Badanie dotyczące kanabidiolu i fokusu (CBD-Focus) (CBD-Focus)

WSTĘP: Kannabidiol (CBD), niepsychoaktywna pochodna konopi, jest atrakcyjnym celem terapeutycznym i jest najbardziej wspierany przez społeczność naukową jako środek przeciwpadaczkowy, przeciwlękowy i przeciwpsychotyczny. Ponadto CBD może powodować zmiany w aspektach zdrowia i sprawności, zmęczeniu, stresie, spokoju, jakości życia, funkcjach poznawczych, zdolności do utrzymania koncentracji, ilości i jakości snu. Kannabidiol może wiązać się ze zmianami w odpowiedzi zapalnej w organizmie człowieka, co ma konsekwencje zarówno w populacji zdrowej, jak i chorej. U ludzi komórki NKC (NKC) zawierają najwyższe stężenia receptorów związanych z układem endokannabinoidowym i CBD. Modele ludzkie wykazały, że stosowanie CBD zwiększa procent NKC we krwi obwodowej. Jednakże podobne modele wykazały, że podawanie CBD hamuje markery funkcji cytotoksycznej NKC, korzystnego mechanizmu komórkowego stosowanego w celu zapobiegania transformacji komórek złośliwych i infekcji wirusowych. Nadrzędnym celem tego badania jest określenie wpływu 8-tygodniowej interwencji CBD na pomiary zmęczenia, stresu, spokoju, jakości życia, funkcji poznawczych, skupienia, zdrowia i kondycji oraz ilości i jakości snu. Ponadto w tym badaniu zbadany zostanie potencjalny mechanizm działania CBD, ze szczególnym uwzględnieniem biomarkerów zdrowia układu nerwowego, stanu zapalnego, zdrowia wątroby, zdrowia nerek, a także liczby i funkcji NKC.

METODY: W tym 4-ramiennym badaniu klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, uczestnicy płci męskiej i żeńskiej przejdą 2 wizyty studyjne przed interwencją i 3 wizyty badawcze po interwencji, oddzielone 8-tygodniowym okresem interwencji. Uczestnicy muszą być w wieku 18–50 lat, obecnie wykonywać co najmniej 150 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, mieć wskaźnik masy ciała poniżej 29,9, nie posiadać znaczącego zdrowia fizycznego ani psychicznego (bez przewlekłej depresji lub lęku). warunki. Pacjenci mogą nie mieć alergii na soję. Wszyscy uczestnicy badania muszą także nie stosować produktów z konopi indyjskich ani regularnie wysokich dawek przeciwutleniaczy przez ostatnie 8 tygodni. Grupy suplementacyjne zostaną losowo przydzielone do grup spożywających jeden z 4 napojów: 1) napój zawierający 40 mg CBD (CBD40, n=50), 2) napój zawierający 20 mg CBD (CBD20, n=50), 3) napój zawierający 0 mg CBD (CBD0, n=50) lub 4) placebo o dopasowanej kaloryczności (PLAC, n=50).

OPIS INTERWENCJI: Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać jeden napój dziennie po ostatnim posiłku, 1-1,5 godziny przed snem. Napoje będą dostarczane jednorazowo przez cztery tygodnie. Depozyty za napoje będą obejmować osobistą odprawę w połowie badania. Uczestnicy i badacze nie będą widzieć grup interwencyjnych. Wszyscy uczestnicy otrzymają 4-tygodniowy zapas napojów. Badacze będą co tydzień spotykać się z uczestnikami za pośrednictwem zoomu/telefonu i zgłaszać wszelkie niepożądane skutki uboczne lub zmiany w rutynie aktywności fizycznej. Wszystkie produkty zostaną dostarczone przez firmę Ocean Spray. Wszystkie produkty pochodzą z konopi, w granicach prawnych i zostały sprawdzone pod kątem czystości. Po zakończeniu gromadzenia danych od wszystkich uczestników badania badacze nie będą mieli informacji o grupach suplementujących.