- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05234268
Cervikální trakce, pasivní doplňkové intervertebrální pohyby a aktivní silový trénink u cervikální radikulopatie
Srovnávací efektivita manuální cervikální trakce, pasivní doplňkové intervertebrální pohyby a aktivní silový trénink v léčbě cervikální radikulopatie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 45200.
- Quaid-e-Azam International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována cervikální radikulopatie v důsledku svalového napětí nebo spasmu (diagnostikováno Spurlingovým testem)
- Reklamace déle než 2 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Minulá historie cervikální chirurgie
- Minulá anamnéza cervikálního traumatu
- Jakékoli zánětlivé onemocnění
- Nádor nebo karcinom
- Diskogenická/výhřez ploténky nebo stenóza příčina radikulopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Manuální cervikální trakce
Pacient leží vleže.
Hlava a krk pacienta jsou drženy v rukou lékaře a poté je aplikována jemná trakce tažné síly.
Mohou být aplikovány přerušované doby trakce, přičemž každá pozice setrvává asi 10 sekund.
Trakce se obvykle aplikuje při přibližně 20-30 stupních flexe krku.
|
Čas: 20 minut Délka: třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Pozice: Pacient leží vleže. Hlava a krk pacienta jsou drženy v rukou lékaře a poté je aplikována jemná trakce tažné síly. Mohou být aplikovány přerušované doby trakce, přičemž každá pozice setrvává asi 10 sekund. Trakce se obvykle aplikuje při přibližně 20-30 stupních flexe krku. |
Experimentální: Pasivní doplňkové intervertebrální pohyby
Pacient ležící na břiše.
Terapeut stojí na straně pacienta a pokládá pisiformní/ulnární povrch ruky na vybraný trnový výběžek (SP) s plně nataženým zápěstím.
Druhá ruka umístěná na horní straně ruky, aby se vyztužila.
Ramena terapeuta by měla být přímo nad SP s mírně pokrčenými lokty.
Terapeut používá svou tělesnou hmotnost k aplikaci síly PA na vybraný SP tak, že se jeho tělo nakloní přes paže a provede kývavé pohyby, aby zajistil oscilační pohyby obratle.
|
Čas: 20 minut Délka: třikrát týdně po dobu 4 týdnů Pozice: Pacient ležící na břiše. Terapeut stojí na straně pacienta a pokládá pisiformní/ulnární povrch ruky na vybraný trnový výběžek (SP) s plně nataženým zápěstím. Druhá ruka umístěná na horní straně ruky, aby se vyztužila. Ramena terapeuta by měla být přímo nad SP s mírně pokrčenými lokty. Terapeut používá svou tělesnou hmotnost k aplikaci síly PA na vybraný SP tak, že se jeho tělo nakloní přes paže a provede kývavé pohyby, aby zajistil oscilační pohyby obratle. |
Experimentální: Aktivní silový trénink
Progrese cvičení bude prováděna s použitím různých barev Thera-bandu indikujících různý odpor
|
Čas: 20 minut Délka: třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Progrese cvičení bude prováděna s použitím různých barev Thera-bandu indikujících různý odpor. (A) Odporová laterální flexe nezapojené strany. Pozice: Pacient je v sedě. Pomocí thera-bandu bude pacient aktivně ohýbat krk proti odporu na nezúčastněné straně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úleva od bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
Nejjednodušší VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
|
4 týdny
|
Aktivity každodenního života podle indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život. Pacientem vyplněný, stavově specifický, funkční stavový dotazník s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace. Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“. |
4 týdny
|
Cervikální kompresní test Spurlingovým testem
Časové okno: 4 týdny
|
Spurlingův test (také známý jako maximální cervikální kompresní test a foraminální kompresní test) se používá při muskuloskeletálním hodnocení krční páteře při hledání komprese cervikálního kořene nervu způsobující cervikální radikulopatii.
V literatuře jsou popsány různé způsoby provádění Spurlingova testu.
Verze, která nejvíce vyvolávala symptomy horní končetiny, byla s krkem v extenzi, laterální flexi a axiální kompresi.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cervikální rozsah pohybu pomocí goniometru
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
Goniometr má různé typy; nejpoužívanější je univerzální standardní goniometr, který se vyrábí buď plastovým nebo kovovým nástrojem.
Skládá se ze stacionárního ramene, pohyblivého ramene a opěrného bodu.
|
4 týdny
|
Vytrvalost hlubokých flexorů krční páteře testem kranio-cervikální flexe
Časové okno: 4 týden
|
Kraniocervikální flexní test (CCFT) je klinický test neuromotorické kontroly zahrnující aktivaci a výdrž hlubokých flexorů krční páteře.
Tento test spočívá v tom, že subjekt provede přikývnutí typu „ano“, což je anatomická akce hlubokých cervikálních flexorů proti tlakové biologické zpětné vazbě.
CCFT testuje neuromuskulární kontrolu kontroly hlubokých krčních flexorových svalů, longus capitis a colli.
Test také hodnotí vytrvalost hlubokých cervikálních flexorů a interakci hlubokých cervikálních flexorů s povrchovými flexory, tj. sternocleidomastoideus a anterior scalene.
Může být také použit jako klinický indikátor narušené aktivace hlubokých krčních flexorů, k měření svalové aktivity hlubokých a povrchových krčních svalů.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Khalid, MSPT-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01060 Yusra Arif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manuální cervikální trakce
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DAktivní, ne náborDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Riphah International UniversityNáborFlexibilita hamstringůPákistán
-
Sahreen AnwarNábor
-
Ceragem Clinical Inc.NáborBederní disk Herniace | Degenerativní spinální stenóza | Trakce páteřeKorejská republika
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor