Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ilioinguinal nerveblok i transkateter aortaklapimplantation

4. februar 2022 opdateret af: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Giver Ilioinguinal blok tilfredsstillende analgesi under transkateter-aortaklapimplantationsproceduren? En sammenlignende undersøgelse

At vurdere effekten af ​​iliohypogastrisk og ilioinguinal nerveblok på den hæmodynamiske stabilitet, narkotiske forbrug og hastigheden af ​​konvertering til generel anæstesi hos patienter, der gennemgår transfemoral transkateter aortaklapimplantation (TF-TAVI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mohamed mohsen mohamed, MD
  • Telefonnummer: 002 00201204227780

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, der gennemgår TF-TAVI.

    • Begge køn.
    • Alder 18 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • • Manglende evne til at tolerere liggende stilling som hos patienter med muskuloskeletal sygdom eller rygsmerter, ELLER hos patienter med kongestiv hjertesvigt eller med obstruktiv søvnapnø.

    • Patienter med svær pulmonal hypertension (PAP>60 mmhg)
    • Barriere for kommunikation som sprogbarriere eller demens.
    • Patienternes præference for generel anæstesi.
    • Kirurgisk overvejelse som transapikal, subclavian tilgang, omfattende TEE-krav.
    • Patienter med tidligere allergi over for alle anvendte lægemidler.
    • Patienter med psykiatrisk sygdom.
    • Patienter med neurokognitiv eller neurodegenerativ sygdom.
    • Sekundære eksklusionskriterier omfatter abort af proceduren, perioperativ nødomdannelse til generel anæstesi og behovet for hjerte-lunge-redning, så det primære endepunkt ikke kunne påvises under disse tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lokalbedøvelsesgruppe (kontrolgruppe)
44 patienter får lokal infiltrationsbedøvelse.
Medicin: Lidokain
lokal infiltration af lidocain på operationsstedet
Aktiv komparator: ilioinguinal iliohypogastrisk gruppe
44patienter vil modtage ilioinguinale iliohypogastriske nerveblokke
Medicin: Bupivacain
44 patienter vil modtage bupivacain i ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overgang til generel anæstesi.
Tidsramme: under proceduren (intraoperativt)
Konvertering til generel anæstesi af andre årsager end procedurerelaterede årsager.
under proceduren (intraoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
propofol dosis
Tidsramme: under proceduren (intraoperativt)
Samlet dosis af propofol pr. time (0,025-0,075 mg/kg/min)
under proceduren (intraoperativt)
fentanyl dosis
Tidsramme: under proceduren (intraoperativt)
total dosis af fentanyl 1-2 mikrogram/kg
under proceduren (intraoperativt)
sedationsscore
Tidsramme: under proceduren (intraoperativt)
sedationsscore intraoperativt
under proceduren (intraoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 187/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner