- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05231356
DTI w ocenie choroby Parkinsona
Rola rezonansu magnetycznego (MRI) w ocenie choroby Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (chP) jest drugą po chorobie Alzheimera najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną. PD na ogół rozpoczyna się objawami motorycznymi, w tym spowolnieniem ruchowym, sztywnością, drżeniem spoczynkowym i niestabilnością postawy. PD obejmuje również liczne objawy pozamotoryczne (takie jak upośledzenie funkcji poznawczych, depresja, problemy z zachowaniem podczas snu i zaburzenia węchu) (1). Klasyczna neuropatologiczna cecha charakterystyczna PD polega na utracie neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej (SN), co skutkuje zmniejszeniem wydzielania dopaminergicznego przez zwoje korowo-podstawne i korowo-wzgórzowy obwód motoryczny, co powoduje rozregulowanie funkcji motorycznych (2). Inną neuropatologiczną cechą PD jest obecność ciałek Lewy'ego (3) i neurytów zarówno w ciałach neuronów, jak i aksonach, w tym agregatów białka α-synukleiny (4). Kiedy zaczyna się PD, złożone cechy objawów motorycznych i niemotorycznych odzwierciedlają postęp podstawowych patologii, w tym inkluzje immunoreaktywne α-synukleiny w ciałach Lewy'ego; utrata projekcji dopaminergicznych, cholinergicznych, serotonergicznych i noradrenergicznych z pnia mózgu do śródmózgowia i podstawy przodomózgowia; i wreszcie do kory nowej (5). W przebiegu choroby Parkinsona pacjenci często doświadczali współistniejących zaburzeń neuropsychiatrycznych, w tym depresji, deficytów behawioralnych i poznawczych oraz otępienia, które należy odróżnić od innych przyczyn neurodegeneracyjnych, takich jak otępienie z ciałami Lewy'ego (DLB) i choroba Alzheimera. Z drugiej strony termin „parkinsonizm” odnosi się do zespołów ruchowych, które również występują w chP, w tym spowolnienia ruchowego, sztywności koła zębatego, drżenia spoczynkowego, powolnego szurania nogami i braku równowagi. Do nietypowych przyczyn parkinsonizmu, które naśladują idiopatyczną chP, należą atrofia wieloukładowa (MSA), postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) lub zespół korowo-podstawny (CBS), a także parkinsonizm polekowy i inne. W PD utracie neuronów dopaminergicznych i nagromadzeniu ciałek Lewy'ego zazwyczaj towarzyszy uszkodzenie komórek neurogleju i demielinizacja aksonów wraz ze wzrostem stężenia mikrogleju w przestrzeniach zewnątrzkomórkowych. Jest zatem prawdopodobne, że wykrycie zewnątrzkomórkowych nieprawidłowości mikrostrukturalnych w obszarach mózgu z neuronami dopaminergicznymi i wzdłuż szlaków dopaminergicznych może być biomarkerem początkowej PD(6). Jeśli chodzi o naszą wiedzę na temat patofizjologii PD, najnowsze metody neuroobrazowania umożliwiają badanie anatomii i wpływu zmian w mózgu na podstawie akwizycji danych funkcjonalnych, strukturalnych i dyfuzyjnych, trzech uzupełniających się technik oceny zmian w mózgu związanych z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak PD. Nowe techniki MRI i ich zastosowanie w PD oraz wyjaśnia, w jaki sposób można je wykorzystać do wykrywania zmian w mózgu pacjentów z PD i ich związków z objawami choroby Parkinsona. MRI mózgu jest powszechnie stosowany w praktyce klinicznej do oceny strukturalnej anatomii i patologii mózgu. W patologii neurodegeneracyjnej MRI mózgu może zidentyfikować wzorce degradacji strukturalnej, aby pomóc w postawieniu prawidłowej diagnozy. Te zmiany strukturalne mogą być regionami atrofii lub zmianami intensywności sygnału struktury. W diagnostyce pacjentów z parkinsonizmem zaleca się wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu (13). Głównym celem rezonansu magnetycznego mózgu w leczeniu parkinsonizmu jest ocena uszkodzenia naczyń mózgowych (parkinsonizm naczyniowy) i wykluczenie innych możliwych, ale rzadszych przyczyn parkinsonizmu, takich jak stwardnienie rozsiane, wodogłowie normalnego ciśnienia lub choroba Wilsona. Może również wspierać diagnozę neurodegeneracyjnego atypowego parkinsonizmu. Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku można wykorzystać do badania połączeń mózgowych i zmian w sieciach funkcjonalnych. Niedawny przegląd literatury dostarczył interesujących spostrzeżeń na temat zmian funkcjonalnych w PD (7): głównie PD wywołuje dysfunkcje czynnościowe, szczególnie w sieci czuciowo-ruchowej, wzrokowej i zwojach podstawy. Uzasadniony jest argument, że dane fMRI zależą od kilku parametrów, takich jak stan leku dopaminergicznego (8) lub parametry akwizycji fMRI (7). Jeśli chodzi o anatomiczny rezonans magnetyczny, morfometrię opartą na wokselach (VBM) można wykorzystać do badania objętości istoty szarej (9). Niedawne metaanalizy VBM wykazały atrofię korową u pacjentów z chP w lewym dolnym zakręcie czołowym, górnym zakręcie skroniowym, wyspie i obszarach ciemieniowych (przegląd patrz (10)(11) (12), ale także w lewym zakręcie zakręt przyhipokampowy, wyspę i zakręt skroniowy górny u młodszych pacjentów, a także korelację między czasem trwania choroby a upośledzeniem motorycznym i redukcją istoty szarej w lewym dolnym zakręcie czołowym (10). Podczas gdy fMRI umożliwia badanie połączeń funkcjonalnych poprzez ocenę (dys)funkcji neuronów związanych z chorobą Parkinsona, strukturalny MRI dodaje informacji dotyczących zmian anatomicznych, a zwłaszcza zmian korowych, które są również zaangażowane w postęp choroby. Funkcjonalne i strukturalne dane MRI przyczyniają się do znacznego, ale wciąż częściowego zrozumienia patofizjologii PD. W celu poszerzenia tej wiedzy, DTI umożliwia badanie integralności włókien białych, na którą wpływają również procesy neurodegeneracyjne
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI), jedna z sekwencji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), zostało wykorzystane do pomiaru integralności mikrostruktury istoty białej w chorobach neurodegeneracyjnych, a także do wizualizacji połączeń włókien mózgowych za pomocą traktografii (6). Anizotropia ułamkowa (FA), radialna (RD), osiowa (AD) i średnia dyfuzyjność (MD) były najczęściej używane do opisania stopnia losowego ruchu cząsteczek wody w skali mikroskopowej. W szczególności FA, która mierzy kierunkowość losowego ruchu wody, została wykorzystana do zbadania układu włókien nerwowych, integralności aksonów i stopnia mielinizacji aksonów (13). FA jest klinicznie wykonalne, aby wywnioskować integralność mikrostrukturalną tkanek mózgowych, szczególnie preferowaną w stosunku do zorientowanych tkanek, takich jak architektura istoty białej i włókien. MD mierzy wielkość dyfuzji wody. Uważa się, że wysoka MD wskazuje na rozległe uszkodzenia komórkowe, w tym obrzęk i martwicę. MD jest używany klinicznie do uchwycenia tych zmian mikrostrukturalnych zarówno w tkankach istoty szarej, jak i istoty białej (14). AD mierzy wielkość dyfuzji wzdłuż głównej osi, a RD mierzy wielkość dyfuzji poprzecznej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: alaa mohamed alaa, master
- Numer telefonu: 01060191690 01000406571
- E-mail: alaamohaned2850@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sara mahmoud ahmed, MD
- Numer telefonu: 01001209898
- E-mail: Saramahmoud@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Pacjenci z rozpoznaną klinicznie chorobą Parkinsona (2) Brak przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do MRI (takie jak klaustrofobia lub zainstalowany rozrusznik serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
2
grupa 1 ze znakami dodatnimi grupa 2 ze znakami ujemnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rola o Rola rezonansu magnetycznego (MRI) w ocenie choroby Parkinsona f Rezonans magnetyczny (MRI) w ocenie choroby Parkinsona
Ramy czasowe: linia bazowa
|
analiza roli MRI i DTI w ocenie choroby Parkinsona
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ahmed moustafa mohamed, MD, Assuit university hospital Radiology department
- Główny śledczy: MOHAMED koreim mahmoud, MD, Assuit university hospital Radiology department
- Główny śledczy: SHADY MOHAMED SAFWAT, MD, Assuit university hospital psychiatry and neurology department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI Parkinson disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mri w chorobie Parkinsona
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
University of LiegeNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone