Skuteczność kliniczna PEMF jako leczenia wspomagającego ćwiczenia ekscentryczne w przypadku tendinopatii ścięgna Achillesa

Randomizacja i zaślepienie Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do alokacji 1:1, randomizacji zablokowanej z 27 uczestnikami w grupie PEMF i 27 uczestnikami w grupie pozorowanej. Każdemu przydziałowi zostanie przypisany unikalny identyfikator RFID (generowany podczas losowania bloków przez serwis dostawcy PEMF) rozpoznawalny przez maszynę PEMF. Uczestnikom zostanie przydzielony RFID, za pomocą którego PEMF lub pozorowane leczenie zostanie losowo przypisane do RFID. Nad randomizacją czuwać będzie biostatystyk, który nie uczestniczy w rekrutacji pacjentów. W związku z tym zarówno uczestnicy, jak i personel badawczy są zaślepieni, a uczestnicy będą używać RFID do wykonania przypisanego leczenia, nie wiedząc, jakie leczenie otrzymują.

Interwencja Interwencja odbędzie się na Uniwersytecie Chińskim w Hong Kongu. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą narażeni na leczenie PEMF za pomocą urządzenia PEMF (Quantum Tx, Singapur). Aktywne urządzenie PEMF nie wytwarza ciepła ani nie wywołuje czucia w tkance, co pozwala na zaślepienie uczestników zabiegu. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają pozorowaną ekspozycję za pomocą tego samego urządzenia PEMF. Chora noga będzie narażona na PEMF lub pozorowane leczenie przez 10 minut na sesję, a schemat leczenia będzie przebiegał dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, sumując łącznie 16 sesji PEMF lub pozorowanej ekspozycji.

Procedura leczenia PEMF jest przedstawiona w następujący sposób:

Pacjent siedzi na krześle pod kątem 90 stopni. Solenoidy urządzenia PEMF zostaną ustawione tak, aby znajdowały się nad stopą i kostką (ścięgno Achillesa i mięsień dolnej części łydki).

Opcje urządzenia zostaną ustawione na 1,5 mT, 10 Hz na chorej nodze przez 10 minut.

Oprócz PEMF wszyscy uczestnicy wykonają również ćwiczenia ekscentryczne mięśni łydek. Pierwszym krokiem są ćwiczenia rozciągające mięśnie łydek. Rozciąganie to statyczne rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki (kolano w wyproście) i płaszczkowatego (kolano w zgięciu). Uczestnicy są instruowani, aby trzymać je co najmniej przez 30 sekund i powtarzać każde ćwiczenie trzy razy. Pomiędzy każdym rozciągnięciem jest 1 minuta przerwy. 3 serie po 10 powtórzeń ćwiczeń ekscentrycznych są wykonywane raz dziennie przez 6 tygodni, a po 6 tygodniach uczestnicy są proszeni o wykonanie 3 serii po 10 powtórzeń, 3 razy w tygodniu przez kolejne 6 tygodni. Intensywność ćwiczenia powinna być taka, aby ból lub dyskomfort odczuwany był w ostatniej serii 10 powtórzeń. Każda sesja kończyła się tym samym statycznym ćwiczeniem rozciągającym, co w kroku 1. Jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać 3 serii po 15 powtórzeń, powinien zacząć od mniejszej liczby powtórzeń i/lub serii (minimum 2 serie po 10 powtórzeń) i w miarę swoich możliwości przejść do pełnej liczby powtórzeń.