- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05234268
Cervikal trækkraft, passive intervertebrale bevægelser og aktiv styrketræning i cervikal radikulopati
Komparativ effektivitet af manuel cervikal trækkraft, passive tilbehørsintervertebrale bevægelser og aktiv styrketræning i behandlingen af cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45200.
- Quaid-e-Azam International Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med cervikal radikulopati på grund af muskelspænding eller spasmer (diagnosticeret af Spurlings test)
- Har klaget mere end 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere livmoderhalskirurgi
- Tidligere historie med cervikal traume
- Enhver inflammatorisk sygdom
- Tumor eller karcinom
- Disco-genic/ diskusprolaps eller stenose årsag til radikulopati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Manuel cervikal trækkraft
Patienten er i rygliggende liggende.
Patientens hoved og nakke holdes i hænderne på behandleren, og derefter påføres en blid trækkraft af en trækkraft.
Intermitterende perioder med træk kan anvendes, idet hver position holdes i ca. 10 sekunder.
Træk påføres normalt ved omkring 20-30 graders nakkefleksion.
|
Tid: 20 minutter Varighed: tre gange om ugen i 4 uger. Position: Patienten er i rygliggende liggende. Patientens hoved og nakke holdes i hænderne på behandleren, og derefter påføres en blid trækkraft af en trækkraft. Intermitterende perioder med træk kan anvendes, idet hver position holdes i ca. 10 sekunder. Træk påføres normalt ved omkring 20-30 graders nakkefleksion. |
Eksperimentel: Passive tilbehør intervertebrale bevægelser
Patient liggende fremslidt.
Terapeuten står ved siden af patienten og placerer deres pisiforme/ulnare overflade på hånden over den valgte spinous proces (SP) med deres håndled i fuld forlængelse.
Anden hånd placeret oven på hånden for at forstærke.
Terapeutens skuldre skal være direkte over SP med let bøjede albuer.
Terapeuten bruger deres kropsvægt til at påføre en PA-kraft på den valgte SP ved at læne deres krop over deres arme og udføre vuggende bevægelser for at give hvirvelens oscillerende bevægelser.
|
Tid: 20 minutter Varighed: tre gange om ugen i 4 uger Position: Patient liggende fremslidt. Terapeuten står ved siden af patienten og placerer deres pisiforme/ulnare overflade på hånden over den valgte spinous proces (SP) med deres håndled i fuld forlængelse. Anden hånd placeret oven på hånden for at forstærke. Terapeutens skuldre skal være direkte over SP med let bøjede albuer. Terapeuten bruger deres kropsvægt til at påføre en PA-kraft på den valgte SP ved at læne deres krop over deres arme og udføre vuggende bevægelser for at give hvirvelens oscillerende bevægelser. |
Eksperimentel: Aktiv styrketræning
Progressionen af øvelser vil blive udført ved hjælp af forskellige farver af Thera-bånd, hvilket indikerer varieret modstand
|
Tid: 20 minutter Varighed: tre gange om ugen i 4 uger. Progressionen af øvelser vil blive udført ved hjælp af forskellige farver af Thera-bånd, hvilket indikerer varieret modstand. (A) Resistiv lateral fleksion af uinvolveret side. Position: Patienten er i siddende stilling. Ved hjælp af thera-band vil patienten aktivt bøje nakken mod modstand på den uinvolverede side. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertelindring ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
Den enkleste VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst).
|
4 uger
|
Aktiviteter i dagligdagen efter Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uger
|
Dette spørgeskema er designet til at give os information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare dig i hverdagen. Patientudfyldt, tilstandsspecifikt, funktionelt statusspørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder "ingen smerte" og 5 betyder "Værst tænkelige smerte". |
4 uger
|
Cervikal kompressionstest ved Spurlings test
Tidsramme: 4 uger
|
Spurling's test (også kendt som Maximal Cervical Compression Test og Foraminal Compression Test) bruges under en muskuloskeletal vurdering af den cervikale rygsøjle, når man leder efter cervikal nerverodskompression, der forårsager cervikal radikulopati.
Der er forskellige måder, der er beskrevet i litteraturen til at udføre Spurlings test.
Den version, der bedst fremkaldte symptomer på overekstremiteterne, var med nakken i ekstension, lateral fleksion og aksial kompression.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal bevægelsesområde af Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led.
Goniometer har forskellige typer; mest brug er det universelle standard goniometer, som enten er lavet med plastik eller metalværktøj.
Den består af en stationær arm, en bevægelig arm og et omdrejningspunkt.
|
4 uger
|
Udholdenhed af de dybe bøjere i den cervikale rygsøjle ved Cranio-cervikal fleksionstest
Tidsramme: 4 uger
|
Kraniocervikal fleksionstest (CCFT) er en klinisk test af neuromotorisk kontrol, herunder aktivering og udholdenhed af de dybe flexorer i den cervikale rygsøjle.
Denne test involverer forsøgspersonen, der udfører et "ja"-lignende nik, som er den anatomiske virkning af Deep Cervical flexors, mod en tryk biofeedback.
CCFT tester den neuromuskulære kontrol af kontrollen af de dybe cervikale bøjemuskler, longus capitis og colli.
Testen vurderer også udholdenheden af de dybe cervikale flexorer og interaktionen af de dybe cervikale flexormuskler med de overfladiske flexorer, dvs. Sternocleidomastoid og de anterior scalene muskler.
Den kan også bruges som en klinisk indikator for nedsat aktivering af de dybe cervikale bøjemuskler, til at måle muskelaktiviteten i de dybe og overfladiske cervikale muskler.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Khalid, MSPT-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01060 Yusra Arif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med Manuel cervikal trækkraft
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsUkendtCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
University of SharjahIkke rekrutterer endnuCervikal LordoseForenede Arabiske Emirater
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrutteringSkjult penisPakistan
-
NuVasiveAfsluttet
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineBeijing Hospital; Dongzhimen Hospital, Beijing; Traditional Chinese Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz