- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05234268
Traction cervicale, mouvements intervertébraux accessoires passifs et entraînement actif de la force dans la radiculopathie cervicale
Efficacité comparative de la traction cervicale manuelle, des mouvements intervertébraux accessoires passifs et de la musculation active dans la prise en charge de la radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45200.
- Quaid-e-Azam International Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une radiculopathie cervicale due à une tension musculaire ou à un spasme (diagnostiqué par le test de Spurling)
- Ayant plainte plus de 2 mois
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie cervicale
- Antécédents de traumatisme cervical
- Toute maladie inflammatoire
- Tumeur ou carcinome
- Discogène/hernie discale ou sténose cause de radiculopathie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traction cervicale manuelle
Le patient est en décubitus dorsal.
La tête et le cou du patient sont tenus dans les mains du praticien, puis une légère traction d'une force de traction est appliquée.
Des périodes intermittentes de traction peuvent être appliquées, en maintenant chaque position pendant environ 10 secondes.
La traction est généralement appliquée à environ 20 à 30 degrés de flexion du cou.
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Durée : 20 minutes Durée : trois fois par semaine pendant 4 semaines. Positionner: Le patient est en décubitus dorsal. La tête et le cou du patient sont tenus dans les mains du praticien, puis une légère traction d'une force de traction est appliquée. Des périodes intermittentes de traction peuvent être appliquées, en maintenant chaque position pendant environ 10 secondes. La traction est généralement appliquée à environ 20 à 30 degrés de flexion du cou. |
Expérimental: Mouvements intervertébraux accessoires passifs
Patient allongé sur le ventre.
Le thérapeute se tient à côté du patient en plaçant sa surface pisiforme/ulnaire de la main sur l'apophyse épineuse (SP) sélectionnée avec son poignet en extension complète.
Autre main placée sur le dessus de la main pour renforcer.
Les épaules du thérapeute doivent être directement au-dessus du PS avec les coudes légèrement pliés.
Le thérapeute utilise son poids corporel pour appliquer une force PA au SP sélectionné en penchant son corps sur ses bras et en effectuant des mouvements de bascule pour fournir des mouvements oscillatoires de la vertèbre.
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Durée : 20 minutes Durée : trois fois par semaine pendant 4 semaines Positionner: Patient allongé sur le ventre. Le thérapeute se tient à côté du patient en plaçant sa surface pisiforme/ulnaire de la main sur l'apophyse épineuse (SP) sélectionnée avec son poignet en extension complète. Autre main placée sur le dessus de la main pour renforcer. Les épaules du thérapeute doivent être directement au-dessus du PS avec les coudes légèrement pliés. Le thérapeute utilise son poids corporel pour appliquer une force PA au SP sélectionné en penchant son corps sur ses bras et en effectuant des mouvements de bascule pour fournir des mouvements oscillatoires de la vertèbre. |
Expérimental: Entraînement musculaire actif
La progression des exercices se fera en utilisant différentes couleurs de Thera-band indiquant une résistance variée
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Durée : 20 minutes Durée : trois fois par semaine pendant 4 semaines. La progression des exercices se fera en utilisant différentes couleurs de Thera-band indiquant une résistance variée. (A) Flexion latérale résistive du côté non impliqué. Positionner: Le patient est en position assise. À l'aide de thera-band, le patient fléchira activement le cou contre la résistance du côté non impliqué. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
Le SAV le plus simple est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme, douleur, santé) orientées de la gauche (le pire) vers la droite (le meilleur).
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4 semaines
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Activités de la vie quotidienne par Neck Disability Index (NDI)
Délai: 4 semaines
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Ce questionnaire a été conçu pour nous donner des informations sur la façon dont votre douleur au cou a affecté votre capacité à vous débrouiller dans la vie de tous les jours. Questionnaire sur l'état fonctionnel rempli par le patient et spécifique à l'état avec 10 éléments comprenant la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie "pas de douleur" et 5 signifie "Pire douleur imaginable". |
4 semaines
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Test de compression cervicale par le test de Spurling
Délai: 4 semaines
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Le test de Spurling (également connu sous le nom de test de compression cervicale maximale et de test de compression foraminale) est utilisé lors d'une évaluation musculo-squelettique de la colonne cervicale lors de la recherche d'une compression de la racine nerveuse cervicale provoquant une radiculopathie cervicale.
Il existe différentes façons décrites dans la littérature pour effectuer le test de Spurling.
La version qui provoquait le mieux les symptômes du membre supérieur était avec le cou en extension, flexion latérale et compression axiale.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement cervicale par goniomètre
Délai: 4 semaines
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Un goniomètre est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation.
Les goniomètres ont différents types ; le plus utilisé est le goniomètre standard universel, qui est fabriqué avec un outil en plastique ou en métal.
Il se compose d'un bras fixe, d'un bras mobile et d'un point d'appui.
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4 semaines
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Endurance des fléchisseurs profonds du rachis cervical par Cranio-cervical Flexion Test
Délai: 4 semaines
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Le test de flexion craniocervicale (CCFT) est un test clinique de contrôle neuromoteur incluant l'activation et l'endurance des fléchisseurs profonds du rachis cervical.
Ce test implique que le sujet effectue un "oui" comme un hochement de tête qui est l'action anatomique des fléchisseurs cervicaux profonds, contre un biofeedback de pression.
Le CCFT teste le contrôle neuromusculaire du contrôle des muscles fléchisseurs cervicaux profonds, du longus capitis et du colli.
Le test évalue également l'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et l'interaction des muscles fléchisseurs cervicaux profonds avec les fléchisseurs superficiels, c'est-à-dire le sternocléidomastoïdien et les muscles scalènes antérieurs.
Il peut également être utilisé comme indicateur clinique d'une altération de l'activation des muscles fléchisseurs cervicaux profonds, pour mesurer l'activité musculaire des muscles cervicaux profonds et superficiels.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Khalid, MSPT-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01060 Yusra Arif
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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