Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na ból podczas kaniulacji dożylnej u dzieci

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Bahriye Kaplan, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Technologiczna interwencja w kontroli bólu po kaniulacji dożylnej w okularach wirtualnej rzeczywistości dla dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości na zmniejszenie bólu podczas dostępu naczyniowego u dzieci. W badaniu wzięło udział 70 dzieci (35 dzieci w grupie wideo wirtualnej rzeczywistości i 35 dzieci w grupie kontrolnej). W celu przeprowadzenia badania uzyskano zgodę komisji etycznej, zgody instytucji oraz świadomą, dobrowolną zgodę dzieci. Dane z badania zostały zebrane za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej Dziecka, Formularza Charakterystyki Opisowej Rodzica, Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Skorygowanej Skali Bólu Wyrazu Twarzy (FPS-R), Formularza Monitorowania Interwencji, Formularza Obserwacji Zachowania Dziecka i Formularza Obserwacji Zachowania Rodzica. W badaniu dzieciom z grupy eksperymentalnej pokazano film w okularach wirtualnej rzeczywistości podczas procedury dostępu naczyniowego. Przed i po badaniu; Dziecko i jego rodziców poproszono o ocenę bólu odczuwanego/będzie odczuwanego podczas zabiegu, mierzono częstość akcji serca dzieci, saturację tlenem, temperaturę ciała oraz oceniano zachowanie dziecka i rodzica podczas zabiegu. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie w analizie danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w celu określenia wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości na zmniejszenie bólu podczas dostępu naczyniowego u dzieci. Badania przeprowadzono wśród dzieci w wieku 7-12 lat przebywających w szpitalu trzeciego stopnia. Dzieci z grupy eksperymentalnej (n=35) i kontrolnej (n=35); Wiek, płeć, klasa wykształcenia, wcześniejsza hospitalizacja oraz doświadczenie w dostępie naczyniowym zostały dobrane podobnie (p>0,05). Dane zebrano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej Dziecka, Formularza Charakterystyki Opisowej Rodzica, Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Skorygowanej Skali Bólu Wyrazu Twarzy (FPS-R), Formularza Monitorowania Interwencji, Formularza Obserwacji Zachowania Dziecka i Formularza Obserwacji Zachowania Rodzica. W badaniu dzieciom z grupy eksperymentalnej pokazano film w okularach wirtualnej rzeczywistości podczas procedury dostępu naczyniowego. Przed i po badaniu; Dziecko i jego rodziców poproszono o ocenę bólu odczuwanego/będzie odczuwanego podczas zabiegu, mierzono częstość akcji serca dzieci, saturację tlenem, temperaturę ciała oraz oceniano zachowanie dziecka i rodzica podczas zabiegu. Dane wykorzystano do analizy post-potęgowej, statystyki opisowej, testu chi-kwadrat Shapiro Wilka, chi-kwadrat Pearsona, testu U Manna Whitneya i testów dwóch powiązanych próbek. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie w analizie danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Nevşehir, Indyk, 50100
        • Bahriye Kaplan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 7-12 lat,
  • nie cierpi na chorobę powodującą przewlekły ból,
  • nieprzyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 8 godzin przed zabiegiem,
  • Brak upośledzenia umysłowego lub neurologicznego,
  • brak problemów wzrokowych lub słuchowych uniemożliwiających nakładanie wagi lub oglądanie filmów,
  • nie ma problemów ze wzrokiem i/lub nie używa okularów, aby móc nosić okulary VR,
  • Podczas tej hospitalizacji w klinice wykonano pierwszy zabieg dostępu naczyniowego,
  • Dostęp naczyniowy otwarty przy pierwszej próbie,
  • Mówienie i rozumienie języka tureckiego,
  • Do badania włączono dzieci, których rodzice i oni wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumie języka tureckiego
  • dziecko ma mniej niż 7 lat lub jest starsze o 12 lat
  • mający problemy ze wzrokiem, słuchem lub mową
  • z upośledzeniem umysłowym lub neurologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Aplikacja wideo wirtualnej rzeczywistości
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Aplikacja wideo wirtualnej rzeczywistości zmniejsza ból, rozpraszając uwagę. Grupie interwencyjnej oglądano wideo podczas zabiegu, począwszy od zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS), Zmiana:
Ramy czasowe: 2 minuty przed i 2 minuty po kaniulacji dożylnej
Nasilenie bólu ocenianego przez dziecko na skali mieści się w przedziale od 0 do 10. Jeśli nasilenie nasila się po zabiegu, oznacza to, że ból się nasila, a jeśli maleje, oznacza to, że ból się zmniejsza.
2 minuty przed i 2 minuty po kaniulacji dożylnej
Zmieniona skala bólu twarzy (FPS-R), zmiana:
Ramy czasowe: 3 minuty przed i 3 minuty po kaniulacji dożylnej
W skali składającej się z mimiki każdy wyraz twarzy ma odpowiednik liczbowy. Nasilenie bólu oceniane przez dziecko na skali mieści się w przedziale od 0 do 10. Jeśli nasilenie nasila się po zabiegu, oznacza to, że ból się nasila, a jeśli maleje, oznacza to, że ból się zmniejsza.
3 minuty przed i 3 minuty po kaniulacji dożylnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: 2 minuty przed i 2 minuty po kaniulacji dożylnej
Tętno, zmiana
2 minuty przed i 2 minuty po kaniulacji dożylnej
Parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: 3 minuty przed i 3 minuty po kaniulacji dożylnej
Nasycenie tlenem, zmiana
3 minuty przed i 3 minuty po kaniulacji dożylnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nevsehir Haci Bektas Veli University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bahriye Kaplan, Doctor, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 84902927

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj