- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05234268
Kohdunkaulan veto, passiiviset nikamien väliset liikkeet ja aktiivinen voimaharjoittelu kohdunkaulan radikulopatiassa
Manuaalisen kohdunkaulan vedon, passiivisten nikamienvälisten liikkeiden ja aktiivisen voimaharjoittelun vertaileva tehokkuus kohdunkaulan radikulopatian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45200.
- Quaid-e-Azam International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia, joka johtuu lihasten kireydestä tai kouristuksesta (diagnoosoitu Spurlingin testillä)
- Kantelu yli 2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohdunkaulan leikkauksen historia
- Aiempi kohdunkaulan trauma
- Mikä tahansa tulehdussairaus
- Kasvain tai karsinooma
- Disco-geeninen/levytyrä tai ahtauma radikulopatian syy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manuaalinen kohdunkaulan veto
Potilas makaa selällään.
Potilaan päätä ja kaulaa pidetään lääkärin käsissä, minkä jälkeen vedetään kevyesti vetovoimaa.
Jaksottaisia vetojaksoja voidaan käyttää pitämällä jokaisessa asennossa noin 10 sekuntia.
Vetovoimaa käytetään yleensä noin 20-30 asteen niskan taivutuksessa.
|
Aika: 20 minuuttia Kesto: kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan. Asema: Potilas makaa selällään. Potilaan päätä ja kaulaa pidetään lääkärin käsissä, minkä jälkeen vedetään kevyesti vetovoimaa. Jaksottaisia vetojaksoja voidaan käyttää pitämällä jokaisessa asennossa noin 10 sekuntia. Vetovoimaa käytetään yleensä noin 20-30 asteen niskan taivutuksessa. |
Kokeellinen: Passiiviset lisälaitteet nikamien väliset liikkeet
Potilas makaa makuullaan.
Terapeutti seisoo potilaan viereen ja asettaa käden pisiform/ulnar -pinnan valitun spinousprosessin (SP) päälle ranne täysin ojennettuna.
Toinen käsi asetetaan käden päälle vahvistamaan.
Terapeutin hartioiden tulee olla suoraan SP:n yläpuolella kyynärpäät hieman koukussa.
Terapeutti käyttää kehon painoaan kohdistaakseen PA-voiman valittuun SP:hen nojaamalla vartalonsa käsivarsien päälle ja suorittamalla keinuvia liikkeitä nikaman värähtelevän liikkeen aikaansaamiseksi.
|
Aika: 20 minuuttia Kesto: kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan Asema: Potilas makaa makuullaan. Terapeutti seisoo potilaan viereen ja asettaa käden pisiform/ulnar -pinnan valitun spinousprosessin (SP) päälle ranne täysin ojennettuna. Toinen käsi asetetaan käden päälle vahvistamaan. Terapeutin hartioiden tulee olla suoraan SP:n yläpuolella kyynärpäät hieman koukussa. Terapeutti käyttää kehon painoaan kohdistaakseen PA-voiman valittuun SP:hen nojaamalla vartalonsa käsivarsien päälle ja suorittamalla keinuvia liikkeitä nikaman värähtelevän liikkeen aikaansaamiseksi. |
Kokeellinen: Aktiivinen voimaharjoittelu
Harjoitusten eteneminen tehdään käyttämällä erivärisiä Thera-nauhaa, jotka osoittavat vaihtelevaa vastusta
|
Aika: 20 minuuttia Kesto: kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan. Harjoitusten eteneminen tehdään käyttämällä erivärisiä Thera-nauhaa, jotka osoittavat vaihtelevaa vastusta. (A) Resistiivinen lateraalinen taivutus puuttumattoman puolen. Asema: Potilas on istuma-asennossa. Thera-nauhan avulla potilas joustaa aktiivisesti kaulaa vastusta vastaan puuttumattomalta puolelta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivunlievitys visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa mittaamaan eri oireiden voimakkuutta tai esiintymistiheyttä.
Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys) äärirajoilla, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
|
4 viikkoa
|
Päivittäiset toiminnot kaulavammaisuusindeksin (NDI) mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä. Potilaskohtainen, tilakohtainen, toiminnallinen tilakyselylomake, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys. Kukin osio pisteytetään 0-5 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". |
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan puristustesti Spurlingin testillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spurlingin testiä (tunnetaan myös nimellä Maximal Cervical Compression Test ja Foraminal Compression Test) käytetään kohdunkaulan selkärangan tuki- ja liikuntaelimistön arvioinnissa, kun etsitään kohdunkaulan radikulopatiaa aiheuttavaa kohdunkaulan hermojuuren puristusta.
Kirjallisuudessa on kuvattu erilaisia tapoja suorittaa Spurlingin testi.
Parhaiten yläraajan oireita aiheuttanut versio oli niska ojennuksessa, lateraalisessa taivutuksessa ja aksiaalisessa puristuksessa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan liikealue goniometrillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometri on instrumentti, joka mittaa nivelessä käytettävissä olevan liikealueen.
Goniometrejä on erilaisia; eniten käytetty on universaali standardi goniometri, joka on valmistettu joko muovi- tai metallityökalulla.
Se koostuu kiinteästä varresta, liikkuvasta varresta ja tukipisteestä.
|
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan syvien koukistien kestävyys Cranio-servikaalin taivutustestillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Craniocervical flexion testi (CCFT) on neuromotorisen ohjauksen kliininen testi, joka sisältää kaularangan syvien koukistien aktivoitumisen ja kestävyyden.
Tässä testissä koehenkilö suorittaa "kyllä"-tyyppisen nyökkäyksen, joka on syvän kohdunkaulan koukistajien anatominen vaikutus paineen biofeedbackia vastaan.
CCFT testaa syvien kohdunkaulan koukistuslihasten, longus capitisin ja colli-lihasten hermo-lihashallintaa.
Testissä arvioidaan myös syvän kohdunkaulan koukistajien kestävyyttä ja syvän kohdunkaulan koukistajalihasten vuorovaikutusta pinnallisten koukistuslihasten eli Sternocleidomastoid ja anterior scalene lihasten kanssa.
Sitä voidaan käyttää myös syvien kohdunkaulan koukistuslihasten heikentyneen aktivaation kliinisenä indikaattorina syvien ja pinnallisten kohdunkaulan lihasten lihastoiminnan mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Khalid, MSPT-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01060 Yusra Arif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen kohdunkaulan veto
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
StepOne FertilityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus ja käytettävyys
-
Vidacare CorporationValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Orthofix Inc.LopetettuOdontoid-murtuma tyyppi II
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan