Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kipuun lasten suonensisäiseen kanyyliin

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bahriye Kaplan, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Teknologinen interventio kivunhallintaan lasten suonensisäisen kanyylin avulla virtuaalitodellisuuslasit: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta kivun vähentämiseen lasten verisuonille pääsyn aikana. Tutkimukseen osallistui 70 lasta (35 lasta virtuaalitodellisuusvideoryhmässä ja 35 lasta kontrolliryhmässä). Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin eettisen toimikunnan hyväksyntä, laitosten luvat ja lasten tietoinen vapaaehtoinen suostumus. Tutkimuksen tiedot kerättiin lapsia kuvaavalla lomakkeella, vanhemman kuvaavalla ominaisuuksilla, visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), tarkistetulla kasvojen ilmeen kipuasteikolla (FPS-R), interventioiden seurantalomakkeella, lasten käyttäytymisen havainnointilomakkeella ja vanhempien käyttäytymisen seurantalomakkeella. Tutkimuksessa koeryhmän lapsille näytettiin video virtuaalitodellisuuslaseilla verisuonten pääsyn aikana. Ennen ja jälkeen tutkimuksen; Lapsia ja hänen vanhempiaan pyydettiin arvioimaan toimenpiteen aikana koettua/kokemaa kipua, mitattiin lasten syke, O2-saturaatio, kehon lämpötila sekä arvioitiin lapsen ja vanhemman käyttäytymistä toimenpiteen aikana. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä data-analyysissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin virtuaalitodellisuuslasien vaikutuksen vähentämiseksi lasten verisuonten pääsyn aikana. Tutkimus tehtiin korkea-asteen sairaalassa 7-12-vuotiailla lapsilla. Lapset koeryhmässä (n=35) ja kontrolliryhmässä (n=35); Ikä, sukupuoli, koulutusluokka, aikaisempi sairaalahoito ja verisuonitautien kokemus valittiin samanlaisiksi (p>0,05). Tiedot kerättiin lapsia kuvaavilla ominaisuuksilla, vanhempien kuvaavalla ominaisuuksilla, visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), tarkistetulla kasvojen ilmeen kipuasteikolla (FPS-R), interventioiden seurantalomakkeella, lasten käyttäytymisen tarkkailulomakkeella ja vanhempien käyttäytymisen tarkkailulomakkeella. Tutkimuksessa koeryhmän lapsille näytettiin video virtuaalitodellisuuslaseilla verisuonten pääsyn aikana. Ennen ja jälkeen tutkimuksen; Lapsia ja hänen vanhempiaan pyydettiin arvioimaan toimenpiteen aikana koettua/kokemaa kipua, mitattiin lasten syke, O2-saturaatio, kehon lämpötila sekä arvioitiin lapsen ja vanhemman käyttäytymistä toimenpiteen aikana. Dataa käytettiin tehoanalyysin jälkeisinä, kuvaavia tilastoja, Shapiro Wilkin, Pearsonin chi-neliön, Mann Whitney U:n ja Two-Related-Samples -testejä. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä data-analyysissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Nevşehir, Turkki, 50100
        • Bahriye Kaplan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-12 vuoden iässä,
  • Hänellä ei ole kroonista kipua aiheuttavaa sairautta,
  • olla käyttämättä kipulääkkeitä viimeisen 8 tunnin aikana ennen toimenpidettä,
  • Ei henkistä tai neurologista vammaa,
  • Sinulla ei ole näkö- tai kuulo-ongelmia, jotka estävät sinua käyttämästä vaakaa tai katsomasta videoita,
  • Hänellä ei ole silmäongelmia ja/tai hän ei käytä laseja voidakseen käyttää VR-laseja,
  • Ensimmäinen verisuonipääsytoimenpide tehtiin tämän sairaalahoidon aikana klinikalla,
  • Verisuonet avattiin ensimmäisellä yrittämällä,
  • Puhua ja ymmärtää turkkia,
  • Tutkimukseen otettiin mukaan lapset, joiden vanhemmat ja he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä turkin kieltä
  • lapsi on alle 7-vuotias tai 12 vuotta vanhempi
  • sinulla on näkö-, kuulo- tai puheongelmia
  • jolla on mielenterveys- tai neurologinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuden videosovellus
Muut: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuusvideosovellus vähentää kipua häiritsemällä. Interventioryhmää katsottiin videolta toimenpiteen aikana, alkaen ennen toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS), muutos:
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia laskimonsisäisen kanyylin jälkeen
Lapsen asteikolla merkitsemän kivun vaikeusaste vaihtelee välillä 0-10. Jos vaikeus lisääntyy toimenpiteen jälkeen, se tarkoittaa, että kipu lisääntyy, ja jos se vähenee, se tarkoittaa, että kipu vähenee.
2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia laskimonsisäisen kanyylin jälkeen
Faces Pain Scale -Revised (FPS-R), muutos:
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja 3 minuuttia laskimonsisäisen kanyylin jälkeen
Kasvojen ilmeistä koostuvassa asteikossa jokaisella ilmeellä on numerovastine. Lapsen asteikolla merkitsemä kivun vaikeusaste vaihtelee välillä 0-10. Jos vaikeus lisääntyy toimenpiteen jälkeen, se tarkoittaa, että kipu lisääntyy, ja jos se vähenee, se tarkoittaa, että kipu vähenee.
3 minuuttia ennen ja 3 minuuttia laskimonsisäisen kanyylin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia laskimonsisäisen kanyylin jälkeen
Syke, Muutos
2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia laskimonsisäisen kanyylin jälkeen
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja 3 minuuttia laskimonsisäisen kanyylin jälkeen
Happisaturaatio, Muutos
3 minuuttia ennen ja 3 minuuttia laskimonsisäisen kanyylin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nevsehir Haci Bektas Veli University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bahriye Kaplan, Doctor, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 84902927

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, menettelyllinen

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa