- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05234268
Trakcja szyjna, bierne ruchy międzykręgowe i aktywny trening siłowy w radikulopatii szyjnej
Porównawcza skuteczność ręcznej trakcji szyjki macicy, biernych dodatkowych ruchów międzykręgowych i aktywnego treningu siłowego w leczeniu radikulopatii szyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45200.
- Quaid-e-Azam International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano radikulopatię szyjną spowodowaną napięciem lub skurczem mięśni (zdiagnozowano za pomocą testu Spurlinga)
- Mając skargę ponad 2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Przeszła historia chirurgii szyjki macicy
- Przeszła historia urazu szyjki macicy
- Każda choroba zapalna
- Guz lub rak
- Dyskoteka/ przepuklina lub zwężenie dysku przyczyną radikulopatii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ręczna trakcja szyjki macicy
Pacjent leży na plecach.
Głowa i szyja pacjenta są trzymane w rękach terapeuty, a następnie stosowane jest delikatne pociągnięcie siłą ciągnącą.
Można zastosować przerywane okresy trakcji, utrzymując każdą pozycję przez około 10 sekund.
Trakcja jest zwykle stosowana przy około 20-30 stopniach zgięcia szyi.
|
Czas: 20 minut Czas trwania: 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pozycja: Pacjent leży na plecach. Głowa i szyja pacjenta są trzymane w rękach terapeuty, a następnie stosowane jest delikatne pociągnięcie siłą ciągnącą. Można zastosować przerywane okresy trakcji, utrzymując każdą pozycję przez około 10 sekund. Trakcja jest zwykle stosowana przy około 20-30 stopniach zgięcia szyi. |
Eksperymentalny: Pasywne dodatkowe ruchy międzykręgowe
Pacjent leżący na brzuchu.
Terapeuta stoi z boku pacjenta, umieszczając swoją grochowatą/łokciową powierzchnię dłoni na wybranym wyrostku kolczystym (SP) z pełnym wyprostem nadgarstka.
Druga ręka umieszczona na wierzchu dłoni dla wzmocnienia.
Ramiona terapeuty powinny znajdować się bezpośrednio nad SP z lekko ugiętymi łokciami.
Terapeuta wykorzystuje swoją masę ciała, aby przyłożyć siłę PA do wybranego SP, opierając swoje ciało na ramionach i wykonując ruchy kołyszące, aby zapewnić ruchy oscylacyjne kręgu.
|
Czas: 20 minut Czas trwania: 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie Pozycja: Pacjent leżący na brzuchu. Terapeuta stoi z boku pacjenta, umieszczając swoją grochowatą/łokciową powierzchnię dłoni na wybranym wyrostku kolczystym (SP) z pełnym wyprostem nadgarstka. Druga ręka umieszczona na wierzchu dłoni dla wzmocnienia. Ramiona terapeuty powinny znajdować się bezpośrednio nad SP z lekko ugiętymi łokciami. Terapeuta wykorzystuje swoją masę ciała, aby przyłożyć siłę PA do wybranego SP, opierając swoje ciało na ramionach i wykonując ruchy kołyszące, aby zapewnić ruchy oscylacyjne kręgu. |
Eksperymentalny: Aktywny trening siłowy
Progresja ćwiczeń będzie odbywać się przy użyciu różnych kolorów Thera-band wskazujących zróżnicowany opór
|
Czas: 20 minut Czas trwania: 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Progresja ćwiczeń będzie odbywać się przy użyciu różnych kolorów Thera-band wskazujących zróżnicowany opór. (A) Oporowe zgięcie boczne niezajętej strony. Pozycja: Pacjent jest w pozycji siedzącej. Przy pomocy opaski thera-band pacjent będzie aktywnie zginał szyję pokonując opór po stronie nieobjętej chorobą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ulga w bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.
Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Najprostszy VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (objaw, ból, zdrowie) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
|
4 tygodnie
|
Czynności życia codziennego według wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ten kwestionariusz został opracowany w celu uzyskania informacji o tym, jak ból szyi wpłynął na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. Wypełniany przez pacjenta kwestionariusz dotyczący stanu funkcjonalnego, uwzględniający 10 elementów, w tym ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, sen i rekreację. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. |
4 tygodnie
|
Test ucisku szyjki macicy za pomocą testu Spurlinga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Spurlinga (znany również jako test maksymalnego ucisku szyjki macicy i test ucisku otworu środkowego) jest stosowany podczas oceny układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa szyjnego w poszukiwaniu ucisku na korzenie nerwu szyjnego powodującego radikulopatię szyjną.
W literaturze opisano różne sposoby wykonania testu Spurlinga.
Wersja wywołująca objawy kończyny górnej była najlepsza z karkiem w wyproście, zgięciu bocznym i kompresji osiowej.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu odcinka szyjnego według goniometru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
Goniometr ma różne typy; najczęściej używany jest uniwersalny standardowy goniometr, który jest wykonany z plastikowego lub metalowego narzędzia.
Składa się z ramienia nieruchomego, ramienia ruchomego i punktu podparcia.
|
4 tygodnie
|
Wytrzymałość zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) jest klinicznym testem kontroli neuromotorycznej, w tym aktywacji i wytrzymałości zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa.
Ten test polega na tym, że badany wykonuje skinienie podobne do „tak”, które jest anatomicznym działaniem głębokich zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa, przeciwko ciśnieniowemu biologicznemu sprzężeniu zwrotnemu.
CCFT testuje nerwowo-mięśniową kontrolę kontroli głębokich mięśni zginaczy szyjnych, longus capitis i colli.
W teście ocenia się również wytrzymałość zginaczy głębokich odcinka szyjnego oraz współpracę mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa ze zginaczami powierzchownymi, tj. mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym i pochyłym przednim.
Może być również stosowany jako kliniczny wskaźnik upośledzonej aktywacji mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego, do pomiaru aktywności mięśni głębokich i powierzchownych mięśni szyi.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Khalid, MSPT-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01060 Yusra Arif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ręczna trakcja szyjki macicy
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Sahreen AnwarRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicyPortugalia
-
Colgate PalmoliveZakończony