skalą Senności Karolińskiej (KSS).
KSS mierzy subiektywną senność w określonym punkcie czasowym (południe).
Skala podaje liczbę od 1 do 9, gdzie 9 oznacza „problemy z zasypianiem” i jest najgorszym wynikiem.
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany przekonań na temat snu
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone dysfunkcjonalnymi przekonaniami na temat snu (DBAS-16).
DBAS-16 mierzy stopień dysfunkcyjnych przekonań na temat snu za pomocą 16 pozycji.
Ma 4 podskale (1) zmartwienie i bezradność związane ze snem; 2) przekonania na temat leków nasennych; 3) oczekiwania dotyczące potrzeby snu; oraz 4) przekonania na temat konsekwencji/skutków bezsenności i 1 łączny wynik na skali.
Im wyższy wynik, tym bardziej dysfunkcjonalne przekonania na temat snu.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany obiektywnej efektywności snu (SE)
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez Genactive.
Rejestrator aktywności nosi się na nadgarstku przez 7 kolejnych dni.
Dane są pobierane do programu komputerowego, który podaje dane; liczba od 0-100%, która daje średnią efektywność snu.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany obiektywnej całkowitej długości snu/czasu snu (TST)
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez Genactive.
Rejestrator aktywności nosi się na nadgarstku przez 7 kolejnych dni.
Dane są pobierane do programu komputerowego, który podaje dane; liczba w minutach średniego całkowitego czasu snu.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany obiektywnego czasu w łóżku (TIB)
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez Genactive.
Rejestrator aktywności nosi się na nadgarstku przez 7 kolejnych dni.
Dane są pobierane do programu komputerowego, który podaje dane; liczba w minutach średniego czasu spędzonego w łóżku.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w obiektywnym czuwaniu po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 8 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez Genactive.
Rejestrator aktywności nosi się na nadgarstku przez 7 kolejnych dni.
Dane są pobierane do programu komputerowego, który podaje dane; liczba przeciętnych minut przebudzenia po zaśnięciu.
|
wyjściowa i po interwencji po 8 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany obiektywnego wczesnego wstawania rano (EMA)
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez Genactive.
Rejestrator aktywności nosi się na nadgarstku przez 7 kolejnych dni.
Dane są pobierane do programu komputerowego, który podaje dane; liczba przeciętnych minut wczesnego porannego przebudzenia.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w obiektywnym opóźnieniu zasypiania (SOL)
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone przez Genactive.
Rejestrator aktywności nosi się na nadgarstku przez 7 kolejnych dni.
Dane są pobierane do programu komputerowego, który podaje dane; liczba minut średniego opóźnienia zasypiania.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI).
BAI mierzy subiektywne objawy lęku w skali od 0 do 63.
Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: po interwencji po 6 tygodniach
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ8).
CSQ-8 to 8-punktowy kwestionariusz, który mierzy satysfakcję pacjentów z usług zdrowotnych, gdzie pozycje są oceniane od 1 (bardzo niska satysfakcja) do 4 (bardzo wysoka satysfakcja).
Całkowity wynik waha się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień zadowolenia.
|
po interwencji po 6 tygodniach
|
Status pracy
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Status zatrudnienia/bezrobotny, procent otrzymywanych rent inwalidzkich
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Próby samobójcze i przyjęcia na oddziałach psychiatrycznych
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Czy podjęto próbę samobójczą, jeśli dotyczy, liczbę prób i czy pacjent został przyjęty na oddział psychiatryczny (dobrowolny/przymusowy)
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany lęku i depresji
Ramy czasowe: wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS), Inwentarza Depresji Becka (BDI-II) i Inwentarza Lęku Becka (BAI)
|
wyjściowa, ocena co dwa tygodnie i interwencja po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w objawach depresji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i post-interwencyjna po 6 tygodniach, kontrola po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka-2 (BDI-II).
BDI mierzy subiektywne objawy depresji w skali od 0 do 63.
Im wyższy wynik, tym gorsza depresja.
|
wartość wyjściowa i post-interwencyjna po 6 tygodniach, kontrola po 12 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
24-godzinna HRV.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmierzymy ciśnienie skurczowe i rozkurczowe cyfrowym aparatem do pomiaru ciśnienia krwi.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w stopniu doświadczanego bólu
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (ból VAS) w zakresie od 0 do 10.
Im wyższy wynik, tym gorszy ból.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w zgłaszanej przez siebie zdolności regulacji emocji
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzona przez Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS), która jest 18-itemową miarą samoopisową sześciu aspektów regulacji emocji.
Pozycje są oceniane w skali od 1 („prawie nigdy [0-10%]”) do 5 („prawie zawsze [91–100%]”).
Wyższe wyniki sugerują większe problemy z regulacją emocji.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w czujności
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmierzone w teście Conners Continuous Performance (CPT) 3rd Edition™ (Conners CPT 3™)
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany objawów nieuwagi
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą skali samooceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi dorosłych (ADHD) (ASRS).
Skala zawiera 18 objawów nieuwagi, nadpobudliwości i impulsywności definiujących ADHD według DSM-IV-TR i DSM-5.
Nasilenie objawów ocenia się na 5-punktowej skali typu Likerta (0-4 = nigdy, rzadko, czasami, często, bardzo często), z całkowitym zakresem 0-72.
Im wyższy wynik, tym więcej objawów nieuwagi.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmiany w objawach hipochondrii
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą The Whiteley Index (WI).
14-itemowe narzędzia WI oceniają lęk o zdrowie na skali Likerta od 1 = „wcale” do „5 = bardzo”.
Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony lęk o zdrowie.
|
wyjściowa i po interwencji po 6 tygodniach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ane Wilhelmsen-Langeland, PhD, Haukeland University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Choroby Układu Nerwowego
- Dyssomnie
- Objawy neurologiczne
- Choroby Zawodowe
- Zaburzenia chronobiologiczne
- Problemowe zachowanie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia psychiczne
- Parasomnie
- Zaburzenia snu, rytm okołodobowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66304-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia snu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia