Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu biodrowo-pachwinowego w przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Czy blokada biodrowo-pachwinowa zapewnia zadowalającą analgezję podczas zabiegu przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej? Studium porównawcze

Celem pracy była ocena wpływu blokady nerwu biodrowo-podbrzusznego i biodrowo-pachwinowego na stabilność hemodynamiczną, zużycie narkotyków oraz szybkość przejścia do znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TF-TAVI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mohamed mohsen mohamed, MD
  • Numer telefonu: 002 00201204227780

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11765
        • Rekrutacyjny
        • Ismail Mohammed Ibrahim
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci poddawani TF-TAVI.

    • Obie płcie.
    • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • • Niezdolność do tolerowania pozycji leżącej, jak u pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub bólem pleców LUB u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub obturacyjnym bezdechem sennym.

    • Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem płucnym (PAP>60 mmhg)
    • Bariera w komunikacji jako bariera językowa lub demencja.
    • Preferencje pacjentów dotyczące znieczulenia ogólnego.
    • Rozważanie chirurgiczne jako podejście przezkoniuszkowe, podobojczykowe, rozległe wymagania TEE.
    • Pacjenci z alergią na jakiekolwiek stosowane leki w wywiadzie.
    • Pacjenci z chorobą psychiczną.
    • Pacjenci z chorobą neurokognitywną lub neurodegeneracyjną.
    • Wtórnymi kryteriami wykluczającymi są przerwanie zabiegu, okołooperacyjna zmiana stanu nagłego na znieczulenie ogólne oraz konieczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej, tak aby w tych stanach nie można było wykryć pierwszorzędowego punktu końcowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa do znieczulenia miejscowego (grupa kontrolna)
44 pacjentów otrzyma znieczulenie miejscowe nasiękowe.
Lek: Lidokaina
miejscowy naciek lidokainą w miejscu operowanym
Aktywny komparator: biodrowo-pachwinowa grupa biodrowo-podbrzuszna
44 pacjentów otrzyma blokady nerwu biodrowo-podbrzusznego
Lek: Bupiwakaina
44 pacjentów otrzyma bupiwakainę w blokadach nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przejście na znieczulenie ogólne.
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (śródoperacyjnie)
Konwersja do znieczulenia ogólnego z innych przyczyn niż zabieg.
w trakcie zabiegu (śródoperacyjnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawka propofolu
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (śródoperacyjnie)
Całkowita dawka propofolu na godzinę (0,025-0,075 mg/kg/min)
w trakcie zabiegu (śródoperacyjnie)
dawka fentanylu
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (śródoperacyjnie)
całkowita dawka fentanylu 1-2 mikrogramy/kg mc
w trakcie zabiegu (śródoperacyjnie)
wynik sedacji
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (śródoperacyjnie)
ocena sedacji śródoperacyjnie
w trakcie zabiegu (śródoperacyjnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 187/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj